理化性质检测:
1.原料药:涵盖合成左旋苯丙氨酸氯甲基酮原料,重点检测化学纯度、旋光纯度及残留溶剂
2.药物中间体:用于药物合成过程,侧重有关物质、重金属及结构确认
3.制剂成品:胶囊或注射剂形式,关注含量均匀性、微生物限度及稳定性
4.生物样本:动物或人体代谢产物,检测代谢物转化率及杂质谱
5.环境样品:废水或土壤残留物,重点分析降解产物及生态毒性阈值
6.包装材料:直接接触包装容器,检测密封性、迁移物及兼容性
7.稳定性样品:加速或长期储存样本,评估降解杂质及有效期
8.杂质标准品:用于校准杂质检测,侧重纯度验证及结构对比
9.研发样品:早期合成批次,检测工艺相关杂质及光学特性
10.废弃物料:生产废料回收,侧重溶剂残留、重金属及安全处置指标
国际标准:
1.高效液相色谱仪:Agilent1260II型(检测限0.001%,流速范围0.1-5mL/min)
2.气相色谱仪:ThermoScientificTRACE1310型(灵敏度0.01ppm,柱温范围40°C-400°C)
3.紫外可见分光光度计:ShimadzuUV-2600i型(波长范围190-1100nm,分辨率±0.1nm)
4.旋光仪:RudolphResearchAutopolVI型(精度±0.001°,波长589nm)
5.核磁共振谱仪:BrukerAvanceIIIHD型(频率600MHz,分辨率0.01ppm)
6.质谱仪:WatersXevoG2-XS型(质量精度0.1ppm,扫描范围m/z50-2000)
7.卡尔费休水分测定仪:MettlerToledoC30S型(精度±1μg,范围0.001%-100%)
8.原子吸收光谱仪:PerkinElmerPinAAcle900T型(检测限0.1ppb,元素范围Li-U)
9.电感耦合等离子体质谱仪:Agilent7900型(多元素同时检测,检测限0.01ppt)
10.微生物培养箱:MemmertINC108型(温度范围0°C-70°C,湿度控制±1%)
11.恒温恒湿箱:BinderKBF720型(温度精度±0.1°C,湿度范围10%-98%RH)
12.真空密封测试仪:LabthinkMFY-01型(压力范围-90kPa-0kPa,检测精度0.1kPa)
13.红外光谱仪:ThermoNicoletiS50型(波数范围4000-400cm⁻¹,分辨率0.5cm⁻¹)
14.稳定性试验箱:ESPECPR-3KP型(温度范围-40°C-150°C,湿度控制±2%RH)
15.自动滴定仪:Metrohm905Titrando型(精度±0.001mL,电位测量范围±2000mV)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"左旋苯丙氨酸氯甲基酮检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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