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颗粒物计数检测

  • 原创官网
  • 2025-06-11 11:03:18
  • 关键字:颗粒物计数测试范围,颗粒物计数测试周期,颗粒物计数测试仪器

相关:

颗粒物计数检测概述:颗粒物计数检测通过光学或电学原理定量分析流体中离散颗粒的数量浓度及粒径分布,核心检测对象涵盖0.1μm至500μm的固态或液态微粒。关键项目包括粒径分辨率(ISO21501-4:2018规定的通道宽度≤5%)、计数效率(ISO21501-4:2018要求≥50%粒径效率阈值)、浓度线性(ISO21501-4:2018规定R²≥0.98)及重合误差限值(ISO21501-4:2018限定≤12000粒/mL)。适用于洁净环境、制药用水、液压油等场景的洁净度等级判定。

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

基础计数参数:

  • 粒径分布:通道数量(≥64通道),粒径分辨率(ISO21501-4:2018要求≤5%通道宽度)
  • 数量浓度:检测范围(1-10⁶粒/mL),重合误差(ISO21501-4:2018限定≤5%at8000粒/mL)
光学性能验证:
  • 计数效率:50%阈值粒径(ISO21501-4:2018要求≤标称粒径),≥0.1μm颗粒效率≥20%
  • 假信号噪声:背景计数≤1粒/min(ISO21501-4:2018ClassA级要求)
流体兼容性:
  • 流速稳定性:流量波动≤±5%(ISO21501-4:2018),采样体积误差≤±2%
  • 化学耐受性:耐强酸(PH1-3)、有机溶剂(ISO21501-4:2018AnnexB)
校准溯源:
  • 标准粒子认证:NISTSRM1964溯源(粒径偏差≤±3%)
  • 粒径响应曲线:线性回归R²≥0.99(ISO21501-4:2018)
环境适应性:
  • 温度影响:计数偏差≤±10%(5-40℃范围)
  • 振动干扰:振幅≤2mm时计数波动≤±5%(IEC60068-2-6)
数据完整性:
  • 存储容量:≥10000组数据集(含时间戳)
  • 数据格式:符合21CFRPart11电子记录规范
纳米颗粒检测:
  • 检测下限:0.1μm(ISO21501-4:2018MVR验证)
  • 布朗运动补偿:扩散损失修正系数≥95%(ISO15900:2020)
生物颗粒识别:
  • 荧光触发:355nm激光激发效率≥80%
  • 形态学分类:长径比识别精度±0.2(ISO21501-4:2018AnnexD)
在线监测能力:
  • 响应时间:≤6秒(90%浓度变化)
  • 警报触发:ISO14644-1Class5级超标即时报警
多相流检测:
  • 气溶胶浓度:0.001-100mg/m³(EN481:1993)
  • 液滴粒径:1-500μm(ISO13319:2020)

检测范围

1.注射用水:依据USP<788>要求检测≥10μm及≥25μm颗粒,控制限每10mL≤600粒/≤60粒

2.液压传动油:按ISO4406:2021标准监测4μm/6μm/14μm三通道颗粒数,NAS1638Class6级达标

3.洁净室空气:执行ISO14644-1:2015分级检测,0.5μm-5.0μm五通道粒子浓度监控

4.半导体光刻胶:针对≤0.2μm晶圆级缺陷颗粒,SEMIC51-0708规定≤5粒/mL@0.1μm

5.吸入制剂气雾:EP2.9.18要求测定MMAD(1-5μm)、FPF≥30%(空气动力学粒径)

6.燃料航空煤油:ASTMD7974监控0.8μm-150μm颗粒,SAEAS4059FClass3级标准

7.微电子清洗剂:SEMIC36-1103规定≥0.05μm颗粒≤100粒/mL,金属离子≤1ppb

8.生物反应器培养液:细胞碎片检测2-20μm粒径,活细胞浓度偏差≤±5%

9.高纯工艺气体:SEMIF139-1108要求氮气中≥0.1μm颗粒≤1粒/ft³

10.医疗器械植入物:ISO19227:2018规定磨屑检测下限0.2μm,浓度≤10⁴粒/g

检测方法

国际标准:

  • ISO21501-4:2018光散射法液体颗粒计数器校准
  • ISO11171:2022液压油颗粒计数器校准及计数法
  • ISO14644-1:2015洁净室悬浮粒子分级检测
  • ASTMF328-98(2017)气溶胶颗粒计数标准
  • USP<788>注射剂不溶性微粒测试
国家标准:
  • GB/T29024.4-2017粒度分析单颗粒光相互作用法
  • GB/T18854-2015液压传动油颗粒计数法
  • GB/T16292-2010医药工业洁净室悬浮粒子检测
  • JJF1190-2008液体颗粒计数器校准规范
  • YY/T1556-2017医用输液器微粒污染检测
方法差异说明:ISO21501-4要求校准粒子为PSL材质,而GB/T29024.4接受乳胶球;USP<788>采用双重检测法(光阻法+显微计数),GB仅采用光阻法;ISO14644-1采样量基于公式计算,GB/T16292固定采样量28.3L。

检测设备

1.激光粒子计数器:CLiMETCI-3100(0.1-10μm,流量1CFM,符合ISO21501-4)

2.油液颗粒计数器:PAMASS4031GO(0.8-400μm,压力100kPa,ISO11171认证)

3.纳米颗粒分析仪:TSINanoScanSMPS3910(4-165nm,扫描时间≤60s)

4.在线监测系统:ParticleMeasuringSystemsRMS-100(0.2-5.0μm,RS485输出)

5.气溶胶谱仪:GRIMM11-R(0.25-32μm,31通道,EN481认证)

6.显微图像计数器:HORIBALA-960V2(0.01-1000μm,湿法分散)

7.超纯水分析仪:ParticleSizingSystemsAccuSizer780AD(0.5-400μm,检测限0.01粒/mL)

8.流式细胞计数器:BeckmanCoulterCytoFLEX(0.2-40μm,3激光13色)

9.库尔特计数器:BeckmanMultisizer4e(0.4-1600μm,256通道)

10.空气动力学粒径谱仪:TSIAPS3321(0.5-20μm,实时空气动力学直径)

11.凝结核计数器:TSI3772(2.5-3000nm,流量1.5L/min)

12.荧光粒子检测器:ParticleMeasuringSystemsBioTrak6.0(0.5-25μm,355nm激光)

13.微孔电阻法计数器:OMECMIC-200(0.5-120μm,孔径20-200μm)

14.动态图像分析仪:RetschTechnologyCAMSIZERX2(1-3000μm,270fps高速摄像)

15.静电气溶胶监测仪:GRIMMEDM765(0.01-40μm,扩散电荷测量)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

  以上是与颗粒物计数检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

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