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皮肤刺激性测试

  • 原创官网
  • 2025-06-16 11:12:18
  • 关键字:北检研究院,皮肤刺激性测试

相关:

概述:皮肤刺激性测试评估化学物质接触皮肤时的炎症反应潜力,核心检测对象包括体外模型、动物实验及人体斑贴测试样品。关键项目涉及急性刺激评分(红斑/水肿分级0-4)、腐蚀性评估(暴露时间/组织损伤)、光毒性指数(UV剂量响应),以及体外细胞毒性(MTT存活率%)。测试遵循国际标准如OECD TG 404,强调参数量化、剂量依赖性效应和生物标记物分析,确保产品安全性客观评价。

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

急性皮肤刺激性检测:

  • 红斑反应评分:分级值(0-4点scale,参照OECDTG404)
  • 水肿程度评估:肿胀厚度(mm测量值)、恢复时间(小时)
  • 刺激强度指数:综合得分(阈值≥2.0判定阳性)
皮肤腐蚀性测试:
  • 腐蚀潜力判定:阳性/阴性结果(暴露时间≥4小时)
  • 组织损伤深度:显微镜观察(μm级别,ISO10993-10)
  • pH依赖性:酸碱耐受范围(pH值3-10)
重复暴露刺激性检测:
  • 累积刺激性指数:日均评分(21天周期)
  • 表皮屏障功能:经皮失水量(g/m²/h)
  • 恢复期监控:炎症消退时间(天)
黏膜刺激性评估:
  • 眼刺激测试:Draize评分(0-110scale,参照OECDTG405)
  • 阴道黏膜反应:红肿分级(0-3点)
  • 口腔刺激参数:唾液分泌变化率(%)
光毒性测试:
  • 光刺激指数:UVB暴露后反应(0-4分级)
  • 辐照剂量控制:能量密度(mJ/cm²,ISO10993-10)
  • 光敏剂检测:吸收光谱峰值(nm波长)
细胞毒性检测:
  • 细胞存活率:MTTassay结果(OD值≥0.8)
  • 半抑制浓度:IC50值(μg/mL)
  • 炎症因子释放:IL-α水平(pg/mL)
体外皮肤模型测试:
  • 组织完整性评分:H&E染色分析(0-4scale)
  • 渗透屏障评估:荧光染料滞留量(μg/cm²)
  • 代谢活性:ATP生成率(RLU值)
人体斑贴测试:
  • 刺激反应分级:临床观察(0-3点,n≥30人)
  • 过敏原筛选:斑贴阳性率(%)
  • 主观症状记录:瘙痒频率(次数/天)
皮肤渗透性测试:
  • 渗透速率:化合物通量(μg/cm²/h)
  • 滞留量分析:表皮层浓度(μg/g)
  • 扩散系数计算:Fick定律应用(cm²/s)
致敏性预测检测:
  • LLNA方法:EC3值(μg/cm²)
  • HRIPT测试:激发阶段反应(阳性判定标准)
  • 交叉反应评估:多物质组合暴露
刺激因子定量检测:
  • 炎性介质:PGE2水平(pg/mL)
  • 氧化应激指标:MDA浓度(μmol/L)
  • 基因表达:TNF-αmRNA量(foldchange)
屏障功能评估:
  • 角质层完整性:TEWL值(g/m²/h)
  • 脂质组成:神经酰胺占比(%)
  • 水合度测量:皮肤电导(μS)
机械刺激测试:
  • 摩擦耐受性:磨损次数(循环数)
  • 压力敏感性:力阈值(N)
  • 恢复速率:弹性恢复时间(秒)
温度敏感性检测:
  • 热刺激反应:红斑阈值(°C)
  • 冷耐受测试:冰点暴露时间(分钟)
  • 热休克蛋白:HSP70表达水平(%)
化学兼容性测试:
  • 溶剂效应:溶解度参数(δ值)
  • pH稳定性:缓冲容量(mol/L)
  • 离子强度影响:电导变化率(%)

