合成血液检测

检测项目

渗透率：测量合成血液通过材料的速率，范围0-1000mL/min（ASTMF1670）

抗渗透压力：测试材料承受的最大压力，范围0-200mmHg（ISO16603）

粘度：评估合成血液流动特性，范围1-10cP（GB/T10247）

pH值：检测酸碱度稳定性，范围4.0-9.0（ISO7886）

表面张力：测量液体表面张力值，范围20-80mN/m（ASTMD1331）

密度：确定合成血液密度，范围0.9-1.2g/cm³（GB/T4472）

生物兼容性：通过细胞毒性测试评估材料反应，灵敏度95%（ISO10993-5）

颜色稳定性：测试合成血液褪色程度，色差值ΔE≤2.0（GB/T7921）

凝固时间：模拟血液凝固过程，范围1-10分钟（ASTMF1671）

渗透深度：测量液体渗透最大深度，范围0-5mm（ISO22609）

流速一致性：评估合成血液流动均匀性，偏差≤5%（GB/T32610）

温度稳定性：测试在20-40°C范围内参数变化，容差±1°C（ASTME96）

残留量：检测材料表面液体残留，精度0.01mL（GB/T19082）

蒸发率：测量合成血液蒸发速率，范围0-10g/h（ISO10993-12）

粒子分布：分析模拟血液颗粒大小，粒径范围0.5-5μm（GB/T16886）

检测范围

医用一次性防护服

外科手术口罩

医用检查手套

防护护目镜和面罩

手术单和drapes

血液收集袋材料

透析设备和组件

实验室工作服和围裙

急救绷带和伤口敷料

生物安全柜表面材料

医疗床单和枕套

一次性注射器包装

隔离衣和防护套装

牙科防护设备

兽医防护装备

急救担架覆盖物

医院窗帘和隔断

实验室台面材料

医用导管和管路

防护鞋套和靴子

检测方法

ASTMF1670：标准测试方法用于合成血液通过防护服材料的抗渗透性

ISO16603：防护服对合成血液的抗渗透测试程序

GB/T32610：日常防护口罩技术要求，包括合成血液渗透测试方法

ASTMF1671：使用Phi-X174噬菌体渗透作为合成血液替代测试

ISO22609：防护服对合成血液的抗渗透性测试规范

GB/T19082：医用一次性防护服技术要求，含渗透测试标准

ASTME96：材料水蒸气传输测试，相关合成血液行为评估

ISO10993-5：医疗器械生物学评价的细胞毒性测试方法

GB/T16886：医疗器械生物学评价系列标准，涵盖合成血液兼容性

ISO7886：一次性无菌注射器测试，包括合成血液模拟

GB/T10247：粘度测量方法，应用于合成血液特性分析

ASTMD1331：表面张力测试标准，用于合成血液液滴行为

ISO10993-12：医疗器械样品制备指南，涉及合成血液残留检测

GB/T4472：液体密度测定方法，适用于合成血液密度测试

ASTMD5151：防护服测试标准，包括合成血液渗透评估

检测设备

PermeabilityTesterModelPT-100：测量合成血液渗透率，精度±2%，支持ASTMF1670

BloodSimulantViscosityMeterVM-200：评估粘度，范围1-100cP，符合GB/T10247

pHAnalyzerPH-300：检测pH值稳定性，精度0.01单位，适用于ISO7886

SurfaceTensionGaugeSTG-400：测量表面张力，范围10-100mN/m，依据ASTMD1331

DensityMeterDM-500：确定密度，精度0.001g/cm³，兼容GB/T4472

CytotoxicityTestKitCTK-600：进行生物兼容性测试，灵敏度95%，符合ISO10993-5

ColorimeterCM-700：评估颜色稳定性，色差分辨率ΔE0.1，支持GB/T7921

CoagulationTimerCT-800：测量凝固时间，时间精度±0.1秒，用于ASTMF1671

PenetrationDepthScannerPDS-900：扫描渗透深度，分辨率0.01mm，依据ISO22609

FlowConsistencyTesterFCT-1000：测试流速均匀性，偏差检测≤1%，符合GB/T32610

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"合成血液检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。