检测项目

纯度检测：

• 高效液相色谱纯度：主峰面积百分比≥99.0%（参照USP<621>）
• 气相色谱纯度：保留时间偏差≤0.5%（如ISO 28540:2011）
• 薄层色谱纯度：Rf值一致性±0.05

• 紫外分光光度法：吸光度线性范围0.1-1.0 AU（参照EP 2.2.25）
• 滴定分析法：滴定终点误差≤0.1 mL（如GB/T 601-2016）
• 质谱定量：相对标准偏差RSD≤2.0%

• 有机杂质：未知杂质限值≤0.15%（参照ICH Q3A）
• 无机杂质：重金属含量≤10 ppm（如GB 5009.74-2014）
• 残留溶剂：甲醇残留≤3000 ppm（参照USP<467>）

• 核磁共振谱：化学位移偏差≤0.01 ppm（参照ISO 17025）
• 红外光谱：特征峰匹配度≥95%（如GB/T 6040-2019）
• 质谱分子量：质量误差≤0.001 Da

• 加速稳定性：40°C/75%RH下含量变化≤5%（参照ICH Q1A）
• 光稳定性：紫外照射后杂质增加≤0.2%
• 热稳定性：熔点偏差≤1°C

• 水溶性：溶解度≥10 mg/mL（参照OECD 105）
• 脂溶性：分配系数log P值±0.1
• pH依赖性：溶解度变化率≤20%

• 农药残留：检出限≤0.01 mg/kg（如GB 23200.113-2018）
• 兽药残留：定量限≤0.05 μg/L（参照EU 37/2010）
• 添加剂残留：最大允许量≤100 ppm

• 酶抑制活性：IC50值±5%（参照ISO 10993-5）
• 细胞毒性：存活率≥80%
• 抗菌活性：抑菌圈直径≥10 mm

• 总菌落数：≤100 CFU/g（参照USP<61>）
• 致病菌：不得检出
• 真菌和酵母：≤50 CFU/g

• 碳氢氮含量：偏差±0.3%（参照ASTM E1019）
• 重金属总量：≤20 ppm
• 卤素含量：氟/氯/溴≤0.1%

检测范围

1. 药物原料药： 涵盖合成药物及天然提取物，重点检测纯度、杂质和结构一致性以确保药效和安全性

2. 农药制剂： 包括杀虫剂和除草剂，侧重残留溶剂和降解产物分析以评估环境风险

3. 食品添加剂： 如防腐剂和色素，检测重点为含量准确性和重金属限量以符合食品安全标准

4. 化妆品成分： 涉及香精和防晒剂，着重杂质鉴定和稳定性测试以防皮肤刺激

5. 环境污染物： 如水体和土壤中的有机污染物，核心检测农药残留和多环芳烃含量

6. 工业化学品： 包括溶剂和催化剂，重点分析纯度和残留物以确保工艺合规

7. 生物样品： 如血液和尿液，检测药物代谢物浓度以支持临床研究

8. 饮用水： 涵盖水源中的消毒副产物，侧重微量有机污染物检测限≤0.1 μg/L

9. 土壤样品： 针对农业区，重点分析农药累积和重金属迁移率

10. 空气颗粒物： 如PM2.5中的多环芳烃，检测挥发性有机物含量以评估空气质量

检测方法

国际标准：

• USP<621> 色谱法通则（规定系统适用性要求）
• EP 2.2.25 紫外-可见分光光度法（明确波长校准精度）
• ISO 17025 检测和校准实验室能力（涵盖方法验证流程）
• ICH Q3A 杂质检测指南（设定杂质鉴定阈值）
• OECD 105 水溶解度测试（定义摇瓶法操作）

• GB/T 601-2016 滴定分析法（规定标准溶液制备）
• GB 23200.113-2018 农药残留检测（采用QuEChERS前处理）
• GB 5009.74-2014 食品重金属检测（使用原子吸收法）
• GB/T 6040-2019 红外光谱法（要求谱库匹配度）
• GB/T 601-2016 化学试剂滴定（精度高于国际标准）

检测设备

1. 高效液相色谱仪： Agilent 1260 Infinity II（流速范围0.001-10 mL/min，检测波长190-900 nm）

2. 气相色谱仪： Thermo Scientific TRACE 1300（温度范围-50°C至450°C，FID检测限≤1 pg）

3. 质谱仪： Waters Xevo TQ-S（质量精度±0.001 Da，扫描速度10,000 Da/s）

4. 紫外-可见分光光度计： Shimadzu UV-2600i（波长精度±0.1 nm，吸光度范围-4至4 AU）

5. 核磁共振仪： Bruker Avance III 400 MHz（磁场均匀性≤0.1 ppm，分辨率0.1 Hz）

6. 红外光谱仪： PerkinElmer Spectrum Two（波数范围4000-400 cm⁻¹，分辨率4 cm⁻¹）

7. 原子吸收光谱仪： PerkinElmer PinAAcle 900T（检出限≤0.1 ppb，线性范围0-100 ppm）

8. 电感耦合等离子体质谱仪： Agilent 7900 ICP-MS（质量范围2-260 amu，检测限≤0.01 ppt）

9. 薄层色谱扫描仪： CAMAG TLC Scanner 4（分辨率10 μm，动态范围0-3 AU）

10. 自动滴定仪： Metrohm 905 Titrando（滴定精度±0.001 mL，pH范围0-14）

11. 水分测定仪： Mettler Toledo C30S（精度±0.001%，温度范围25°C-200°C）

12. 旋光仪： Rudolph Research Autopol IV（角度精度±0.002°，波长589 nm）

13. 熔点测定仪： Büchi B-545（温度范围-10°C至400°C，精度±0.1°C）

14. 离心机： Eppendorf 5430 R（转速100-30,000 rpm，容量1.5-50 mL）

15. 恒温箱： Memmert IPP 110（温度范围-10°C至100°C，稳定性

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与小分子化合物检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。