2025-06-12 16:59:10
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概述：EN455是欧洲标准化委员会制定的医用手套系列标准，核心检测对象为一次性使用医用手套的安全屏障性能与生物兼容性。关键检测项目包括水泄漏测试（依据EN 455-1验证无孔洞缺陷）、物理性能如拉伸强度（≥18MPa）和断裂伸长率（≥700%）测试（参照EN 455-2）、生物兼容性评估涵盖细胞毒性和致敏性测试（基于EN 455-3），以及粉末残留量控制（≤2mg/dm²）。标准确保手套在医疗操作中提供可靠防护，防止体液渗透和过敏反应。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
泄漏性能检测：
1. 乳胶医用手套： 重点检测蛋白质残留量、生物兼容性风险及物理强度，确保低致敏防护。
2. 丁腈医用手套： 侧重化学抗性性能、拉伸强度保持及尺寸公差控制，验证化学渗透屏障。
3. 乙烯基医用手套： 关注抗穿刺能力、柔韧性测试及粉末含量验证，评估通用防护效果。
4. 无粉医用手套： 重点检测粉末残留限值、皮肤兼容性及物理耐久性，防止过敏反应。
5. 灭菌医用手套： 检测灭菌效果确认、包装密封强度及无菌屏障完整性，确保手术安全。
6. 检查用手套： 通用泄漏测试和物理性能评估，适用常规医疗操作。
7. 外科用手套： 更高要求拉伸强度≥20MPa、生物兼容性深度测试及尺寸精确度控制。
8. 抗化学手套： 特殊化学渗透试验、抗溶剂性能及残留物检测，用于高危环境。
9. 抗静电手套： 表面电阻测试（范围10^6-10^9Ω）、静电放电防护验证。
10. 一次性防护手套： 综合泄漏、物理及生物测试，覆盖多场景医疗应用。
国际标准：
1. 水泄漏测试装置： GLT-200型（容量200L，精度±1mL）
2. 万能材料试验机： INSTRON 5967（载荷范围0.1-500N，精度±0.5%）
3. 伸长率测试仪： ETS-1000（测量范围0-1000mm，分辨率0.1mm）
4. 生物安全柜： BSC-1300II级（HEPA过滤效率99.97%，气流速度0.5m/s）
5. 细胞培养箱： CO2-170（温度控制30-40°C，CO2浓度5±0.2%）
6. 紫外可见分光光度计： UV-2600（波长范围190-1100nm，带宽1nm）
7. 显微镜： OLYMPUS BX53（放大倍数40-1000X，数码成像）
8. 粉末残留检测仪： PRD-500（灵敏度0.1mg，量程0-100mg）
9. 高压灭菌锅： AUTOCLAVE 2540（温度121°C±1°C，压力15psi）
10. 包装密封测试仪： PST-100（力范围0-100N，精度±0.1N）
11. 环境老化箱： QUV/spray（UV辐射强度0.77W/m²，温度范围20-80°C）
12. 表面电阻测试仪： SRM-110（测量范围10^3-10^12Ω，精度±5%）
13. pH计： PH-210（测量范围0-14，精度±0.01）
14. 分析天平： METTLER AE200（量程200g，精度0.1mg）
15. 尺寸测量工具： 卡尺CM-150（精度±0.02mm，量程0-150mm）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与"EN455检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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