检测项目

组织病理学检测：

• HE染色分析：细胞异型性分级（低/中/高级别）、核分裂计数（≤5/10HPF）
• 特殊染色：胶原纤维（Masson三色法）、真菌（PAS染色）、淀粉样物（刚果红）

• 蛋白标志物：ER/PR阳性率（≥1%判定阳性）、HER2（2+需FISH验证）
• 增殖指标：Ki-67指数（临界值20%）、PCNA标记率

• 基因突变：EGFR exon19 del（检出限1%）、BRAF V600E（ARMS-PCR）
• 荧光原位杂交：HER2扩增（比值≥2.0）、ALK重排（分离探针）

• 病原体检测：抗酸杆菌（萋-尼染色）、真菌菌丝（GMS染色）
• 耐药基因：mecA（甲氧西林耐药）、ESBLs（超广谱β-内酰胺酶）

• 活力检测：台盼蓝拒染率（≥95%）、MTT细胞增殖（OD570nm）
• 凋亡指数：TUNEL阳性率（≥10%判定异常）

• 力学参数：弹性模量（0.1-20MPa）、压缩强度（≥2MPa）
• 粘附特性：细胞贴壁率（≥70%）、剥离强度（≥15N/cm）

• 细胞毒性：CCK-8法（存活率≥80%）
• 溶血试验：溶血率（≤5%，参照ISO 10993-4）

• 元素分析：钙含量（EDTA滴定法）、重金属残留（Pb≤0.5μg/g）
• 基质检测：胶原蛋白（羟脯氨酸法）、糖胺聚糖（DMMB比色）

• 孔隙特征：孔隙率（60-90%）、平均孔径（100-400μm）
• 微结构：显微CT扫描（分辨率≤10μm）

• 体外降解：质量损失率（PBS/37℃, ≤10%/28d）
• 酶解速率：胶原酶消化（失重≤20%/6h）

检测范围

1. 手术切除组织： 肿瘤/病变组织石蜡包埋块（FFPE），重点检测病理分级与切缘状态

2. 穿刺活检样本： 细针/粗针穿刺细胞学标本，侧重快速病理诊断与分子分型

3. 组织工程支架： 胶原/壳聚糖基多孔材料，检测孔隙连通性与细胞浸润深度

4. 皮肤移植物： 脱细胞真皮基质（ADM），验证病毒灭活效价与力学强度

5. 骨修复材料： 羟基磷灰石复合体，评估钙磷比（1.67±0.02）及成骨活性

6. 心血管植入物： 心包补片/人工血管，检测内皮化程度与抗钙化性能

7. 细胞治疗制品： 干细胞悬液/组织切片，监控染色体稳定性（G显带核型）

8. 类器官模型： 肿瘤类器官/器官芯片，验证组织架构与药敏一致性

9. 生物墨水： 明胶/海藻酸钠基打印材料，检测流变特性（粘度10-100Pa·s）

10. 医用敷料： 壳聚糖止血材料，评价吸水率（≥300%）与抑菌圈直径

11. 法医物证样本： 陈旧性组织/毛发，STR分型与线粒体DNA测序

12. 病原感染组织： 结核/真菌感染标本，抗酸染色与培养鉴定

检测方法

国际标准：

• ISO 10993-5:2009 医疗器械细胞毒性评价（MTT法）
• CLSI M44-A2 酵母菌微量稀释法药敏试验
• ASCO/CAP 2018 HER2检测指南（IHC/FISH判读标准）

• GB/T 16886.6-2022 植入后局部反应试验
• YY/T 0606.25-2014 组织工程医疗产品 胶原定量
• WS/T 661-2020 手术切除乳腺癌标本病理检查规范

检测设备

1. 全自动染色机： Leica ST5020（并行处理120切片，控温精度±1℃）

2. 数字病理扫描仪： Hamamatsu NanoZoomer S360（40倍光学放大，扫描速度30片/小时）

3. 荧光显微镜： Olympus BX63（5色荧光通道，分辨率0.25μm）

4. 实时定量PCR仪： Roche LightCycler 480（384孔板，温控精度±0.1℃）

5. 显微切割系统： Arcturus XT（激光精度7.5μm，捕获率≥95%）

6. 流式细胞仪： BD FACSymphony A5（30参数检测，流速12μL/min）

7. 生物力学试验机： Instron 5848 MicroTester（载荷0.001-500N，位移分辨率0.1μm）

8. 冷冻切片机： Thermo CryoStar NX70（切片厚度1-50μm，温控-35℃至-5℃）

9. 酶标仪： BioTek Synergy H1（检测波长200-999nm，震荡强度可调）

10. 显微CT： Bruker SkyScan 1272（分辨率0.7μm，电压20-100kV）

11. 超薄切片机： Leica UC7（切片厚度20-100nm，进给精度2nm）

12. 激光共聚焦显微镜： Zeiss LSM 980（Airyscan 2技术，分辨率120nm）

13. 生物3D打印机： CELLINK BIO X6（多喷头系统，打印精度±10μm）

14. 拉曼光谱仪： Renishaw inVia Qontor（空间分辨率1μm，光谱范围175-5000cm⁻¹）

15. 高通量测序仪： Illumina NovaSeq 6000（双流动槽，通量

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与生物组织检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。