检测项目

底物纯度测定（HPLC检测，纯度≥98%）

酶活性单位测定（ELISA法，灵敏度0.01 U/mg）

底物特异性结合能力（荧光标记法，结合常数Kd≤10^-6 M）

热稳定性测试（恒温加速实验，25℃-60℃梯度测试）

动力学参数测定（米氏常数Km值范围0.1-5.0 mM，最大反应速率Vmax≥50 μmol/min）

检测范围

重组钙调神经磷酸酶蛋白制剂

血清/血浆生物样本中的酶活性检测

神经退行性疾病治疗药物候选分子

体外诊断试剂盒核心组分

食品工业用酶制剂产品

检测方法

ASTM E2316-2020《酶活性测定通用指南》

ISO 14852:2018《生物降解性水溶液中的酶活性测定》

GB/T 39229-2020《体外诊断试剂稳定性评价通则》

GB 4789.43-2016《食品微生物学检验酶活性测定》

ISO 20633:2015《生物技术-重组DNA表达系统产物的分析方法》

检测设备

Waters Alliance e2695高效液相色谱系统（纯度分析，色谱柱：XBridge BEH300 C4 3.5 μm）

Thermo Scientific Multiskan SkyHigh全波长酶标仪（酶活测定，检测波长：340 nm/405 nm）

Hitachi F-7100荧光分光光度计（结合能力测试，激发波长280 nm，发射波长345 nm）

Agilent 6545 LC/Q-TOF高分辨质谱仪（分子量确认，质量精度≤2 ppm）

Memmert INB500恒温振荡培养箱（稳定性测试，温控精度±0.1℃）