左旋苯丙氨酸检测

检测项目

纯度测定：检测范围98.0%~102.0%（USP<621>标准）

水分含量：卡氏水分法，测量范围0.1%~5.0%（ISO760:1978）

重金属含量：铅、镉等元素，检测限0.1ppm（GB/T5009.74-2014）

残留溶剂：乙醇、甲醇等，定量限10ppm（ICHQ3C(R8)）

微生物限度：总菌落计数，检测限<100CFU/g（EP2.6.12）

比旋光度：测量范围-30°~-35°，精度±0.01°（ChP2020通则）

灰分含量：灼烧残渣法，范围0.1%~1.0%（AOAC920.153）

pH值测定：电位法，范围5.0~7.0（USP<791>）

氯化物含量：滴定法，检测限0.01%（EP2.4.4）

硫酸盐含量：比浊法，检测限0.01%（EP2.4.13）

有机杂质：相关物质分析，定量限0.05%（USP<621>）

氨基酸组成：水解后检测，精度±2%（GB/T5009.124-2016）

干燥失重：热重分析法，范围0.5%~3.0%（ISO6496:1999）

溶解性测试：溶解度参数，符合药典要求（ChP2020）

粒度分布：激光衍射法，D50值范围10~100μm（ISO13320:2020）

检测范围

药品原料：片剂、胶囊、注射剂等制剂中的活性成分

食品添加剂：饮料、糖果、烘焙食品中的营养强化剂

化妆品成分：护肤品、洗发水、防晒霜中的功能添加剂

营养补充剂：蛋白粉、能量棒、维生素复合产品

化工中间体：合成高分子材料、染料、催化剂的前体

生物制品：发酵产物、酶制剂、细胞培养基组分

饲料添加剂：动物饲料、宠物食品中的氨基酸补充

环境样品：水质、土壤中的污染物监测

研究样品：实验室标准品、对照品、试剂级产品

工业产品：表面活性剂、涂料、粘合剂中的改性剂

诊断试剂：医疗检测试剂盒中的关键组分

植物提取物：天然来源的氨基酸浓缩物

发酵液：生物反应器中的产物监控

包装材料：直接接触产品的容器溶出物分析

临床样品：人体体液中的代谢物检测

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：依据USP<621>进行纯度及杂质分析

气相色谱法（GC）：用于残留溶剂检测，遵循ISO16000-6:2021

紫外-可见分光光度法：定量氨基酸含量，符合GB/T5009.3-2016

原子吸收光谱法（AAS）：测定重金属，参照AOAC999.10:2016

微生物限度检查法：执行ISO7218:2007进行菌落计数

卡尔费休水分测定法：采用ASTMD6304-20标准

旋光度测定法：依据ChP2020通则测定光学活性

离子色谱法：检测阴离子杂质，参照GB/T5750.5-2006

质谱联用法（LC-MS/MS）：结构确认，遵循ICHQ2(R1):2005

滴定分析法：酸碱度测定，执行EP2.2.20:2013

热重分析法（TGA）：干燥失重测试，符合ISO11358:2014

激光粒度分析法：粒度分布测量，依据ISO13320:2020

比浊法：硫酸盐含量测定，采用EP2.4.13:2020

微生物快速检测法：基于ATP生物发光，参照ISO16140-3:2021

核磁共振法（NMR）：结构验证，遵循USP<761>标准

检测设备

Agilent1260InfinityIIHPLC系统：用于纯度分析，波长范围190-900nm

ShimadzuGC-2030气相色谱仪：FID检测器，检测限0.1ppm

PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属测定，精度0.01ppm

Metrohm899Coulometer卡氏水分测定仪：测量范围0.001%~100%

AntonPaarMCP500旋光仪：比旋光度检测，精度±0.001°

ThermoScientificDionexICS-5000+离子色谱仪：阴离子分析，检出限0.1ppb

BrukerDaltonicsmicroTOF-Q质谱仪：高分辨率质谱，质量精度1ppm

MettlerToledoSevenCompactpH计：pH值测定，精度±0.01

SartoriusMicrosartATMP微生物检测系统：自动化菌落计数，符合GMP

MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粒度分布分析，范围0.01~3500μm

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"左旋苯丙氨酸检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。