细胞悬液检测

检测项目

细胞计数检测：

• 总细胞浓度：[细胞密度]（cells/mL，参照ISO20391-1:2018）
• 活细胞比例：[活力值]（%，≥95%）
• 细胞大小分布：[直径范围]（μm，5-20μm）

细胞活力检测：

• 台盼蓝排斥率：[活细胞率]（%，参照GB/T39730-2020）
• 荧光染色活力：[活死比]（≥0.9）

形态学评估：

• 细胞完整性：[无损伤率]（%，≥98%）
• 形态异常率：[变形比例]（≤2%）

表型分析：

• CD标记表达：[阳性比例]（%，如CD3+≥80%）
• 表面受体检测：[结合率]（≥90%）

功能性检测：

• 增殖能力：[倍增时间]（小时，≤24h）
• 细胞毒性：[杀伤效率]（%，≥70%）

纯度检测：

• 目标细胞纯度：[比例]（%，≥95%）
• 杂质去除率：[残留率]（≤1%）

微生物污染检测：

• 细菌负荷：[CFU/mL]（≤10）
• 内毒素水平：[EU/mL]（≤0.5）

细胞周期分析：

• G0/G1期比例：[百分比]（%，50-70%）
• S期指数：[标记率]（≥20%）

凋亡检测：

• 早期凋亡率：[AnnexinV+比例]（%，≤5%）
• 坏死细胞率：[PI+比例]（%，≤2%）

代谢活性检测：

• ATP含量：[浓度]（nM，≥50）
• 耗氧率：[OCR]（pmol/min，≥100）

检测范围

1.外周血单核细胞悬液：用于免疫学研究，重点检测CD3+、CD4+亚群比例及活力

2.脐带血干细胞悬液：干细胞治疗应用，侧重CD34+纯度和功能性评估

3.肿瘤细胞悬液：癌症研究样本，检测增殖指数和表型异质性

4.免疫细胞治疗产品：CAR-T细胞悬液，关键检测细胞毒性和微生物污染

5.干细胞培养悬液：组织工程材料，评估形态完整性和代谢活性

6.骨髓细胞悬液：造血研究，重点分析细胞周期和凋亡率

7.淋巴细胞悬液：免疫应答测试，检测CD8+表达和活力

8.胚胎干细胞悬液：再生医学，侧重纯度及分化潜能

9.诱导多能干细胞悬液：基因编辑样本，评估表型稳定性和功能性

10.重组细胞悬液：生物技术产品，检测杂质去除率和代谢活性

检测方法

国际标准：

• ISO20391-1:2018细胞计数方法-基于图像分析
• ISO10993-5:2009细胞毒性测试-体外法
• ISO15189:2022医学实验室质量要求

国家标准：

• GB/T39730-2020细胞活力检测-台盼蓝法
• GB/T35823-2018干细胞检测通用要求
• GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价

方法差异说明：ISO标准强调自动化图像分析，而GB标准更注重手动操作；ISO细胞毒性测试使用直接接触法，GB采用间接提取法；ISO纯度检测要求流式细胞术，而GB允许替代方法。

检测设备

1.流式细胞仪：BDFACSCantoII（检测通道：8色）

2.自动细胞计数器：CountessIIFL（精度：±2%）

3.倒置显微镜：OlympusIX83（放大倍数：40-1000x）

4.细胞培养箱：ThermoForma3111（温度范围：25-40°C）

5.微孔板阅读器：BioTekSynergyH1（波长范围：200-900nm）

6.实时PCR仪：ABIQuantStudio5（检测限：0.01拷贝/μL）

7.高速离心机：Eppendorf5430R（转速：15000rpm）

8.荧光显微镜：NikonEclipseTi2（荧光滤片：4通道）

9.细胞成像系统：IncuCyteS3（时间间隔：5分钟）

10.生化分析仪：SiemensAdvia2400（检测项目：20项）

11.流式分选仪：BDFACSAriaIII（分选纯度：≥98%）

12.细胞毒性检测仪：PromegaGloMax（灵敏度：0.1nM）

13.代谢分析仪：SeahorseXFe96（OCR范围：0-500pmol/min）

14.凋亡检测仪：MolecularDevicesSpectraMax（检测模式：荧光）

15.微生物检测系统：bioMérieuxBacT/ALERT（培养时间：24小时

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"细胞悬液检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。