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概述:皮敷药检测针对皮肤外用药物制剂进行综合评估,核心检测对象包括化学成分、微生物安全性和物理性能。关键项目涉及有效成分含量(浓度偏差±5%)、微生物限度(细菌总数≤100CFU/g)和皮肤刺激性(兔皮肤试验评分≤1)。检测依据国际和国家标准,确保制剂的无菌性、稳定性和生物相容性,涵盖粘度(200-500 mPa·s)和残留溶剂(甲苯≤890ppm)等参数,以保障产品安全性和有效性。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。
化学成分检测:
1.中药贴剂:检测重点为天然成分含量均匀性和皮肤刺激性风险。
2.西药膏剂:检测重点为抗生素浓度准确性和物理稳定性。
3.创可贴:检测重点为粘附力强度和无菌保障。
4.烧伤敷料:检测重点为吸水性能力和药物渗透效率。
5.抗过敏敷贴:检测重点为抗组胺成分活性和过敏性评估。
6.消炎止痛贴:检测重点为非甾体抗炎药含量和急性毒性测试。
7.美容面膜:检测重点为保湿剂浓度和pH值稳定性。
8.儿童用皮敷贴:检测重点为温和性指标和过敏原筛查。
9.医用凝胶:检测重点为粘度控制范围和无菌性验证。
10.传统草药敷料:检测重点为重金属污染物限值和微生物安全。
国际标准:
1.高效液相色谱仪:型号Agilent1260(检测限0.01μg/mL)
2.紫外可见分光光度计:型号ShimadzuUV-1800(波长范围190-1100nm)
3.恒温恒湿箱:型号ESPECPL-3J(温度范围-40°C至150°C)
4.离心机:型号Eppendorf5810R(最大转速15000rpm)
5.显微镜:型号CarlZeissAxioObserver(放大倍率40×-1000×)
6.pH计:型号Metrohm827(精度±0.01pH)
7.粘度计:型号BrookfieldDV2T(范围1-10000cP)
8.微生物培养箱:型号MemmertIPP110(温度控制±0.5°C)
9.皮肤刺激测试仪:型号Courage+KhazakaMPA580(测量精度0.1%)
10.药物释放测试系统:型号HansonSR8(采样频率每5分钟)
11.气相色谱仪:型号Agilent7890B(检测限0.1ppm)
12.电子天平:型号SartoriusCPA225D(精度0.01mg)
13.灭菌器:型号Tuttnauer3870EA(灭菌温度121°C)
14.细胞培养器:型号ThermoScientificHeracell150i(CO2控制5%)
15.密封性测试仪:型号LabthinkMFY-01(真空度
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"皮敷药检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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