检测项目
总黄酮含量：紫外分光光度法测定，检测波长510nm，线性范围0.01-0.5mg/mL
皂苷类化合物：比色法检测，显色反应温度60±2℃，允许偏差±5%
重金属残留：原子吸收光谱法测定，铅、镉、汞、砷限量分别≤5.0、0.5、0.2、2.0mg/kg
农药残留：GC-MS/MS检测，有机磷类检出限0.01mg/kg，拟除虫菊酯类0.02mg/kg
微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g，不得检出大肠埃希菌
溶剂残留：顶空气相色谱法，甲醇≤0.3%，乙酸乙酯≤0.5%
水分含量：卡尔费休法测定，限度≤8.0%，恒重温度105℃
灰分检测：马弗炉550℃灼烧4小时，总灰分≤8.0%，酸不溶性灰分≤2.0%
有效成分含量：HPLC-UV法测定，相对标准偏差RSD≤3.0%
指纹图谱相似度：特征峰相对保留时间偏差±5%，相似度≥90%
二氧化硫残留：蒸馏滴定法，限量≤150mg/kg
相对密度：比重瓶法测定，温度20℃时允许误差±0.001
pH值测定：电位法，检测范围1.0-14.0，精度±0.01
浸出物含量：热浸法测定，75%乙醇溶剂，提取时间2小时
检测范围
生物碱类提取物：如黄连素、苦参碱、乌头碱等
黄酮类提取物：葛根总黄酮、银杏叶提取物、黄芩苷等
皂苷类提取物：人参皂苷、三七总皂苷、柴胡皂苷等
多糖类提取物：灵芝多糖、枸杞多糖、香菇多糖等
挥发油类提取物：薄荷油、桉叶油、当归挥发油等
有机酸类提取物：绿原酸、甘草酸、柠檬酸等
色素类提取物：姜黄色素、栀子黄色素、红花红色素等
单宁类提取物：五倍子单宁、茶多酚、鞣花酸等
萜类提取物：青蒿素、穿心莲内酯、雷公藤甲素等
酶类提取物：菠萝蛋白酶、木瓜蛋白酶、超氧化物歧化酶等
动物源提取物：蜂胶提取物、水蛭素、蛇毒酶等
矿物药加工品：朱砂飞水、雄黄精制、石膏煅制品等
复方提取物：六味地黄汤浓缩粉、四物合剂浸膏等
新型制剂原料：纳米乳、脂质体、微球等载体包裹提取物
检测方法
高效液相色谱法：依据《中国药典》2020年版通则0512测定有效成分
气相色谱-质谱联用法：执行GB/T19648-2006检测农药多残留
电感耦合等离子体质谱法：参照GB/T22245-2008测定重金属元素
薄层色谱扫描法：采用《美国药典》USP42-NF37通则621进行半定量分析
紫外-可见分光光度法：依据GB/T30430-2013测定总黄酮含量
微生物限度检查法：执行《中国药典》2020年版通则1105/1106
原子荧光光谱法：依据GB/T5009.17-2021测定汞含量
顶空进样技术：参照ISO17294-2:2016检测挥发性有机溶剂
激光粒度分析法：采用ISO13320:2020测定纳米级提取物粒径分布
核磁共振波谱法：依据《欧洲药典》10.0版2.2.33进行结构确证
热重分析法：执行GB/T27761-2011测定水分及挥发物
旋转黏度计法：参照ISO2555:2018测定提取物流变特性
冷冻干燥失重法：依据《日本药典》JP18通则测定水分
加速溶剂萃取法：采用EPA3545标准进行前处理
检测设备
Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配置DAD检测器，波长范围190-800nm
ThermoFisherTSQ9000三重四极杆气质联用仪：EI/CI双源，质量范围10-2000m/z
PerkinElmerNexION2000电感耦合等离子体质谱仪：分辨率0.3-3.0amu，检出限ppt级
ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：带宽0.1/0.5/1/2/5nm可调，波长精度±0.1nm
METTLERTOLEDOXP205分析天平：量程220g，可读性0.01mg，内置砝码校准
MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm，湿法/干法分散系统
SartoriusMilli-QIQ7000超纯水系统：产水电阻率18.2MΩ·cm，总有机碳<5ppb
MemmertUF260恒温恒湿箱：温度范围-10~100℃，湿度控制范围10~98%RH
BrukerAvanceIIIHD400核磁共振波谱仪：磁场强度9.4T，1H共振频率400MHz
TAInstrumentsQ2000差示扫描量热仪：温度范围-180~725℃，灵敏度0.2μW
BrookfieldDV2T黏度计：转速范围0.01-250rpm，扭矩范围0.1-7187dyn·cm
CEMMARS6微波消解仪：40位转子，温度控制精度±0.5℃，压力范围0-800psi
LabconcoFreeZone2.5L冷冻干燥机：冷阱温度-84℃，真空度<0.120mBar
DionexASE350加速溶剂萃取仪：压力范围500-3000psi，温度控制40-200℃