动物实验检测

检测项目

生理参数检测：

• 心血管功能：心率（60-150 bpm）、血压（收缩压80-180 mmHg）参照ISO 10993-11
• 呼吸功能：呼吸频率（40-120 bpm）、潮气量（0.1-1.0 mL/g）
• 体温监测：核心体温（36-38°C）、体表温度差（≤1°C）

生化指标检测：

• 血液学：白细胞计数（4-11×10^9/L）、血红蛋白（120-180 g/L）
• 临床化学：丙氨酸氨基转移酶（ALT≤50 U/L）、肌酐（0.2-0.8 mg/dL）
• 电解质平衡：血钾（3.5-5.5 mmol/L）、血钠（135-145 mmol/L）

病理组织学检查：

• 器官重量比：肝体比（3-5%）、肾体比（0.7-1.2%）参照OECD 407
• 组织病变评分：坏死程度（0-4级）、炎症浸润（0-3级）
• 肿瘤发生率：良性肿瘤占比（≤5%）、恶性肿瘤占比（≤1%）

行为学观察：

• 活动度测试：总移动距离（≥500 cm/5min）、静止时间占比（≤30%）
• 认知功能：迷宫逃避潜伏期（≤60 s）、正确选择率（≥80%）
• 焦虑评估：高架十字迷宫开放臂停留时间（≥20%）

遗传毒性测试：

• 微核试验：微核率（≤0.5%）参照OECD 474
• 染色体畸变：畸变细胞率（≤1.5%）、姊妹染色单体交换（SCE≤8/细胞）
• 彗星试验：DNA损伤指数（≤10%）

免疫学检测：

• 抗体滴度：IgG浓度（≥1:160）、IgM浓度（≥1:80）
• 细胞免疫：淋巴细胞增殖指数（≥2.0）、NK细胞活性（≥15%）
• 炎症因子：IL-6水平（≤20 pg/mL）、TNF-α水平（≤15 pg/mL）

药代动力学研究：

• 血药浓度：Cmax（μg/mL）、Tmax（h）
• 代谢参数：清除率（mL/min/kg）、半衰期（t1/2, 1-24 h）
• 生物利用度：F值（≥50%）

生殖毒性评估：

• 生育能力：交配率（≥80%）、受孕率（≥70%）参照OECD 421
• 胚胎发育：畸胎率（≤3%）、活胎数（≥8/窝）
• 哺乳影响：幼仔存活率（≥90%）、体重增长（≥5g/天）

神经毒性测试：

• 运动协调：转棒跌落潜伏期（≥120 s）、步态异常评分（0-2级）
• 感觉功能：热板反应时间（≤10 s）、触觉阈值（≤2 g）
• 电生理：脑电图频率（8-12 Hz）、诱发电位振幅（≥50 μV）

致癌性研究：

• 肿瘤潜伏期：首次肿瘤出现时间（≥180天）参照OECD 451
• 多器官检查：肺肿瘤发生率（≤5%）、肝肿瘤发生率（≤3%）
• 生存分析：中位生存期（≥400天）、肿瘤相关死亡率（≤10%）

检测范围

1. 啮齿类动物： 包括SD大鼠和C57BL/6小鼠，重点检测急性毒性和长期致癌性，确保剂量响应关系评估。

2. 非啮齿类哺乳动物： 涵盖新西兰白兔和比格犬，侧重心血管和呼吸系统功能测试，验证药物安全性。

3. 灵长类动物： 如食蟹猴和恒河猴，专注于认知行为和高阶生理反应，支持神经药物开发。

4. 禽类模型： 包括鸡和鹌鹑，重点检测生殖毒性和免疫反应，用于疫苗评价。

5. 鱼类测试系统： 如斑马鱼，强调发育毒性和遗传损伤，适用于环境污染物筛查。

6. 转基因动物模型： 如基因敲除小鼠，聚焦特定疾病表型（如肿瘤生长率），验证靶向治疗。

7. 疾病诱导模型： 涵盖糖尿病或关节炎动物，重点检测病理进展和治疗响应，支持药效研究。

8. 老年动物群体： 如老龄大鼠，侧重器官退行性变和代谢变化，评估年龄相关毒性。

9. 幼年动物测试： 包括新生小鼠，专注于发育行为和生长参数，确保儿科药物安全性。

10. 特定品系动物： 如无胸腺裸鼠，重点检测免疫缺陷相关反应，用于肿瘤移植研究。

检测方法

国际标准：

• OECD TG 407 重复剂量28天口服毒性研究
• ISO 10993-11 医疗器械全身毒性试验
• ICH S7A 安全药理学核心测试
• OECD TG 474 哺乳动物红细胞微核试验
• ISO 21427-1 体外哺乳动物细胞遗传毒性

国家标准：

• GB/T 16886.11-2021 医疗器械全身毒性试验
• GB 15193.3-2014 食品安全性毒理学评价程序
• GB/T 27824-2011 化学品遗传毒性试验方法
• GB/T 39760-2021 实验动物行为学测试规范
• GB/T 35823-2018 实验动物病理学诊断技术

方法差异说明：国际标准如OECD强调剂量递增设计，而国家标准GB/T 16886.11增加特定医疗器械兼容性测试；ISO 10993-11要求更严格的生理监测频率，GB/T 39760则细化行为学评分体系；ICH S7A涵盖全面心血管参数，GB 15193.3聚焦食品安全相关终点。

检测设备

1. 血液分析仪： BC-6800型（检测范围0-400×10^9/L，精度±1%）

2. 生化分析仪： AU5800系列（检测限0.1 U/L，通量800测试/小时）

3. 动物行为观察系统： EthoVision XT14（追踪分辨率0.1 mm，采样率30 Hz）

4. 显微镜： BX53型（放大倍数40-1000×，数码成像500万像素）

5. 实时PCR仪： QuantStudio 5（动态范围10^9，温度精度±0.1°C）

6. 流式细胞仪： CytoFLEX S（检测通道13个，流速60 μL/min）

7. 动物活体成像系统： IVIS Lumina III（灵敏度0.5 pM，视野直径15 cm）

8. 心电图机： PowerLab 8/35（采样率1 kHz，带宽0.05-1 kHz）

9. 呼吸监测仪： EMKA 全身体积描记系统（精度±0.01 mL，流量范围0-2 L/s）

10. 自动给药系统： CMA 402（注射精度±0.1 μL，流量范围0.1-10 μL/min）

11. 体温调控设备： Homeothermic Blanket System（控温范围30-42°C，稳定性±0.2°C）

12. 代谢笼系统： TSE PhenoMaster（尿液收集精度0.01 mL，食量监测±0.1 g）

13. 电生理记录仪： Multichannel Systems（电极阻抗≤1 MΩ，采样率50 kHz）

14. 离心机： Allegra X-15R（最大转速15000 rpm，容量6×50 mL）

15. 冷冻切片机： Leica CM1950（切片厚度1-100 μm，温度范围-35°C至0°C）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"动物实验检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。