检测项目

化学特性检测：

• 含量测定：主成分纯度≥98.5%（HPLC-UV法）
• 熔点测定：标准范围85±2℃（毛细管法）
• 比旋光度：[α]20/D = -15°至 -20°（参照CP 2020通则0621）

• 有机溶剂残留：甲醇≤2000ppm、乙醇≤5000ppm（GC-FID法，ICH Q3C）
• 熊果苷残留：未反应底物≤0.5%（HPLC-MS/MS）
• 有关物质：单乙酰/三乙酰异构体总量≤1.0%

• 紫外吸收：λmax=280±2nm（乙醇溶液）
• 红外光谱：羰基特征峰1740cm⁻¹±5cm⁻¹（KBr压片法）

• 热稳定性：80℃/48h降解率≤5.0%
• 光稳定性：4500Lx照度/12h变色度ΔE≤1.5
• pH稳定性：pH3-9溶液保持率≥95%

• 重金属总量：≤10mg/kg（ICP-MS法）
• 砷含量：≤2mg/kg（GB/T 5009.11）
• 汞含量：≤1mg/kg（SN/T 0448）

• 需氧菌总数：≤100CFU/g（GB 7917.2）
• 霉菌酵母菌：≤10CFU/g
• 致病菌检出：0/25g

• 油溶性：在GTCC中溶解度≥5%（25℃）
• 水分散性：0.1%溶液浊度≤10NTU

• 乙酰基含量：4.8-5.2 mmol/g（羟胺比色法）
• 酚羟基残留：≤0.3mmol/g（Folin-Ciocalteu法）

• 外观：白色至类白色结晶粉末
• 粒径分布：D90≤50μm（激光衍射法）

• 酪氨酸酶抑制率：IC50≤0.5mM（体外酶活法）
• 透皮吸收率：离体皮肤累积渗透量≥15μg/cm²（Franz扩散池）

检测范围

1. 原料粉末： 检测结晶形态、粒径分布及溶剂残留，确保合成工艺稳定性

2. 油溶性配方： 针对精华油、卸妆油等基质，验证高温分散性及活性保持率

3. 水包油乳液： 考察乳化体系对化学稳定性的影响，重点监控水解产物

4. 膏霜制品： 检测高粘度体系中的分子迁移率及相分布均匀度

5. 防晒产品： 评估UV照射下的光解产物及自由基生成量

6. 冻干粉剂： 验证冷冻干燥过程中的晶型转变及复溶特性

7. 微胶囊制剂： 检测包封率及缓释动力学参数

8. 纳米载体系统： 分析脂质体/聚合物纳米粒的载药效率及粒径相关性

9. 驻留型产品： 面膜及精华液需测定防腐剂相容性及长期稳定性

10. 洗涤类产品： 沐浴露及洁面乳重点检测表活相互作用及冲洗残留量

检测方法

国际标准：

• ISO 24442:2022 化妆品-紫外线过滤剂光稳定性测试
• USP <621> 色谱法系统适用性要求
• ICH Q2(R1) 分析方法验证技术要求
• ISO 2JianCe9:2017 化妆品微生物学-需氧嗜温菌计数

• GB/T 34820-2017 化妆品原料中重金属测定
• GB/T 33308-2016 化妆品中游离甲醛测定
• GB/T 13531.4-2022 化妆品通用检验方法 pH值测定
• GB/T 24800.2-2009 化妆品中四十一种糖皮质激素的测定

检测设备

1. 高效液相色谱仪： Agilent 1260 Infinity II（二极管阵列检测器，波长范围190-950nm）

2. 气相色谱仪： Shimadzu GC-2030（FID+HS-20顶空进样器，检测限0.1ppm）

3. 电感耦合等离子体质谱仪： PerkinElmer NexION 350D（检出限0.01ppb）

4. 紫外分光光度计： Hitachi UH5300（波长精度±0.1nm）

5. 傅里叶红外光谱仪： Thermo Nicolet iS50（分辨率0.09cm⁻¹）

6. 激光粒度仪： Malvern Mastersizer 3000（测量范围0.01-3500μm）

7. 全自动旋光仪： Rudolph APIV/2（精度±0.002°）

8. 恒温恒湿箱： Memmert HPP260（温控精度±0.3℃）

9. 光稳定性试验箱： Atlas SUNTEST XLS+（辐照度1.2W/m²@420nm）

10. 微生物检测系统： Merck Milliflex Quantum（检测灵敏度1CFU）

11. 透皮扩散仪： Logan FDC-6T（扩散池容积7mL）

12. 差示扫描量热仪： Mettler DSC3（升温速率0.1-150℃/min）

13. 全自动电位滴定仪： Metrohm 905 Titrando（分辨率0.001mL）

14. 超高效液相色谱质谱联用仪： Waters Xevo TQ-S micro（质量范围5-2000m/z）

15. 激光共聚焦显微镜： Zeiss LSM 980（空间分辨率

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与五乙酰熊果苷检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。