欢迎访问北检(北京)检测技术研究院!全国服务热线:400-635-0567
Logo

非球面人工晶状体检测

  • 原创官网
  • 2025-06-11 11:21:04
  • 关键字:北检研究院,非球面人工晶状体检测

相关:

概述:非球面人工晶状体检测聚焦于高精度光学元件性能验证,核心检测对象为人工晶状体的非球面光学设计参数及生物兼容性指标。关键技术项目包括曲率半径偏差(≤±0.05mm)、表面粗糙度(Ra≤10nm)、折射率均匀性(Δn≤0.0005)及轴向位移稳定性(≤50μm)。检测过程严格遵循ISO11979-2/7及YY0290.2标准规范,覆盖材料理化特性、光学成像质量、机械耐久性等15项关键指标,采用干涉测量法、加速老化试验等9类检测技术,确保植入体屈光矫正精度达±0.25D。

便捷导航:首页 > 服务项目 > 其他检测

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

光学性能检测:

  • 非球面度检测:曲率半径偏差(≤±0.03mm,ISO11979-2)、高阶像差(RMS≤0.05μm)
  • 透光特性检测:可见光透射率(≥98%)、紫外阻隔率(400nm波段≥95%)
  • 折射率检测:折射率均匀性(Δn≤0.0005)、色散系数(Abbe值≥55)
机械性能检测:
  • 形变测试:轴向位移(≤50μm,ISO11979-7)、偏心率(≤0.3mm)
  • 载荷测试:襻形变恢复率(≥95%)、压缩力(0.5-1.5N/mm²)
表面质量检测:
  • 粗糙度检测:表面Ra值(≤10nm)、划痕等级(MIL-PRF-13830BClass5)
  • 洁净度检测:微粒残留(≤5μm颗粒/片)、蛋白质吸附量(≤0.5μg/cm²)
材料特性检测:
  • 溶出物检测:紫外线吸收剂残留(≤0.5μg/ml)、单体残留(≤50ppm)
  • 溶胀率检测:含水量变化(Δ≤0.5%)、体积膨胀率(≤1%)
生物兼容性检测:
  • 细胞毒性试验:细胞存活率(≥90%,ISO10993-5)
  • 致敏试验:致敏指数(≤1级,GB/T16886.10)
耐候性检测:
  • 加速老化试验:500小时UV照射后透光衰减(≤2%)
  • 湿热试验:40℃/75%RH环境下屈光度偏移(≤0.25D)
成像质量检测:
  • MTF测试:50lp/mm空间频率下对比度(≥0.43)
  • 波前像差检测:总RMS值(≤0.1μm,ISO11979-2)
封装完整性检测:
  • 密封性测试:氦泄漏率(≤1×10⁻⁸mbar·L/s)
  • 边缘锐度检测:襻-光学部结合强度(≥50N)
灭菌验证:
  • 环氧乙烷残留:≤4μg/cm²(GB/T14233.1)
  • 辐射耐受性:25kGy辐照后光学性能波动(≤1%)
植入稳定性检测:
  • 动态模拟测试:10万次屈伸循环后位移量(≤10μm)
  • 囊袋适配性:压缩力曲线(0.02-0.08N/mm)

检测范围

1.疏水性丙烯酸酯材料:重点检测UV吸收剂分布均匀性及单体残留量,确保材料折射率稳定性(n=1.55±0.001)

2.亲水性水凝胶材料:检测含水率(18-26%)与温度敏感性,评估脱水再水合后的屈光度恢复率

3.PMMA刚性材料:重点控制表面散射光强度(≤0.5%)及抗划伤性能(莫氏硬度≥4H)

4.蓝光滤过型晶状体:检测420-455nm波段透光衰减率(≥30%)及色差修正能力(ΔE≤2.5)

5.多焦点衍射型晶状体:验证阶梯高度精度(±5nm)及衍射效率(近距≥30%,远距≥70%)

6.可调节晶状体:测试压缩形变响应速度(≤0.5s)及调节幅度(≥1.50D)

7.肝素表面改性晶状体:检测表面肝素密度(50-100μg/cm²)及抗蛋白吸附时效(≥5年)

8.预装式注射系统:验证装载过程的表面破损率(≤0.1%)及推送力平稳性(波动≤±10%)

9.儿童用晶状体:强化襻弹性模量检测(1-3GPa)及抗钙化性能(Ca²⁺沉积≤0.5μg/cm²)

10.散光矫正型晶状体:检测轴位标记精度(≤2°偏差)及柱镜稳定性(旋转位移≤5°)

检测方法

国际标准:

  • ISO11979-2:2014眼科植入物-人工晶状体-第2部分:光学性能要求
  • ISO11979-3:2012机械性能测试方法
  • ISO14729:2001隐形眼镜护理产品微生物学要求
国家标准:
  • GB/T26397-2011眼科光学人工晶状体第2部分:光学性能及测试方法
  • YY0290.2-2009人工晶状体第2部分:光学性能及测试方法
  • GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验
(国际标准采用双通道激光干涉法测量MTF,国内标准规定使用CCD成像分析法;ISO标准要求35℃模拟眼测试,国标采用25℃基准温度)

检测设备

1.非球面轮廓仪:UA-2000S型(测量精度0.02μm,重复性±0.005mm)

2.光学干涉仪:ZYGOVerifireXD(波长632.8nm,PV值分辨率0.1nm)

3.MTF测试系统:OptikosLensCheck(空间频率0-200lp/mm,动态范围120dB)

4.纳米压痕仪:HysitronTI950(载荷分辨率1nN,位移分辨率0.01nm)

5.显微共聚焦系统:OlympusLEXTOLS5000(Z轴分辨率1nm,放大倍率10800×)

6.加速老化箱:ESPECPL-3JPH(温度范围-70~150℃,照度控制±5%)

7.流体力学测试台:FluidFocusFTS-200(模拟流速0-50ml/min,压力精度±0.1kPa)

8.生物反应测试系统:BiorepPerfusion-1000(细胞培养监控精度±0.1pH)

9.气相色谱质谱联用仪:Agilent8890/5977B(检测限达ppt级)

10.激光散射仪:ParticleSizingSystemsAccuSizer780(粒径检测范围0.5-400μm)

11.动态力学分析仪:TAInstrumentsQ800(频率范围0.001-200Hz)

12.X射线光电子能谱:ThermoScientificK-Alpha+(空间分辨率≤3μm)

13.超景深三维显微镜:KeyenceVHX-7000(景深20mm,4K分辨率)

14.眼科模拟测试仪:EyeMagicEM-1000(囊袋直径模拟范围9-11mm)

15.高频超声检测系统:OlympusEPOCH650(50MHz探头,轴向分辨率15μm)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"非球面人工晶状体检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。