检测项目
铅含量:检测限≤0.1mg/kg(GB5009.12)
镉含量:最大允许量0.3mg/kg(GB2762)
总砷含量:限量2.0mg/kg(GB5009.11)
汞含量:检测限≤0.01mg/kg(GB5009.17)
六六六残留:定量限0.01mg/kg(GB/T5009.19)
DDT残留:最大残留限量0.1mg/kg(GB2763)
黄曲霉毒素B1:限量5μg/kg(GB5009.22)
总生物碱含量:含量范围0.5-2.0%(ChP2020)
水分含量:标准≤12.0%(GB/T5009.3)
灰分含量:总灰分≤8.0%(GB/T5009.4)
酸不溶性灰分:≤2.0%(GB/T5009.4)
浸出物含量:水溶性浸出物≥15.0%(ChP2020)
微生物限度:需氧菌总数≤10⁴CFU/g(GB4789.2)
检测范围
寻骨风干燥原药材:全草或根茎形态
寻骨风粉末制剂:细度≤100μm
寻骨风水提液:浓度10-50%w/v
寻骨风醇提物:乙醇提取物纯度≥90%
寻骨风胶囊剂:填充量0.3-0.5g/粒
寻骨风片剂:片重差异±5%
寻骨风颗粒剂:粒度分布80-120目
寻骨风注射剂:无菌水溶液
寻骨风软膏剂:基质为凡士林或油脂
寻骨风复方制剂:含其他中药成分≥30%
寻骨风提取物中间体:半成品用于制剂生产
寻骨风保健品原料:用于膳食补充剂
检测方法
原子吸收光谱法测定重金属:依据GB5009.12(铅)、GB5009.15(镉)
高效液相色谱法测定农药残留:依据GB/T5009.19(有机氯农药)
电感耦合等离子体质谱法测定微量元素:依据ISO17294-2
气相色谱-质谱联用法测定黄曲霉毒素:依据GB5009.22
紫外-可见分光光度法测定总生物碱:依据ChP2020通则0401
重量法测定水分和灰分:依据GB/T5009.3(水分)、GB/T5009.4(灰分)
微生物限度检查法:依据GB4789.2(细菌总数)
薄层色谱法鉴别有效成分:依据ChP2020通则0502
液相色谱-质谱联用法测定特定生物碱:依据ISO28540
滴定法测定酸度:依据GB/T5009.44
检测设备
原子吸收光谱仪ModelAA-7000:波长范围190-900nm,检测限达ppb级
高效液相色谱仪ModelHPLC-2020:配备二极管阵列检测器,流速精度±0.1%
气相色谱-质谱联用仪ModelGCMS-8800:质量范围10-1000m/z,分辨率0.1amu
紫外-可见分光光度计ModelUV-2600:扫描速度2400nm/min,波长准确度±0.5nm
微生物培养箱ModelMB-100:温度控制±0.5°C,容量150L
电子天平ModelEA-500:称量范围0-500g,精度0.0001g
马弗炉ModelMF-300:最高温度1200°C,升温速率10°C/min
恒温干燥箱ModelHD-150:温度范围40-200°C,均匀度±1°C
自动滴定仪ModelAT-50:滴定精度±0.01mL,支持酸碱滴定
薄层色谱扫描仪ModelTLC-S200:扫描分辨率100μm,波长范围200-800nm