金属接骨螺钉检测

检测项目

抗弯强度：测试螺钉在弯曲载荷下的最大承载能力，参数包括载荷速率5mm/min，断裂强度≥800MPa（ASTMF384）。

扭矩性能：测量螺钉旋入旋出过程中的最大扭矩值，参数范围10-50N·cm，失效扭矩偏差±2%（ISO6475）。

尺寸公差：检查螺钉直径和长度偏差，公差±0.05mm，螺距精度±0.01mm（GB/T13810）。

表面光洁度：评估表面粗糙度Ra值≤0.8μm，无划痕缺陷（ASTMD7127）。

生物相容性：通过细胞毒性测试评估材料安全性，细胞存活率≥70%（ISO10993-5）。

疲劳寿命：在循环载荷下测试耐久性，载荷范围5-50N，循环次数≥1×10^6次（ASTMF1801）。

拉伸强度：测量螺钉断裂强度，应变率0.5mm/min，强度≥600MPa（ISO6892-1）。

硬度测试：使用维氏硬度计测量，HV值≥350，载荷10kgf（GB/T4340.1）。

腐蚀性能：在模拟体液中测试质量损失率＜0.01mg/cm²/年，腐蚀电位-0.2V（ASTMG31）。

螺纹几何：检查螺纹角度60°±2°，螺距一致性误差±0.02mm（ISO5835）。

头部驱动强度：测试螺钉头部抗扭力，最大扭矩15N·cm，无变形（ASTMF543）。

材料成分分析：检测金属元素含量，钛含量≥90%，杂质限值≤0.1%（GB/T14265）。

表面涂层厚度：测量涂层均匀性，厚度范围5-20μm，偏差±1μm（ISO2178）。

清洁度检测：评估残留颗粒物，颗粒尺寸≤0.5μm，数量限值10个/cm²（ISO19227）。

灭菌验证：测试灭菌后性能稳定性，温度121°C，时间20min，无性能衰减（GB18278）。

检测范围

不锈钢接骨螺钉：316L材质，用于骨折固定。

钛合金接骨螺钉：Ti6Al4V材质，适用脊柱手术。

钴铬合金接骨螺钉：高耐磨性，用于关节重建。

皮质骨螺钉：设计用于致密骨固定。

松质骨螺钉：适用于疏松骨结构。

锁定螺钉：用于钢板锁定系统。

自攻螺钉：无需预钻孔，直接旋入。

可吸收金属螺钉：镁合金材质，随时间降解。

脊柱固定螺钉：专用于椎体融合。

创伤固定螺钉：处理急性骨折。

足踝外科螺钉：定制化足部植入。

颌面外科螺钉：口腔颌面修复专用。

微型接骨螺钉：直径≤2.0mm，用于细小骨骼。

多轴螺钉：允许角度调整，用于复杂固定。

空心螺钉：中空设计，便于导针引导。

检测方法

三点弯曲测试法：依据ASTMF384，使用标准弯曲装置测量抗弯强度。

扭矩测试方法：遵循ISO6475，采用扭矩传感器记录旋入旋出过程。

尺寸测量方法：执行GB/T13810，使用光学比较仪和千分尺进行精度检测。

表面粗糙度分析法：依据ASTMD7127，通过接触式轮廓仪评估Ra值。

细胞毒性试验方法：遵循ISO10993-5，采用体外细胞培养评估生物相容性。

疲劳测试方法：依据ASTMF1801，应用动态载荷机进行循环加载。

拉伸强度测试法：执行ISO6892-1，使用万能试验机测量断裂载荷。

维氏硬度检测法：依据GB/T4340.1，通过压痕试验测定材料硬度。

电化学腐蚀测试法：遵循ASTMG31，在模拟体液中进行极化曲线分析。

螺纹投影检查法：依据ISO5835，采用光学投影仪测量几何参数。

头部驱动测试法：执行ASTMF543，使用专用夹具评估抗扭性能。

光谱成分分析法：依据GB/T14265，通过能谱仪测定元素含量。

涂层厚度测量法：遵循ISO2178，使用磁感应仪检测涂层均匀性。

颗粒清洁度测试法：执行ISO19227，通过显微镜计数残留颗粒。

湿热灭菌验证法：依据GB18278，在高压灭菌器中测试性能稳定性。

检测设备

万能材料试验机ModelUT-1000：功能包括拉伸、弯曲和压缩测试，载荷范围0-100kN，精度±0.5%。

扭矩测试仪ModelTQ-200：测量旋入扭矩，量程0-200N·cm，分辨率0.1N·cm。

三维坐标测量机ModelCMM-500：用于尺寸检测，精度±1μm，支持自动扫描。

表面粗糙度仪ModelSR-150：评估表面光洁度，Ra测量范围0.01-50μm。

生物显微镜ModelBM-300：放大倍数40-1000x，用于表面缺陷和生物样本观察。

疲劳试验机ModelFT-50：进行循环载荷测试，频率0.1-100Hz，载荷精度±1%。

维氏硬度计ModelHV-10：硬度测量，载荷1-100kgf，压痕自动分析。

电化学工作站ModelECW-1010：腐蚀性能测试，电位范围±10V，电流分辨率1nA。

光学投影仪ModelOP-250：螺纹几何检查，放大倍数50x，误差±0.5μm。

能谱分析仪ModelESA-800：材料成分检测，元素范围Be-U，精度0.01%。

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"金属接骨螺钉检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。