检测项目

物理性能检测：

• 刷毛单丝直径：直径允差（±0.03mm，参照YY/T 1641-2019）
• 植毛牢固度：抗拔出力（≥15N）、刷毛脱落率（≤1%）
• 刷毛尖端形态：磨尖直径（≤0.07mm）、尖端曲率半径（R≤0.01mm）

• 刷柄抗弯强度：弹性模量（≥2.5GPa）、断裂载荷（≥50N）
• 颈部疲劳寿命：循环次数（≥100,000次，ISO 16409:2010）
• 刷头连接强度：扭矩测试（≥0.6N·m）、轴向拉力（≥40N）

• 重金属迁移量：铅（Pb≤0.2μg/mL）、镉（Cd≤0.02μg/mL，GB/T 14233.1-2022）
• 塑化剂含量：DEHP（≤0.1%）、DBP（≤0.1%，GB 9685-2016）
• 残留单体：丙烯酸酯类（≤500μg/g）、双酚A（ND）

• 刷毛表面光洁度：Ra值（≤0.8μm）、毛刺检出率（0/100根）
• 刷柄表面涂层：附着力（≥3B，ASTM D3359）、耐磨性（500g/1000转失重≤2mg）

• 生物负载量：需氧菌总数（≤100 CFU/g，GB 15979-2002）
• 无菌保证：环氧乙烷残留（≤10μg/g，ISO 10993-7:2008）
• 抗菌性能：抑菌率（≥90%，JIS Z 2801:2010）

• 耐腐蚀性：人工唾液浸泡（168h无变色，pH6.8±0.2）
• 温度耐受：尺寸变化率（-20℃~60℃循环10次，ΔL≤0.5%）

• 握持舒适度：柄径（8.5±0.5mm）、防滑系数（μ≥0.4）
• 操作力矩：旋转阻力（0.02~0.05N·m）

• 密封强度：爆破压力（≥30kPa）
• 阻菌性能：微生物屏障（ASTM F1608）

• 金属部件耐蚀：极化电阻（≥10⁵Ω·cm²）
• 离子释放量：镍离子（≤0.5μg/cm²/week）

• 颜色稳定性：ΔE值（≤3.0，ISO 7491:2005）
• 透光均匀度：雾度值（≤5%）

检测范围

1. 尼龙刷毛： PA612/PA66材质，重点检测直径一致性、磨尖精度及回弹性（恢复率≥85%）

2. 不锈钢刷柄： 304/316L医用级，侧重耐腐蚀性（盐雾试验48h）及表面粗糙度（Ra≤0.4μm）

3. 热塑性弹性体刷柄： TPE/TPU材料，验证硬度（邵氏A 70±5）、挥发性有机物（TVOC≤50μg/g）

4. 抗菌型刷毛： 含三氯生/银离子涂层，检测抗菌持久性（50次刷洗后抑菌率≥80%）

5. 碳纤维增强柄： PEEK+30%CF复合材料，测定弯曲强度（≥200MPa）及X射线显影性

6. 硅胶防护套： 食品级硅胶，关注撕裂强度（≥25kN/m）及生物相容性（细胞毒性≤1级）

7. 可降解刷毛： PLA/PBAT材质，检测降解率（90天≥90%）及堆肥毒性（EC50≥50%）

8. 金属连接件： 钛合金植毛孔，分析微动磨损（百万次磨痕深度≤5μm）

9. 儿童软毛刷： 超细尼龙丝（Φ≤0.1mm），验证顶端球化率（100%）及弯曲力（0.4~0.8N）

10. 电动刷头： 含PCB组件，增加绝缘电阻（≥100MΩ）及电磁兼容（EN 60601-1-2）

检测方法

国际标准：

• ISO 16409:2010 牙科毛刷疲劳试验方法
• ISO 10993-5:2009 医疗器械细胞毒性评价
• ASTM D2240-15 橡胶硬度测试
• ASTM F963-17 儿童用品重金属迁移
• EN 1041:2008 医疗器械标识要求

• GB/T 228.1-2021 金属材料拉伸试验（与国际标准应变速率差异：GB初始速率0.00025/s，ASTM为0.001~0.003/s）
• GB/T 14233.1-2022 医用输液器具化学分析方法（铅镉检测采用ICP-MS法，检出限低至0.01μg/L）
• YY/T 1641-2019 牙科刷毛技术要求（刷毛直径检测采用激光衍射法，精度±0.001mm）
• GB 9685-2016 食品接触材料添加剂使用标准（塑化剂检测采用GC-MS法）
• GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价（环氧乙烷残留采用顶空-GC法）

检测设备

1. 激光测径仪： LS-7070型（测量范围0.01-2.00mm，精度±0.1μm）

2. 微力学试验机： Instron 5944型（载荷范围0.001N-2kN，位移分辨率0.1nm）

3. 扫描电镜： Hitachi SU8010（分辨率1.0nm，放大倍数30-800,000×）

4. 旋转疲劳测试仪： RFT-3000（转速0-300rpm，循环计数误差±0.01%）

5. 电感耦合等离子体质谱仪： Agilent 7900（检出限0.1ppt，质量范围2-260amu）

6. 恒温恒湿箱： ESPEC PL-3KT（温控范围-40℃~150℃，湿度10-98%RH）

7. 摩擦系数仪： TRIBOGEAR TYPE38（载荷0.1-50N，速度0.01-500mm/s）

8. 全自动微生物检测系统： BACT/ALERT 3D（培养瓶容量50mL，检测灵敏度1CFU）

9. 傅里叶红外光谱仪： Nicolet iS50（光谱范围7800-350cm⁻¹，分辨率0.09cm⁻¹）

10. 氦质谱检漏仪： ASM 340（检测限5×10⁻¹²mbar·L/s）

11. 三维光学轮廓仪： ZYGO NewView9000（垂直分辨率0.1nm，扫描面积100×100mm）

12. 流变仪： HAAKE MARS 60（扭矩范围0.05μNm-200mNm，温控±0.1℃）

13. 热重分析仪： NETZSCH TG 209F3（温度范围RT~1000℃，分辨率0.1μg）

14. 细胞毒性测试系统： Cytation 5（荧光扫描精度±0.5μm，温控37±0.2℃）

15. 电动牙刷模拟机： DBS-2020（频率范围100-400Hz，振幅

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与牙科毛刷检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。