检测项目

组织形态学检测：

• HE染色：细胞核形态、炎症浸润程度（参照ISO 10993-5）
• 免疫组化：阳性细胞百分比≥5%、标记物定位精度
• 特殊染色：纤维化面积占比、脂肪变性等级

• 酶活性：ALT≥40U/L、AST≥35U/L（参照GB/T 16886.5）
• 代谢物水平：葡萄糖浓度3.5-6.5mmol/L、总胆固醇≤2.0mmol/L

• RT-PCR：基因表达倍数变化、Ct值差异≤0.5
• Western Blot：蛋白条带强度、灰度值分析

• 细胞毒性：存活率≥70%、LD50值测定
• DNA损伤：彗星尾距≥20μm、微核率≤0.5%

• 细胞因子：IL-6浓度≤10pg/mL、TNF-α水平
• 抗体滴度：效价≥1:100、亲和力常数

• 炎症指数：0-4级评分、坏死面积占比
• 纤维化程度：胶原沉积密度、分期标准

• 细菌培养：CFU计数≥10^3、菌种鉴定
• PCR检测：病原体阳性阈值、拷贝数变异

• 细胞表面标记：CD4+比例≥20%、凋亡率≤5%
• 细胞周期：G0/G1期占比、S期指数

• 超微结构：线粒体完整性、膜破裂频率
• 细胞器观察：内质网扩张程度、核膜连续性

• 组织强度：拉伸模量≥0.5MPa、断裂伸长率
• 弹性参数：杨氏模量、应力松弛时间

检测范围

1. 肝脏组织： 重点检测代谢功能异常、毒性损伤及脂肪变性程度

2. 肾脏组织： 关注肾小球滤过率、肾小管病理改变及矿物质沉积

3. 脑组织： 侧重神经元退行性变、神经炎症及血脑屏障完整性

4. 心脏组织： 检测心肌细胞坏死、纤维化进展及收缩功能指标

5. 肺组织： 评估肺泡结构、炎症浸润及纤维化面积占比

6. 脾脏组织： 重点分析免疫细胞分布、红髓白髓比例及吞噬功能

7. 肌肉组织： 关注肌纤维横截面积、萎缩程度及再生能力

8. 皮肤组织： 检测表皮屏障功能、真皮炎症及胶原合成速率

9. 肠道组织： 侧重黏膜完整性、微生物群组成及隐窝结构

10. 血液样本： 重点检测血细胞计数、生化参数及凝血功能异常

检测方法

国际标准：

• ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验
• ASTM F2721-09 组织工程医疗产品标准指南
• ISO 15189:2012 医学实验室质量和能力要求

• GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
• GB/T 14926.41-2001 实验动物微生物学等级及监测
• GB/T 37869-2019 实验动物病理学诊断规范

检测设备

1. 光学显微镜： BX53型（放大倍数40x-1000x，分辨率0.2μm）

2. 实时荧光PCR仪： CFX96型（温度范围4°C-99°C，通量96孔）

3. 紫外分光光度计： NanoDrop 2000型（波长190-840nm，精度±0.001Abs）

4. 高速离心机： 5424 R型（转速21,000rpm，容量24×1.5mL）

5. 流式细胞仪： FACSCanto II型（激光488nm/640nm，检测通道8个）

6. 酶标仪： SpectraMax i3x型（检测模式吸光/荧光，波长范围200-1000nm）

7. 组织处理器： TP1020型（处理时间可调1-24h，温度控制±1°C）

8. 旋转切片机： RM2235型（切片厚度1-100μm，精度±0.5μm）

9. 透射电子显微镜： HT7800型（分辨率0.2nm，加速电压80-120kV）

10. 生物力学测试系统： 5944型（载荷范围0.01N-2kN，应变速率0.001-500mm/min）

11. 冷冻干燥机： FD-1型（温度-50°C至50°C，真空度≤10Pa）

12. 自动染色机： ST5020型（染色程序可编程，处理容量30片）

13. 细胞培养箱： CO-170型（温度37°C±0.5°C，CO2浓度5%±0.1%）

14. 电泳系统： PowerPac型（电压10-300V，电流0-400mA）

15. 组织匀浆器： HG-100型（转速0-30,000rpm，容量

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与大鼠组织检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。