欢迎访问北检(北京)检测技术研究院!全国服务热线:400-635-0567

药用乙醇检测

  • 原创官网
  • 2025-06-03 16:27:09
  • 关键字:北检研究院,药用乙醇检测

相关:

概述:药用乙醇检测针对医药用乙醇的物理化学性质及安全性进行精确分析,核心检测对象为乙醇纯度和杂质限量,关键项目包括乙醇含量测定(体积分数≥95.0%)、甲醇杂质(≤0.02% v/v)、醛类残留(以乙醛计≤0.001%)、重金属(铅≤1 ppm)、水分(卡尔费休法≤0.5%)、酸度(消耗NaOH≤0.5 mL)、不挥发物残留(≤0.001%)、氧化性物质试验、微生物限度和物理参数检测,确保符合国际药典标准。

便捷导航:首页 > 服务项目 > 其他检测

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

纯度检测:

  • 乙醇含量:体积分数≥95.0%(参照药典标准)
  • 相对密度:0.812-0.816 g/mL
  • 折光率:1.361-1.363(20°C)
杂质限量检测:
  • 甲醇含量:≤0.02% v/v
  • 醛类残留:以乙醛计≤0.001%
  • 高级醇类:异丙醇≤0.5%
酸度检测:
  • 酸度值:消耗0.1M NaOH≤0.5 mL
  • pH值范围:6.5-7.5
重金属检测:
  • 铅含量:≤1 ppm
  • 砷含量:≤0.1 ppm
  • 镉含量:≤0.1 ppm
残留溶剂检测:
  • 苯残留:≤0.0002%
  • 甲苯残留:≤0.0001%
水分检测:
  • 水分含量:卡尔费休法≤0.5%
  • 干燥失重:≤0.2%
不挥发物检测:
  • 不挥发物残留:≤0.001%
  • 蒸发残留物:≤0.002%
氧化性物质检测:
  • 高锰酸钾试验:合格(褪色时间≥30分钟)
  • 过氧化物残留:≤0.001%
微生物限度检测:
  • 需氧菌总数:≤100 CFU/mL
  • 霉菌和酵母菌:≤10 CFU/mL
  • 致病菌检测:不得检出
物理性质检测:
  • 沸点:78°C ±1°C
  • 凝固点:≤-JianCe°C
  • 颜色和澄清度:无色透明

检测范围

1. 药用乙醇成品: 涵盖95%以上乙醇浓度产品,重点检测杂质限量和微生物安全

2. 工业级乙醇原料: 用于医药生产前处理,侧重重金属和残留溶剂筛查

3. 消毒用乙醇溶液: 浓度70%-90%范围,核心检测乙醇含量和微生物污染

4. 乙醇注射剂: 高纯度注射用乙醇,重点分析不挥发物和热原测试

5. 外用乙醇制剂: 包括酊剂和擦剂,检测酸度变化和氧化稳定性

6. 乙醇基消毒剂: 含添加剂产品,侧重醛类杂质和物理参数验证

7. 无水乙醇产品: 水分含量≤0.5%,核心检测水分和相对密度

8. 变性乙醇材料: 添加变性剂类型,重点分析变性剂残留和安全性

9. 乙醇提取物中间体: 用于植物提取,检测溶剂残留和重金属累积

10. 药用乙醇包装材料: 接触乙醇容器,侧重浸出物和迁移测试

检测方法

国际标准:

  • USP <43> 乙醇含量测定法
  • EP 2.2.40 甲醇杂质检测方法
  • JP 17 重金属原子吸收法
  • ISO 13885-1 气相色谱杂质分析
国家标准:
  • ChP 2020 通则0712 乙醇检测
  • GB/T 678-2022 工业乙醇分析方法
  • GB 5009.268-2016 食品中重金属测定
  • GB/T 601-2016 化学试剂滴定分析
方法差异说明:USP采用滴定法测酸度而ChP使用电位法;EP规定微生物限度测试培养基差异;ISO与GB在气相色谱柱温参数不同。

检测设备

1. 气相色谱仪: GC-2010Plus型(检测限0.1ppm,毛细管柱DB-WAX)

2. 高效液相色谱仪: LC-20AT型(流速范围0.1-10mL/min,UV检测器)

3. 紫外可见分光光度计: UV-1800型(波长范围190-1100nm,精度±0.3nm)

4. 卡尔费休水分测定仪: KF-870型(滴定精度±0.001mL,量程0.001-100%)

5. 原子吸收光谱仪: AA-7000型(火焰法检测限0.01ppm,石墨炉法0.001ppm)

6. 密度计: DMA-4500型(测量范围0-3g/cm³,精度±0.0001g/cm³)

7. pH计: PHS-3C型(测量范围0-14pH,分辨率0.01pH)

8. 微生物培养箱: BPG-9050型(温度范围20-60°C,精度±0.5°C)

9. 恒温水浴: HH-601型(控温精度±0.1°C,容量5L)

10. 旋转蒸发仪: RE-52AA型(蒸发速率1-300mL/min,真空度0.09MPa)

11. 离心机: TGL-20M型(转速0-20000rpm,容量100mL×4)

12. 电子天平: FA-2004型(量程200g,精度0.0001g)

13. 折光仪: WYA-2S型(测量范围1.300-1.700,精度±0.0002)

14. 沸点测定仪: BP-100型(温度范围50-200°C,精度±0.5°C)

15. 不挥发物测定仪: NV-201型(恒重精度±0.0001g,干燥温度105°C)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"药用乙醇检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

服务项目


材料检测服务 专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。
化工产品分析 精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。
环境检测服务 提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。
科研检测认证 凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。