抗菌凝胶检测

检测项目

抗菌性能：

• 抑菌圈试验：直径≥15mm（参照ISO 20743）
• 最小抑菌浓度（MIC）：≤0.5μg/mL
• 杀菌率测试：≥99.9%杀灭率（60分钟接触时间）

物理性能：

• 粘度：20-5000cP（Brookfield方法）
• pH值：5.0-7.0
• 密度：0.95-1.05g/cm³

化学性能：

• 有效成分含量：≥95%纯度
• 杂质检测：重金属≤10ppm
• 溶剂残留：乙醇≤0.5%

微生物安全性：

• 微生物限度：细菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母≤10CFU/g
• 无菌测试：符合药典要求
• 特定病原体检测：无金黄色葡萄球菌、大肠杆菌

稳定性测试：

• 加速老化：40°C/75%RH，3个月，性能变化≤10%
• 长期稳定性：25°C/60%RH，24个月

残留物检测：

• 重金属残留：铅≤5ppm，砷≤3ppm
• 溶剂残留：甲醇≤200ppm

包装完整性：

• 泄漏测试：无泄漏（真空衰减法）
• 密封强度：≥15N/15mm

环境适应性：

• 温度循环：-20°C至50°C，5 cycles
• 湿度测试：90%RH，7天

用户安全性：

• 皮肤刺激性：无刺激（兔皮测试）
• 眼刺激性：无腐蚀性

功效验证：

• 持久抗菌：24小时残留活性≥50%
• 使用模拟：涂抹后即时效果测试

检测范围

1. 水基抗菌凝胶： 主要成分为水溶性聚合物，重点检测pH值稳定性和粘度保持率

2. 酒精基抗菌凝胶： 含乙醇或异丙醇，重点酒精含量（60-95% v/v）和挥发速度测试

3. 硅基抗菌凝胶： 硅油基质，重点硅油相容性和长期抗菌持久性

4. 医用手术抗菌凝胶： 用于术前消毒，重点无菌性和快速杀菌率（≥99.99% in 30秒）

5. 手部卫生抗菌凝胶： 日常使用，重点皮肤安全性和即时抑菌效果

6. 化妆品抗菌凝胶： 含香精色素，重点成分合规性和感官评价

7. 家用抗菌凝胶： 环境表面使用，重点环境安全性和广谱抗菌

8. 食品接触抗菌凝胶： 可能接触食品，重点迁移物检测和食品级安全标准

9. 宠物用抗菌凝胶： 动物适用，重点动物安全性特定病原体抑制

10. 工业用抗菌凝胶： 设备保护，重点耐化学性和长期保护效果

检测方法

国际标准：

• ISO 20743:2021 纺织品抗菌性能定量测定
• ASTM E2149-13a 抗菌剂动态接触法测试
• ISO 11930:2019 化妆品微生物风险评估

国家标准：

• GB/T 20944.3-2008 纺织品抗菌性能第3部分：琼脂扩散法
• GB/T 26373-2020 醇类消毒剂卫生要求
• GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验

方法差异说明：ISO 20743采用定量悬浮法，而GB/T 20944.3使用琼脂扩散法，前者更精确但操作复杂；ASTM E2149适用于动态条件，GB标准更侧重静态测试

检测设备

1. 旋转粘度计： BROOKFIELD DV2T（测量范围1-100,000 cP，精度±1%）

2. pH计： METTLER TOLEDO SevenExcellence（测量范围0-14，精度±0.01）

3. 恒温培养箱： MEMERTH INCO260（温度范围0-60°C，精度±0.5°C）

4. 紫外可见分光光度计： SHIMADZU UV-2600（波长范围190-900nm，分辨率0.1nm）

5. 高效液相色谱仪： AGILENT 1260 Infinity II（检测限0.01μg/mL）

6. 气相色谱质谱联用仪： THERMO SCIENTIFIC TSQ 9000（质量范围10-1050 m/z）

7. 恒温恒湿试验箱： ESPEC PL-3J（温度-70~150°C，湿度10-98%RH）

8. 包装泄漏检测仪： PTI VERIFYER（灵敏度0.5ccm）

9. 皮肤刺激测试仪： EPIDERM体外模型（符合OECD TG439）

10. 微生物培养设备： BIORAD CFU计数器（自动菌落计数）

11. 冲击试验机： INSTRON 9250HV（载荷范围0-50kN）

12. 电子天平： SARTORIUS CPA225D（量程220g，精度0.01mg）

13. 离心机： EPPENDORF 5424R（转速14,000 rpm）

14. 水分测定仪： METTLER TOLEDO HR83（精度0.001%）

15. 光谱仪： PERKINELMER LAMBDA 950（波长175-3300nm）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"抗菌凝胶检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。