中药提取物检测

检测项目

总黄酮含量：紫外分光光度法测定，检测波长510nm，线性范围0.01-0.5mg/mL

皂苷类化合物：比色法检测，显色反应温度60±2℃，允许偏差±5%

重金属残留：原子吸收光谱法测定，铅、镉、汞、砷限量分别≤5.0、0.5、0.2、2.0mg/kg

农药残留：GC-MS/MS检测，有机磷类检出限0.01mg/kg，拟除虫菊酯类0.02mg/kg

微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g，不得检出大肠埃希菌

溶剂残留：顶空气相色谱法，甲醇≤0.3%，乙酸乙酯≤0.5%

水分含量：卡尔费休法测定，限度≤8.0%，恒重温度105℃

灰分检测：马弗炉550℃灼烧4小时，总灰分≤8.0%，酸不溶性灰分≤2.0%

有效成分含量：HPLC-UV法测定，相对标准偏差RSD≤3.0%

指纹图谱相似度：特征峰相对保留时间偏差±5%，相似度≥90%

二氧化硫残留：蒸馏滴定法，限量≤150mg/kg

相对密度：比重瓶法测定，温度20℃时允许误差±0.001

pH值测定：电位法，检测范围1.0-14.0，精度±0.01

浸出物含量：热浸法测定，75%乙醇溶剂，提取时间2小时

检测范围

生物碱类提取物：如黄连素、苦参碱、乌头碱等

黄酮类提取物：葛根总黄酮、银杏叶提取物、黄芩苷等

皂苷类提取物：人参皂苷、三七总皂苷、柴胡皂苷等

多糖类提取物：灵芝多糖、枸杞多糖、香菇多糖等

挥发油类提取物：薄荷油、桉叶油、当归挥发油等

有机酸类提取物：绿原酸、甘草酸、柠檬酸等

色素类提取物：姜黄色素、栀子黄色素、红花红色素等

单宁类提取物：五倍子单宁、茶多酚、鞣花酸等

萜类提取物：青蒿素、穿心莲内酯、雷公藤甲素等

酶类提取物：菠萝蛋白酶、木瓜蛋白酶、超氧化物歧化酶等

动物源提取物：蜂胶提取物、水蛭素、蛇毒酶等

矿物药加工品：朱砂飞水、雄黄精制、石膏煅制品等

复方提取物：六味地黄汤浓缩粉、四物合剂浸膏等

新型制剂原料：纳米乳、脂质体、微球等载体包裹提取物

检测方法

高效液相色谱法：依据《中国药典》2020年版通则0512测定有效成分

气相色谱-质谱联用法：执行GB/T19648-2006检测农药多残留

电感耦合等离子体质谱法：参照GB/T22245-2008测定重金属元素

薄层色谱扫描法：采用《美国药典》USP42-NF37通则621进行半定量分析

紫外-可见分光光度法：依据GB/T30430-2013测定总黄酮含量

微生物限度检查法：执行《中国药典》2020年版通则1105/1106

原子荧光光谱法：依据GB/T5009.17-2021测定汞含量

顶空进样技术：参照ISO17294-2:2016检测挥发性有机溶剂

激光粒度分析法：采用ISO13320:2020测定纳米级提取物粒径分布

核磁共振波谱法：依据《欧洲药典》10.0版2.2.33进行结构确证

热重分析法：执行GB/T27761-2011测定水分及挥发物

旋转黏度计法：参照ISO2555:2018测定提取物流变特性

冷冻干燥失重法：依据《日本药典》JP18通则测定水分

加速溶剂萃取法：采用EPA3545标准进行前处理

检测设备

Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配置DAD检测器，波长范围190-800nm

ThermoFisherTSQ9000三重四极杆气质联用仪：EI/CI双源，质量范围10-2000m/z

PerkinElmerNexION2000电感耦合等离子体质谱仪：分辨率0.3-3.0amu，检出限ppt级

ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：带宽0.1/0.5/1/2/5nm可调，波长精度±0.1nm

METTLERTOLEDOXP205分析天平：量程220g，可读性0.01mg，内置砝码校准

MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm，湿法/干法分散系统

SartoriusMilli-QIQ7000超纯水系统：产水电阻率18.2MΩ·cm，总有机碳<5ppb

MemmertUF260恒温恒湿箱：温度范围-10~100℃，湿度控制范围10~98%RH

BrukerAvanceIIIHD400核磁共振波谱仪：磁场强度9.4T，1H共振频率400MHz

TAInstrumentsQ2000差示扫描量热仪：温度范围-180~725℃，灵敏度0.2μW

BrookfieldDV2T黏度计：转速范围0.01-250rpm，扭矩范围0.1-7187dyn·cm

CEMMARS6微波消解仪：40位转子，温度控制精度±0.5℃，压力范围0-800psi

LabconcoFreeZone2.5L冷冻干燥机：冷阱温度-84℃，真空度<0.120mBar

DionexASE350加速溶剂萃取仪：压力范围500-3000psi，温度控制40-200℃

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"中药提取物检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。