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概述:透明质酸(HA)检测聚焦其理化特性、纯度及安全性评估,核心对象为分子量分布、杂质含量与生物活性。关键项目包括重均分子量(500-3000kDa)、多分散指数(≤1.5)、透明质酸含量(≥98%)、蛋白质残留(≤0.1%)、重金属(Pb≤10ppm)、细菌内毒素(≤0.5EU/mg)、粘度(≥1500mPa·s)、水分(≤8.0%)及微生物限值。检测采用色谱、光谱和生物学方法,确保医药、化妆品等应用合规性。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。
理化性质:
1.医药注射剂:无菌注射用HA,重点检测内毒素、分子量一致性和无菌性。
2.眼科用凝胶:眼内植入材料,侧重粘度稳定性、透光率和生物相容性。
3.关节注射剂:关节腔填充剂,检测分子量分布、杂质限量和流变特性。
4.化妆品精华液:护肤品添加剂,关注透光率、过敏原筛查和pH值控制。
5.面膜基材:纺织类载体,重点水分含量、微生物安全和粘度均匀性。
6.食品添加剂:功能性食品成分,检测重金属限量、纯度和稳定性。
7.伤口敷料:医用敷料,侧重生物降解率、无菌测试和机械强度。
8.组织工程支架:生物材料支架,检测分子量范围、细胞活性和降解时间。
9.护肤品乳液:乳状制剂,关注pH值、乳化稳定性和微生物限值。
10.口腔护理产品:漱口水或凝胶,检测粘度控制、残留溶剂和总菌落数。
国际标准:
1.高效液相色谱仪:Agilent1260InfinityII(检测限0.1μg/mL,流速0.001-10mL/min)
2.凝胶渗透色谱仪:Waters1515(分子量范围1kDa-10MDa,分辨率±2%)
3.紫外可见分光光度计:ShimadzuUV-2600(波长190-1100nm,精度±0.5nm)
4.质谱仪:ThermoFisherQExactive(分辨率140,000,质量范围50-6000m/z)
5.旋转粘度计:BrookfieldDV2T(转速0.3-100rpm,扭矩0.1-100%)
6.原子吸收光谱仪:PerkinElmerPinAAcle900T(检测限0.1ppb,元素范围70+)
7.气相色谱仪:Agilent8890(检测限1ppm,柱温-80-450°C)
8.微生物培养箱:MemmertIN110(温度5-70°C,湿度控制±1%)
9.内毒素检测仪:CharlesRiverEndosafe(检测限0.001EU/mL,测试时间15min)
10.流变仪:TAInstrumentsDHR-2(扭矩0.1μNm-200mNm,频率0.01-100Hz)
11.水分测定仪:MettlerToledoHX204(加热50-200°C,精度±0.002%)
12.pH计:MettlerToledoSevenExcellence(精度±0.01,温度补偿自动)
13.离心机:Eppendorf5430R(转速100-15,000rpm,容量24×1.5mL)
14.无菌测试系统:SartoriusMicrosart(过滤孔径0.22μm,直径47mm)
15.细胞培养箱:ThermoFisherHeracell(温度37°C±0.5,CO2控制5%)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"透明质酸检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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