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小分子化合物检测

  • 原创官网
  • 2025-06-11 09:32:13
  • 关键字:北检研究院,小分子化合物检测

相关:

概述:小分子化合物检测聚焦分子量小于1000的化学物质分析,核心对象包括有机药物、环境污染物和食品添加剂。关键检测项目涵盖定量分析(检测限低至0.01ppm)、纯度评估(杂质含量≤0.1%)、结构鉴定(如核磁共振谱确认)和残留检测(溶剂残留控制<10ppm)。应用领域涉及药物开发、食品安全和环境监测,确保化合物稳定性(降解率<5%)、溶解性和毒理学特性符合国际规范。

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

定量分析:

  • 含量测定:浓度范围0.001-100μg/mL(检测限≤0.01ppm,参照ICHQ2)
  • 标准曲线建立:线性相关系数R²≥0.999(误差±2%)
纯度评估:
  • 杂质识别:残留溶剂<10ppm(参照USP<467>)
  • 降解产物分析:总杂质≤0.1%(加速老化条件下)
结构鉴定:
  • 分子结构确认:核磁共振谱(1H/13CNMR)解析
  • 手性分析:对映体过量值≥99%(参照EP2.2.47)
残留检测:
  • 农药残留:最大残留限量≤0.01mg/kg(参照CAC/GL71)
  • 溶剂残留:甲醇<3000ppm(检测限50ppm)
稳定性测试:
  • 加速稳定性:40°C/75%RH下降解率<5%(参照ICHQ1A)
  • 光稳定性:UV照射后纯度变化≤2%
溶解度分析:
  • 水溶性测定:溶解度≥10mg/mL(pH7.0)
  • 脂溶性评估:logP值0.5-5.0(误差±0.1)
毒理学评价:
  • 细胞毒性:IC50值>100μM(参照OECD423)
  • 致突变性:Ames试验阴性(检测限0.1μg/plate)
代谢研究:
  • 体外代谢:半衰期>30min(肝微粒体模型)
  • 代谢物鉴定:质谱碎片匹配度≥95%
杂质分析:
  • 基因毒性杂质:控制限≤1.5μg/day(参照ICHM7)
  • 无机杂质:重金属≤10ppm(参照EP2.4.8)
物理特性:
  • 熔点测定:范围±2°C(参照USP<741>)
  • 比旋光度:特定值±0.5°(检测波长589nm)

检测范围

1.药物原料:涵盖API和中间体,重点检测含量准确性和杂质控制,确保符合药典标准

2.食品添加剂:包括防腐剂和色素,侧重残留溶剂和纯度评估,防止超标使用

3.环境污染物:针对水体和土壤中农药,检测残留限量和降解产物,监控生态风险

4.化妆品成分:涉及香料和防腐剂,重点分析致敏原和稳定性,确保人体安全

5.农药残留:在农产品JianCe测,关注最大残留限量和代谢物,保障食品安全

6.兽药残留:针对肉类和奶制品,侧重抗生素和激素检测,防止残留超标

7.工业化学品:包括溶剂和催化剂,重点检测纯度和毒性,优化生产过程

8.生物样品:涵盖血液和尿液,检测药物代谢物和浓度,支持临床研究

9.水质分析:针对饮用水和废水,侧重有机污染物和重金属,监控水质安全

10.空气颗粒物:涉及PM2.5中化合物,检测多环芳烃和挥发性有机物,评估空气质量

检测方法

国际标准:

  • ISO17025:2017检测实验室能力要求(涵盖方法验证参数)
  • ICHQ2(R1)验证分析程序(规定精密度和准确度指标)
  • USP<621>色谱法(用于纯度检测,灵敏度高)
  • EP2.2.47手性分离方法(指定对映体分析条件)
  • OECD471细菌回复突变试验(检测致突变性)
国家标准:
  • GB/T5009-2020食品安全标准(农药残留检测,与国际比检测限更低)
  • GB/T5750-2020水质分析(重金属检测,灵敏度差异±5%)
  • GB/T15337-2008气相色谱法(溶剂残留分析,比ISO方法简化样品处理)
  • GB/T16631-2008高效液相色谱法(含量测定,流动相选择更严格)
  • GB/T30433-2013药物杂质控制(基因毒性杂质检测,比ICH方法更保守)

检测设备

1.高效液相色谱仪:型号LC-20A(流速范围0.01-10mL/min,检测器波长190-800nm)

2.气相色谱-质谱联用仪:型号GCMS-QP2020(质量范围10-1000m/z,分辨率0.1amu)

3.核磁共振仪:型号NMR-400(磁场强度400MHz,采样速率5kHz)

4.紫外-可见分光光度计:型号UV-1800(波长范围190-1100nm,精度±0.5nm)

5.质谱仪:型号MS-2020(质量准确度±0.001Da,扫描速率10Hz)

6.红外光谱仪:型号FTIR-8400(波数范围4000-400cm⁻¹,分辨率4cm⁻¹)

7.原子吸收光谱仪:型号AAS-240(检测限0.001ppm,线性范围0-100μg/mL)

8.荧光分光光度计:型号RF-6000(激发波长200-800nm,灵敏度0.01ppb)

9.电化学分析仪:型号EC-100(电位范围-2Vto+2V,精度±0.1mV)

10.毛细管电泳仪:型号CE-7100(电压范围0-30kV,分离效率>100000理论塔板)

11.热重分析仪:型号TGA-55(温度范围室温-1000°C,精度±0.1°C)

12.溶解测试仪:型号DIS-100(转速范围0-300rpm,控温精度±0.1°C)

13.细胞培养系统:型号CCS-200(CO₂浓度控制5%,温度37°C±0.5°C)

14.离心机:型号CR-21(转速范围0-15000rpm,容量100mL)

15.超高效液相色谱仪:型号UPLC-ACQUITY(压力范围0-15000psi,粒径

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"小分子化合物检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。