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细胞悬液检测

  • 原创官网
  • 2025-06-03 09:46:45
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细胞悬液检测概述:细胞悬液检测聚焦于悬浮在液体介质中的细胞样本分析,核心检测对象包括细胞浓度、活力、纯度和功能活性。关键项目涉及总细胞数(单位:cells/mL)、活细胞比例(如≥90%)、表面标记表达(阳性率%)及代谢活性(OD值),确保样本质量适用于生物医学研究、药物筛选和细胞治疗。技术手段涵盖流式细胞术、显微镜观察和标准生化试验,突出细胞计数精度、污染排除(如微生物阴性)和功能验证(如增殖能力)。


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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

细胞计数检测:

  • 总细胞数:浓度(cells/mL,参照ISO 13322-1)
  • 活细胞比例:活力(≥90%,台盼蓝排除法)
细胞活力检测:
  • 台盼蓝排除率:活细胞率(≥85%)
  • MTT检测:代谢活性(OD值≥0.5)
  • Calcein AM染色:荧光强度(相对单位)
细胞纯度检测:
  • CD标记表达:阳性细胞比例(≥95%)
  • 流式细胞术分析:杂质细胞含量(≤5%)
细胞形态检测:
  • 显微镜观察:形态评分(0-5级)
  • 大小分布:平均直径(μm,范围5-20μm)
细胞功能检测:
  • 增殖能力:倍增时间(小时,≤24h)
  • 分化潜能:标志物表达强度(相对值)
污染检测:
  • 微生物污染:无菌测试(阴性,参照USP 71)
  • 内毒素检测:LAL试验(EU/mL≤0.5)
细胞凋亡检测:
  • Annexin V阳性率:凋亡细胞比例(≤10%)
  • Caspase活性:相对活性(fold change)
细胞周期检测:
  • DNA含量:G0/G1期比例(≥60%)
  • S期占比:细胞增殖指数(10-30%)
细胞表面标记检测:
  • 免疫荧光:阳性率(≥80%)
  • 流式分选:纯度(≥98%)
细胞代谢检测:
  • 葡萄糖消耗率:mmol/L/day(0.5-2.0)
  • 乳酸产生量:mmol/L/day(1.0-3.0)

检测范围

1. 外周血单核细胞悬液: 重点检测细胞回收率(≥70%)和CD14+纯度(≥90%)

2. 骨髓干细胞悬液: 侧重CD34+表达(≥95%)和分化标志物验证

3. 肿瘤细胞系悬液: 强调增殖速率(倍增时间≤20h)和凋亡抑制检测

4. 免疫细胞悬液(如T细胞): 专注细胞毒性活性(杀伤率≥50%)和表面受体表达

5. 胚胎干细胞悬液: 核心检测多能性标志物(如OCT4阳性≥90%)和核型稳定性

6. 间充质干细胞悬液: 重点评估成骨/成脂分化能力(标志物表达)和旁分泌因子

7. 肝细胞悬液: 侧重代谢功能(尿素合成率)和细胞完整性检测

8. 神经元细胞悬液: 强调电生理特性(膜电位)和突触标记物表达

9. 皮肤成纤维细胞悬液: 核心检测胶原产生量(μg/mL)和迁移能力

10. 悬浮培养细胞(如CHO细胞): 重点监控生长曲线(对数期持续时间)和产物表达

检测方法

国际标准:

  • ISO 10993-5:2009 细胞毒性试验(采用直接接触法)
  • ASTM F2315-18 细胞活力标准测试(基于染料排除)
  • ISO 13322-1:2014 颗粒计数(适用于细胞浓度测定)
  • USP 71:2021 无菌测试(膜过滤法)
国家标准:
  • GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价(细胞毒性部分)
  • GB/T 37864-2019 流式细胞术分析(表面标记检测)
  • GB/T 39133-2020 细胞代谢检测(MTT法)
  • GB/T 39730-2020 内毒素试验(凝胶法)
方法差异说明:ISO 10993-5与GB/T 16886.5在培养时间上差异(ISO要求48h,GB可扩展至72h);ASTM F2315与GB/T 39133在MTT试剂浓度上不同(ASTM用0.5mg/mL,GB用1mg/mL);USP 71与GB/T 39730在内毒素检测中,USP采用动力学法而GB常用终点法。

检测设备

1. 流式细胞仪: FACSCanto II型(检测通道10个,激光波长488nm)

2. 倒置显微镜: IX83型(放大倍数1000x,分辨率0.2μm)

3. 自动细胞计数器: Vi-CELL XR型(计数范围10^3-10^7 cells/mL)

4. 酶标仪: Infinite M200型(波长范围200-1000nm,精度±0.01 OD)

5. 实时定量PCR仪: 7500型(热循环速度5°C/s,通道数6)

6. 高速离心机: 5810R型(最大转速15000rpm,容量6x50mL)

7. 生物安全柜: Class II A2型(气流流速0.5m/s,HEPA过滤)

8. CO2培养箱: Heracell 150i型(温度控制±0.1°C,CO2范围0-20%)

9. 液氮储存系统: CX100型(容量100L,温度-196°C)

10. 电穿孔仪: Gene Pulser Xcell型(电压范围0-3000V,脉冲宽度10ms)

11. 荧光显微镜: DMi8型(激光光源488/561nm,共聚焦功能)

12. 细胞分选仪: FACSAria III型(分选纯度>98%,速度20000 cells/s)

13. 微板洗涤机: ELx405型(洗涤孔数96,流速可调)

14. 恒温振荡器: Innova 44型(转速范围50-300rpm,温度控制±0.5°C)

15. 电泳系统: Mini-PROTEAN Tetra型(电压设置10-300V,凝胶尺寸

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

  以上是与细胞悬液检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

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