检测项目

化学成分检测：

• 维生素K1含量：含量≥98.0%（参照USP <611>）
• 水分含量：≤0.5%（参照GB 5009.3-2016）
• 灰分测定：≤0.1%（参照ISO 2171）

• 粒度分布：D50值50-100μm（参照ISO 13320）
• 堆密度：0.4-0.6g/cm³（参照GB/T 5162）
• 流动性指数：≥70%（参照USP <1174>）

• 总菌落数：≤1000CFU/g（参照ISO 4833-1）
• 霉菌和酵母：≤100CFU/g（参照GB 4789.15）
• 大肠杆菌：未检出（参照ISO 16649-2）

• 铅含量：≤2mg/kg（参照ISO 17294-2）
• 砷含量：≤1mg/kg（参照GB 5009.11）
• 汞含量：≤0.1mg/kg（参照ISO 17852）

• 有机磷农药：未检出（参照GB 23200.113）
• 氯农药：≤0.01mg/kg（参照ISO 16000）

• 甲醇残留：≤500ppm（参照USP <467>）
• 乙醇残留：≤500ppm（参照GB 5009.262）

• 相关物质：杂质总量≤2.0%（参照EP 10.0）
• 异构体比例：顺反异构体≤5%（参照ISO 20633）

• 加速稳定性：40°C/75%RH下含量变化≤5%（参照ICH Q1A）
• 光稳定性：UV照射下降解率≤10%（参照ICH Q1B）

• 急性毒性试验：LD50>2000mg/kg（参照OECD 423）
• 致突变性：Ames试验阴性（参照ISO 10993-3）

• 迁移试验：重金属迁移≤限量（参照GB 31604.1）
• 密封性：泄漏率≤0.1%（参照ASTM F2095）

检测范围

1. 食品添加剂用维生素K1粉： 重点检测微生物限值和农药残留，确保符合食品安全标准如GB 2760要求

2. 药品原料用维生素K1粉： 侧重含量精度和杂质控制，参照药典规范进行稳定性验证

3. 营养补充剂用粉末： 检测物理性质和生物利用度相关指标，如粒度和堆密度优化

4. 婴儿配方奶粉添加剂： 严格重金属和微生物检测，符合婴幼儿食品特殊安全标准

5. 饲料添加剂用粉： 关注农药残留和效价稳定性，确保动物饲料安全

6. 化妆品原料： 检测光稳定性和刺激性，侧重毒理学评估

7. 实验室标准品： 高精度含量和纯度检测，用于校准和质控

8. 保健食品用粉： 综合化学和微生物检测，满足功能声称要求

9. 出口专用维生素K1粉： 符合国际标准如FDA规范，强化溶剂残留检测

10. 特殊医学用途粉： 加强毒理学和包装密封性检测，适用于临床营养

检测方法

国际标准：

• ISO 20633:2015 维生素K1含量测定（使用HPLC-UV法）
• USP <611> 维生素测定（规范色谱条件）
• ISO 17294-2:2016 重金属ICP-MS检测（多元素同时分析）
• ISO 4833-1:2013 微生物总菌落计数（平板法）
• OECD 423:2001 急性毒性试验（固定剂量程序）

• GB 5009.158-2016 食品中维生素K1测定（采用HPLC-FLD法）
• GB 5009.11-2014 砷测定（石墨炉原子吸收法）
• GB 4789.2-2016 菌落总数测定（倾注平板法）
• GB 31604.1-2015 包装材料迁移试验（模拟食品接触）
• GB/T 5162-2021 粉末流动性测试（霍尔流速计法）

检测设备

1. 高效液相色谱仪： Agilent 1260 Infinity II（检测限0.1ng/mL，流速范围0.001-10mL/min）

2. 紫外-可见分光光度计： Shimadzu UV-2600i（波长范围190-1100nm，带宽1nm）

3. 气相色谱仪： Thermo Scientific TRACE 1300（分辨率>1.5，柱温箱温度-50°C至450°C）

4. 电感耦合等离子体质谱仪： PerkinElmer NexION 350D（检出限ppt级，质量范围5-270amu）

5. 微生物培养箱： Memmert INC108（温度范围-10°C至100°C，精度±0.1°C）

6. 粒度分析仪： Malvern Mastersizer 3000（测量范围0.01-3500μm，激光波长632nm）

7. 水分测定仪： Mettler Toledo HX204（称量精度0.001g，温度控制105°C）

8. 稳定性试验箱： Binder KBF720（温湿度控制范围5°C至90°C，湿度10-98%RH）

9. 电子天平： Sartorius Cubis II（最大称量220g，精度0.0001g）

10. 原子吸收光谱仪： PerkinElmer PinAAcle 900T（检出限ppb级，火焰/石墨炉双模式）

11. pH计： Hanna HI5222（测量范围-2.00至20.00，分辨率0.01）

12. 离心机： Eppendorf 5430R（最大转速15000rpm，容量24×1.5mL）

13. 超声波清洗器： Branson 5800（频率40kHz，功率600W）

14. 光稳定性测试仪： Atlas SUNTEST XLS+（辐照度550W/m²，波长300-800nm）

15. 包装密封测试仪： Labthink MFY-01（压力范围-90kPa至0kPa，精度

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与维生素K1粉检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。