医用水凝胶检测

检测项目

粘度：测量范围1-10000 mPa·s（ASTM D2196）

凝胶强度：测试值10-500 g/cm²（ISO 1928）

pH值：精度±0.1（GB/T 7573）

水分含量：检测限0.1% w/w（ISO 760）

残留单体（如丙烯酰胺）：检测限1 ppm（ISO 17299）

溶胀比：测量精度±2%（ISO 17190）

生物降解率：降解周期评估（ASTM D6400）

细胞毒性：基于ISO 10993-5标准

透氧率：单位cm³/(m²·day·atm)（ASTM D3985）

热稳定性：DSC分析温度范围-50°C to 300°C（ASTM E1356）

机械性能（拉伸强度）：量程0.01-500 MPa（ASTM D638）

灭菌适应性（EO残留）：检测限0.1 μg/g（ISO 10993-7）

重金属含量：铅、镉等检测限0.01 ppm（GB/T 14233.1）

蛋白质吸附率：精度±5%（ISO 10993.12）

透光率：波长范围400-700 nm（ASTM D1003）

黏附力：测试值0.1-10 N/cm²（GB/T 2792）

溶出物分析：有机挥发物检测（ISO 10993.17）

电导率：量程0.1-1000 μS/cm（ASTM D1125）

检测范围

伤口敷料用水凝胶

药物缓释水凝胶

组织工程支架水凝胶

眼科用水凝胶（如隐形眼镜）

皮肤护理水凝胶贴片

止血水凝胶

诊断用水凝胶传感器

牙科用水凝胶（如填充材料）

妇科用水凝胶（如润滑剂）

外科手术用水凝胶（如密封剂）

化妆品用水凝胶（如面膜）

生物打印用水凝胶

神经修复用水凝胶

关节注射用水凝胶

烧伤治疗用水凝胶

细胞培养用水凝胶基质

透皮给药用水凝胶

口腔护理用水凝胶

植入式医疗器械涂层水凝胶

再生医学用水凝胶支架

检测方法

粘度测试：依据ASTM D2196标准使用旋转粘度计

凝胶强度测定：采用ISO 1928方法通过质构分析仪

pH值测定：执行GB/T 7573标准使用pH计

水分含量分析：基于ISO 760进行Karl Fischer滴定

残留单体检测：依据ISO 17299采用气相色谱-质谱联用技术

溶胀比测量：遵循ISO 17190标准通过质量变化计算

生物降解率评估：依据ASTM D6400进行堆肥测试

细胞毒性测试：基于ISO 10993-5使用MTT法

透氧率测定：执行ASTM D3985标准使用透氧仪

热稳定性分析：依据ASTM E1356进行差示扫描量热法

机械性能测试：遵循ASTM D638标准使用万能材料试验机

灭菌适应性验证：依据ISO 10993-7进行环氧乙烷残留检测

重金属含量测定：执行GB/T 14233.1采用原子吸收光谱法

蛋白质吸附率测试：依据ISO 10993.12使用ELISA法

透光率测量：遵循ASTM D1003标准使用分光光度计

黏附力评估：依据GB/T 2792进行剥离测试

溶出物分析：基于ISO 10993.17使用液相色谱法

电导率测试：执行ASTM D1125标准使用电导率仪

检测设备

Brookfield DV2T粘度计：量程1-2,000,000 mPa·s，用于粘度测量

TA Instruments Q2000差示扫描量热仪：温度范围-180°C to 725°C，用于热分析

Mettler Toledo DL39 Karl Fischer滴定仪：水分检测精度0.1 μg，用于水分含量分析

Shimadzu GCMS-QP2020 NX气相色谱-质谱联用仪：残留单体检测限1 ppb

Instron 5967万能材料试验机：负荷范围0.01-30 kN，用于机械性能测试

PermeGear OX-TRAN 2/22透氧率测试仪：符合ASTM D3985，量程0.005-500 cm³/(m²·day·atm)

Thermo Scientific Varioskan LUX酶标仪：波长范围200-1000 nm，用于细胞毒性测试

Hanna HI98107 pH计：精度±0.01，用于pH值测定

Getinge 5331灭菌验证系统：用于EO残留检测，符合ISO 10993-7

Custom溶胀比测试装置：基于ISO 17190，精度±1%

Agilent 5110 ICP-OES电感耦合等离子体发射光谱仪：重金属检测限0.001 ppm

PerkinElmer Lambda 365紫外-可见分光光度计：波长范围190-1100 nm，用于透光率分析

Bose ElectroForce 3200生物材料测试仪：用于黏附力和动态机械分析

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"医用水凝胶检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。