检测项目

化学成分检测：

• 总黄酮含量：含量≥24%（参照GB/T 20385-2006）
• 内酯类物质：银杏内酯A≥6.0%、B≥2.4%（参照ISO 10993-18:2020）
• 槲皮素苷：含量≥0.8%（参照ChP 2020）

• 水分含量：≤5.0%（参照GB 5009.3-2016）
• 溶解度：水溶性≥95%（参照ISO 2173:2003）
• 密度：1.05-1.15g/cm³（参照ASTM D4052-18）

• 需氧菌总数：≤1000CFU/g（参照GB 4789.2-2016）
• 霉菌和酵母菌：≤100CFU/g（参照ISO 21527-1:2008）
• 致病菌检测：沙门氏菌阴性（参照GB 4789.4-2016）

• 铅残留：≤5mg/kg（参照GB 5009.12-2017）
• 砷残留：≤3mg/kg（参照ISO 17294-2:2016）
• 镉残留：≤0.5mg/kg（参照ChP 2020）

• 甲醇残留：≤0.3%（参照GB 5009.262-2016）
• 乙醇残留：≤0.5%（参照ISO 16000-6:2011）
• 丙酮残留：≤0.2%（参照ASTM E260-96）

• 加速稳定性：40℃/75%RH下6个月降解率≤10%（参照ICH Q1A(R2)）
• 光照稳定性：4500Lux下7天变色度ΔE≤5（参照ISO 10977:1993）
• 长期稳定性：25℃/60%RH下24个月活性保留≥90%（参照GB/T 601-2016）

• 抗氧化活性：DPPH清除率IC50≤50μg/mL（参照ISO 11348-3:2007）
• 抗凝血活性：APTT延长率≥20%（参照GB/T 16886.4-2003）
• 细胞毒性：MTT法IC50≥100μg/mL（参照ISO 10993-5:2009）

• 有机磷农药：总残留≤0.01mg/kg（参照GB 23200.113-2018）
• 拟除虫菊酯：总残留≤0.02mg/kg（参照ISO 16000-25:2011）
• 多氯联苯：总残留≤0.005mg/kg（参照ASTM D808-16）

• 密封性：泄漏率≤0.1%（参照GB/T 15171-1994）
• 迁移物检测：总迁移量≤10mg/dm²（参照ISO 11890-1:2007）
• 透光率：≥90%（参照ASTM D1003-13）

• 色泽：L*a*b*值ΔE≤3（参照ISO 8586:2012）
• 气味：无异味（参照GB/T 10220-2012）
• 口感：苦味评分≤3（参照ISO 4121:2003）

检测范围

1. 银杏叶粗提物粉末： 检测重点为总黄酮含量、水分含量及微生物限度，确保原料纯度和稳定性。

2. 银杏液浓缩液： 检测重点为内酯类物质浓度、溶剂残留及重金属残留，保障浓缩过程安全性。

3. 银杏胶囊制剂： 检测重点为崩解时限、生物活性及包装密封性，验证产品释放效能。

4. 银杏口服液： 检测重点为微生物限度、防腐剂残留及口感评分，确保口服安全性。

5. 银杏注射液： 检测重点为无菌测试、内毒素限值及稳定性，符合注射级质量标准。

6. 银杏化妆品原料： 检测重点为皮肤刺激性、透光率及农药残留，应用于护肤品安全性。

7. 银杏食品添加剂： 检测重点为重金属残留、感官指标及抗氧化活性，满足食品安全规范。

8. 银杏保健品成品： 检测重点为标签一致性、生物活性及加速稳定性，确保功效持久性。

9. 银杏药品原料药： 检测重点为纯度（≥98%）、杂质谱及细胞毒性，符合药典要求。

10. 银杏相关产品包装材料： 检测重点为迁移物、透光率及密封性，防止污染和变质。

检测方法

国际标准：

• ISO 10993-18:2020 医疗器械生物学评价-提取物化学表征
• ISO 2173:2003 水果和蔬菜制品-可溶性固形物测定
• ISO 16000-6:2011 室内空气-挥发性有机化合物测定
• ISO 11348-3:2007 水质-细菌发光抑制试验
• ISO 10977:1993 摄影-感光材料-加速老化试验

• GB/T 20385-2006 银杏叶提取物
• GB 5009.3-2016 食品安全国家标准-食品中水分测定
• GB 4789.2-2016 食品安全国家标准-食品微生物检验
• GB 5009.12-2017 食品安全国家标准-食品中铅测定
• GB/T 601-2016 化学试剂标准滴定溶液制备

检测设备

1. 高效液相色谱仪： Agilent 1260 Infinity II（流速范围0.1-10mL/min，检测限0.01μg/mL）

2. 紫外-可见分光光度计： Shimadzu UV-2600（波长范围190-1100nm，分辨率0.1nm）

3. 原子吸收光谱仪： PerkinElmer PinAAcle 900T（检测限0.001mg/kg，精度±0.5%）

4. 气相色谱仪： Thermo Scientific TRACE 1300（柱温范围-99℃至450℃，检测限0.1ppm）

5. 微生物培养箱： Memmert INCOmed（温度范围0-70℃，湿度控制±1%）

6. 电子天平： Mettler Toledo XPR205（量程0-220g，精度0.01mg）

7. 水分测定仪： Sartorius MA35（温度范围50-200℃，精度±0.1%）

8. 稳定性试验箱： Binder KBF720（温控范围-10℃至100℃，湿度范围10-98%）

9. 生物安全柜： Esco Airstream AC2-4S1（洁净度Class 100，风速0.3-0.5m/s）

10. 细胞培养系统： Thermo Scientific Heracell 150i（CO2控制0-20%，温度范围RT+5-50℃）

11. 包装密封性测试仪： Labthink MFY-01（压力范围-90kPa至0kPa，精度±1kPa）

12. 色差计： Konica Minolta CR-400（测量孔径8mm，精度ΔE±0.1）

13. 崩解仪： Erweka ZT322（升降频率30±5次/min，篮网孔径2.0mm）

14. 离心机： Eppendorf 5810R（转速范围100-15000rpm，容量4×750mL）

15. 振荡器： IKA HS501（振荡频率0-500rpm，振幅20mm）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与银杏液提取物检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。