检测项目
甲基葡萄糖胺含量测定(检测范围:0.1%-99.9%)
光学纯度检测(旋光度测定范围:±50°)
水分含量测定(卡尔费休法,检测限:0.01%)
有机溶剂残留检测(GC法,检测限:1ppm)
重金属检测(ICP-MS法,铅/砷/汞检测限:0.1ppm)
微生物限度检测(需氧菌总数≤1000CFU/g)
热稳定性分析(TGA法,温度范围:25-600℃)
检测范围
医药原料药及制剂(片剂/注射液/冻干粉)
化妆品原料(精华液/面膜基质)
食品添加剂(保健食品/功能饮料)
生物材料(组织工程支架/药物载体)
工业中间体(高分子聚合物前体)
科研试剂(标准品/色谱纯试剂)
检测方法
HPLC法:ASTM E2470-21《高效液相色谱法测定氨基糖含量》
GC-MS法:ISO 16000-6:2021《挥发性有机物检测》
ICP-OES法:GB/T 33047-2016《无机元素测定》
旋光测定法:GB/T 613-2007《化学试剂旋光度测定通则》
微生物检测:USP<61>非无菌产品微生物限度检查
热重分析法:GB/T 27761-2011《热重分析标准方法》
检测设备
Agilent 1260 Infinity II HPLC(配备DAD检测器,波长范围:190-950nm)
Shimadzu GC-2030(FID检测器,程序升温范围:50-450℃)
PerkinElmer PinAAcle 900T AAS(石墨炉检测模式,检出限:ppb级)
Mettler Toledo TGA/DSC 3+(同步热分析,温度精度:±0.1℃)
METTLER Toledo V30旋光仪(测量精度:±0.002°)
Millipore Milli-Q IQ7000超纯水系统(电阻率:18.2MΩ·cm)
Sartorius CPA225D电子天平(称量精度:0.01mg)