检测项目
化学纯度测定（HPLC法，纯度≥99.5%）
氘代同位素丰度（NMR或LC-MS，丰度≥98.0%）
残留溶剂检测（GC法，甲醇≤0.1%，丙酮≤0.05%）
水分含量（卡尔费休滴定法，水分≤0.3%）
杂质谱分析（HPLC-MS，单杂≤0.1%，总杂≤0.5%）
检测范围
氘代试剂原料（医药级、分析级）
药物中间体（抗肿瘤药物前体、代谢标记物）
核磁共振（NMR）内标试剂
有机合成材料（氘代聚合物单体）
生物医药产品（同位素示踪剂）
检测方法
HPLC法（ASTM E1867-21，GB/T 30430-2013）
气相色谱法（GB/T 6283-2008，ISO 23157:2021）
核磁共振波谱法（ISO 24583:2022，GB/T 39560-2021）
卡尔费休滴定法（ISO 760:2020，GB/T 606-2022）
LC-MS联用法（GB/T 32465-2016，ASTM D8371-20）
检测设备
Agilent 1260 Infinity II HPLC（化学纯度分析）
Bruker AVANCE III HD 400 MHz NMR（同位素丰度测定）
Thermo Scientific TRACE 1310 GC（残留溶剂检测）
Mettler Toledo C30S Karl Fischer Titrator（水分含量测定）
Waters Xevo TQ-S micro LC-MS（杂质定性定量分析）