2025-06-03 17:05:21
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概述：基因重组蛋白检测是通过生物分析技术对重组蛋白的关键属性进行定量评估的过程。核心检测对象包括重组蛋白的纯度（如HPLC法测定主峰面积≥95%）、生物活性（如细胞增殖抑制率IC50值）及浓度（BCA法检测范围0.1-2000μg/mL）。关键项目覆盖结构确认、杂质残留、稳定性及免疫原性分析，确保符合生物制药规范要求。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
纯度检测：
1.治疗性抗体：IgG类单抗及双抗，重点检测Fc功能活性及Fab段结合特异性
2.疫苗蛋白：重组病毒抗原及亚单位疫苗，侧重免疫原性评估及热稳定性测试
3.酶制剂：重组蛋白酶及核酸酶，检测催化效率及抑制剂耐受性
4.诊断试剂蛋白：标记抗体及抗原，重点分析标记效率及批间一致性
5.细胞因子：IL-2及IFN-γ类，检测剂量依赖活性及受体信号强度
6.融合蛋白：Fc融合体及毒素融合，侧重结构完整性及毒性残留
7.肽激素：重组胰岛素及生长激素，重点检测二硫键稳定性及生物半衰期
8.生长因子：VEGF及EGF类，分析细胞增殖效应及浓度线性
9.受体蛋白：可溶性受体及配体，检测结合亲和力及构象变化
10.病毒载体蛋白：AAV衣壳及腺病毒蛋白，侧重纯度及感染效率验证
国际标准：
1.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（分辨率0.1nm，流速范围0.01-10mL/min）
2.质谱仪：ThermoQExactive（质量精度1ppm，扫描范围50-4000m/z）
3.酶标仪：BioTekSynergyH1（波长范围200-999nm，精度±0.5%）
4.流式细胞仪：BDFACSCantoII（检测通道18个，流速60μL/min）
5.SDS-PAGE系统：Bio-RadMini-PROTEAN（凝胶浓度4-20%，电压范围50-300V）
6.圆二色谱仪：JascoJ-1500（波长范围160-2500nm，温度控制±0.1°C）
7.紫外分光光度计：ShimadzuUV-2600i（波长精度±0.1nm，吸光度范围0-3A）
8.PCR仪：AppliedBiosystemsQuantStudio5（温控精度±0.1°C，通量96孔）
9.生物反应器：SartoriusBIOSTATSTR（体积范围1-100L，pH控制±0.05）
10.离心机：EppendorfCentrifuge5910R（转速范围100-15000rpm，容量4x100mL）
11.显微镜：OlympusBX53（放大倍数40-1000x，分辨率0.2μm）
12.电泳系统：InvitrogenNovex（凝胶尺寸10x10cm，电流范围1-500mA）
13.冻干机：LabconcoFreeZone（温度范围-50°C至40°C，真空度10mTorr）
14.恒温培养箱：MemmertINCO（温度范围5°C至80°C，均匀性±0.5°C）
15.自动化工作站：HamiltonMicrolabSTAR（移液精度±0.5μL，通量384孔）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与"基因重组蛋白检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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