检测项目
含量测定:检测纯度范围98.0%~102.0%(干燥品计)
残留量检测:定量限0.01mg/kg,检测范围0.01-5.0mg/kg
水分测定:卡尔费休法检测限≤0.1%
有关物质检测:杂质A≤0.5%,单杂≤0.2%,总杂≤1.0%
重金属检测:铅≤10ppm,砷≤2ppm,镉≤0.5ppm
检测范围
原料药:甲砜霉素原粉及中间体质量控制
兽药制剂:预混剂、注射液、片剂等剂型检测
饲料添加剂:配合饲料、浓缩饲料中药物残留监控
食品基质:畜禽肉、水产品、乳制品残留检测
环境样品:养殖废水、土壤中药物代谢物分析
检测方法
高效液相色谱法(HPLC):《中国药典》2020版通则0512,ISO 13885-1:2020
液相色谱-质谱联用法(LC-MS/MS):GB 31650-2019,FDA指南CPG 7121.37
紫外分光光度法:GB/T 22996-2008,ASTM E275-08
微生物抑制法:SN/T 2534-2010,AOAC Official Method 2011.25
原子吸收光谱法(AAS):GB 5009.12-2017,ISO 17240:2017
检测设备
高效液相色谱仪:Agilent 1260 Infinity II,配置DAD检测器,波长范围190-900nm
三重四极杆质谱仪:SCIEX Triple Quad 6500+,质量范围5-2000m/z
紫外可见分光光度计:Shimadzu UV-2600i,带宽0.1-5nm可调
原子吸收光谱仪:PerkinElmer PinAAcle 900T,石墨炉检测限0.1ppb
全自动水分测定仪:Metrohm 915 KF Titrando,分辨率0.1μg H2O
超高效液相色谱仪:Waters ACQUITY UPLC H-Class,压力范围0-18,000psi
微生物培养箱:Memmert INCO108,温度控制±0.1℃