牙科毛刷检测

检测项目

力学性能检测：

• 刷毛拉伸强度：断裂力≥150mN、弹性模量≥2GPa（参照ISO22254）
• 刷柄弯曲强度：屈服变形量≤1mm、抗弯强度≥30MPa（参照ASTMD790）
• 连接部位扭力测试：扭矩强度≥2N·m、无滑脱现象

耐磨性检测：

• 刷毛磨损率：质量损失≤5%（1000次循环后）、表面粗糙度Ra≤0.5μm
• 刷头耐久性：疲劳寿命≥5000次模拟刷牙、无断裂
• 模拟使用测试：磨损深度变化≤10μm（模拟唾液环境）

材料成分分析：

• 重金属含量：铅≤10ppm、镉≤5ppm（参照ISO8124-3）
• 可萃取物检测：甲醛释放量≤0.1mg/L、塑化剂迁移量≤0.01%
• 聚合物纯度：单体残留量≤50ppm、灰分含量≤0.5%

卫生安全检测：

• 微生物限度：总细菌数<100CFU/g、霉菌和酵母<50CFU/g
• 生物负载评估：内毒素含量≤0.25EU/mL、无菌屏障验证
• 化学残留：溶剂残留总量≤500μg/g、无致癌物检出

生物相容性评估：

• 细胞毒性测试：细胞存活率≥70%（参照ISO10993-5）
• 刺激指数：皮肤刺激≤0.8、口腔黏膜相容性验证
• 致敏性试验：无过敏反应、溶血率≤5%

化学稳定性检测：

• pH值变化：浸泡后±1.0偏移、酸碱性耐受
• 颜色迁移：ΔE≤1.0（CIELAB标准）、无褪色
• 耐腐蚀性：人工唾液浸泡168h、无降解

包装完整性检测：

• 密封强度：≥15N/15mm、剥离力测试
• 阻菌性能：无菌维持验证、透气性≤0.1g/m²/day
• 抗穿刺性：穿刺力≥50N、无破损

尺寸精度检测：

• 刷毛直径公差：±0.02mm、长度偏差±0.5mm
• 刷头几何尺寸：宽度公差±0.1mm、角度误差≤1°
• 整体装配公差：间隙量≤0.2mm、无松动

环境适应性检测：

• 温度循环：-20°C至50°C、无开裂
• 湿度老化：90%RH下168h、性能保持率≥95%
• UV光照测试：500h暴露、无变色或脆化

电气安全检测（电动牙刷）：

• 绝缘电阻：≥100MΩ、耐压测试2000V
• 电机耐久性：≥10000次启停、无过热
• 电池泄漏测试：无电解液渗出、续航时间验证

检测范围

1.尼龙刷毛：涵盖PA6、PA66等材质，重点检测拉伸强度和耐磨性，确保刷毛在刷牙过程中无断裂或变形。

2.聚丙烯刷柄：包括PP均聚物和共聚物，侧重化学稳定性与生物相容性评估，防止重金属迁移和化学残留。

3.硅胶牙龈按摩刷：医用级硅胶产品，检测重点为柔软度（邵氏硬度≤40A）和卫生安全，避免微生物滋生。

4.金属配件（如支架）：不锈钢或铝合金部件，核心检测耐腐蚀性和表面光洁度，防止锈蚀影响卫生。

5.竹制环保牙刷：天然竹材手柄，重点评估降解性能和微生物控制，确保无霉变和毒性释放。

6.电动牙刷头：含电机接口的组件，检测接口强度和耐久性，验证高频使用下的可靠性。

7.儿童牙刷：安全设计产品，侧重边缘圆滑度（R角≥0.5mm）和低毒性检测，保障儿童使用安全。

8.齿间刷：细丝结构产品，核心检测细丝弹性（回复率≥90%）和穿刺强度，防止牙龈损伤。

9.舌苔清洁刷：表面粗糙刷头，重点评估表面粗糙度（Ra≤10μm）和卫生性能，确保有效清洁且无残留。

10.消毒包装材料：包括PET和铝箔复合膜，检测阻菌性和密封完整性，防止产品污染。

检测方法

国际标准：

• ISO22254:2005牙刷刷毛弯曲强度测试方法
• ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价细胞毒性试验
• ASTMF963-17玩具安全标准中儿童牙刷机械物理测试
• ISO8124-3:2010玩具安全可迁移元素含量测定
• ISO11737-1:2018医疗器械灭菌微生物方法

国家标准：

• GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价刺激与迟发型超敏反应试验
• GB4806.7-2016食品接触用塑料材料及制品
• GB/T1040.1-2018塑料拉伸性能测定方法
• GB15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准
• GB/T2423.1-2008电工电子产品环境试验高温试验

方法差异：ISO22254规定刷毛测试速度为1mm/min，而GB/T1040.1-2018采用5mm/min；微生物检测中ISO11737-1使用薄膜过滤法，GB15979-2002采用倾注平板法；生物相容性试验ISO10993-5侧重体外细胞培养，GB/T16886.10增加动物模型验证。

检测设备

1.电子万能试验机：INSTRON3369（载荷范围0.01-30kN，精度±0.5%）

2.磨损试验机：Taber5155（负载175g，CS-10磨轮，转速60rpm）

3.原子吸收光谱仪：PerkinElmerPinAAcle900T（检测限0.01ppm，波长范围190-870nm）

4.微生物培养箱：MemmertINC153（温度控制20-60°C，精度±0.3°C）

5.细胞培养仪：ThermoFisherHeracell150i（CO2控制5%，湿度90%）

6.pH计：MettlerToledoSevenExcellence（分辨率0.01pH，温度补偿）

7.色差仪：KonicaMinoltaCR-410（D65光源，测量孔径8mm）

8.密封强度测试仪：LabthinkMFY-01（拉伸速度300mm/min，最大力500N）

9.光学显微镜：OlympusBX53（放大倍数50-1000X，数码成像）

10.环境测试箱：EspecPL-3JP（温湿范围-40-150°C，10-98%RH）

11.扭力测试仪：Mark-10M3-020（扭矩范围0-20N·m，分辨率0.001N·m）

12.表面粗糙度仪：MitutoyoSJ-411（测量范围350μm，精度0.01μm）

13.HPLC系统：Agilent1260InfinityII（C18色谱柱，流速1mL/min）

14.FTIR光谱仪：ThermoNicoletiS50（光谱范围4000-400cm⁻¹，分辨率4cm⁻¹）

15.自动细菌计数器：InterscienceScan600（检测限1CFU，扫描速度60样品/小时

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"牙科毛刷检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。