物理性能检测:
1.口服固体制剂瓶:检测重点在密封性及化学惰性,确保无溶出物影响药效
2.注射用瓶:侧重无菌屏障及力学强度,验证高压灭菌耐受性
3.滴眼液瓶:强调生物相容性及阻隔性能,防止光氧化降解
4.喷雾剂瓶:聚焦喷雾均匀性及密封完整性,控制泄漏风险
5.胶囊包装瓶:检测迁移测试及湿度敏感性,保障干燥环境稳定
6.口服液瓶:重点评估pH稳定性及抗冲击性,防止液体渗漏
7.粉末药品瓶:检验静电控制及残留物测试,避免药物吸附
8.冷藏药品瓶:侧重低温脆性及密封耐久性,确保温度波动耐受
9.儿童安全瓶:检测开启扭矩及防篡改性能,符合安全标准
10.特殊药品瓶:包括光敏药品瓶,重点光遮蔽性及加速老化测试
国际标准:
1.电子万能试验机:AG-X型(载荷范围0.5N-50kN,精度±0.5%)
2.气相色谱仪:7890B型(检测限0.1ppm,氢火焰离子化检测器)
3.落锤冲击试验机:DIT-452型(冲击高度0-2000mm,能量分辨率0.1J)
4.水蒸气透过率测试仪:PERMATRAN-W3/34型(测试范围0.001-100g/m²·d,温度控制±0.1°C)
5.氧气透过率测试仪:OX-TRAN2/22型(检测限0.01cm³/m²·d,相对湿度控制±1%)
6.紫外可见分光光度计:UV-2600型(波长范围190-900nm,分辨率0.1nm)
7.恒温恒湿箱:TH-080型(温度范围-40°C至150°C,湿度控制±2%)
8.真空衰减测试仪:VAC-101型(泄漏率分辨率0.0001mL/min,压力范围0-100kPa)
9.扭矩测试仪:TQ-8800型(扭矩范围0.01-10N·m,精度±0.5%)
10.细胞培养系统:CO2-170型(温度控制±0.2°C,CO2浓度范围0-20%)
11.迁移测试装置:MIGRATEST型(接触温度40°C±1°C,时间控制±1h)
12.尺寸测量仪:VMS-3020型(分辨率0.001mm,测量范围300mm)
13.加速老化箱:QUV-2000型(UV辐照强度0.5W/m²,温度控制±0.5°C)
14.表面粗糙度仪:SJ-410型(测量范围0.05-500μm,精度±1%)
15.密度计:DA-130N型(分辨率0.0001g/cm³,温度补偿±0.01°C)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"药用高密度聚乙烯瓶检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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