检测范围

1.化妆品类:涵盖乳液、口红等产品,检测重点为香料/防腐剂成分的急性刺激风险与光毒性潜力。

2.家用清洁剂:洗衣粉、消毒液等,侧重强碱性成分的腐蚀性评估及重复暴露后的屏障功能损伤。

3.工业化学品:溶剂、润滑剂等,检测重点为职业暴露下的累积刺激性及眼黏膜反应。

4.外用药品:药膏、贴剂等,评估局部耐受性、渗透速率与炎症因子释放。

5.医疗器械材料:敷料、导管等,侧重生物相容性测试中的细胞毒性及人体斑贴反应分级。

6.纺织染料制品:衣物、布料等,检测重点为残留染料的光刺激指数及皮肤致敏性预测。

7.玩具塑料材料:儿童玩具等,评估增塑剂迁移的急性红斑评分与机械摩擦耐受性。

8.食品接触包装:塑料薄膜、容器等,侧重化学迁移物的黏膜刺激性及pH依赖性测试。

9.农药制剂:杀虫剂、除草剂等,检测重点为皮肤腐蚀潜力与热敏感性阈值。

10.个人护理用品:洗发水、沐浴露等,评估频繁使用下的重复暴露指数及恢复期监控。

11.电子设备涂层:手机壳、屏幕膜等,侧重金属离子释放的细胞毒性及体外模型完整性评分。

12.建筑材料添加剂:涂料、粘合剂等,检测重点为挥发性有机物的皮肤渗透性与致敏性EC3值。

13.汽车内饰材料:皮革、塑料部件等,评估耐磨摩擦刺激及温度敏感性红斑阈值。

14.运动装备表面:护具、服装等,侧重汗水环境下的pH稳定性与屏障功能TEWL值。

15.宠物护理产品:洗毛液、除虫剂等,检测重点为动物皮肤模拟测试的刺激评分与安全性阈值。

检测方法

国际标准:

  • OECDTG404急性皮肤刺激性/腐蚀性测试方法
  • ISO10993-10医疗器械生物评价-刺激与延迟超敏试验
  • OECDTG435体外皮肤腐蚀性测试方法
  • ISO23985光毒性测试规程
  • OECDTG439体外皮肤刺激性测试方法
国家标准:
  • GB/T16886.10医疗器械生物学评价-刺激与皮肤致敏试验
  • GB/T21850化学品皮肤刺激性测试方法
  • GB/T38125体外皮肤模型测试指南
  • GB/T21794人体斑贴测试规范
  • GB/T33422光毒性评价标准方法
(方法差异说明:OECDTG404强调动物实验分级细节,而GB/T16886.10更注重医疗器械兼容性参数;ISO10993-10要求综合炎症因子定量,与GB/T21850在剂量梯度设计上存在差异;体外方法如OECDTG439使用重建表皮模型,GB/T38125则规范细胞培养条件。)

检测设备

1.皮肤刺激评分仪:DSI-2000型(分辨率0.1mm,精度±0.5%)

2.体外皮肤模型系统:EpiDermFT模型(培养周期48h,厚度500μm)

3.斑贴测试装置:PatchPro-500型(贴片尺寸25mm²,温度控制±1°C)

4.显微镜成像系统:HistoScan-40X(放大倍率40-400x,像素500万)

5.分光光度计:SpectraMax-M5(波长范围200-800nm,检测限0.001OD)

6.UV辐照设备:SolarSim-300(输出功率30mW/cm²,波长290-400nm)

7.皮肤渗透测试池:PermeGear-6型(扩散面积0.64cm²,流速1mL/min)

8.恒温培养箱:Incubator-XL(温度范围20-40°C,湿度控制±2%)

9.pH计检测仪:pH-700型(精度±0.01,量程0-14)

10.高速离心机:CentriFlex-R(转速0-15000rpm,容量50mL)

11.电子精密天平:Balance-Pro(量程0.1mg-500g,精度±0.0001g)

12.数据采集系统:DataLog-Q(采样率100Hz,存储容量1TB)

13.图像分析软件平台:ImagePro-Plus(算法精度95%,兼容DICOM)

14.温度暴露装置:ThermoChamber-TC(范围-20至60°C,均匀度±0.5°C)

15.动物实验饲养单元:VivoCare-System(笼位尺寸30x40cm,环境控制ISO标准)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"皮肤刺激性测试"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

服务项目


材料检测服务 专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。
化工产品分析 精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。
环境检测服务 提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。
科研检测认证 凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。