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概述:人参提取工艺杂质分析聚焦皂苷类目标物与风险杂质控制。核心检测涵盖农药残留(有机氯/拟除虫菊酯)、重金属(Pb/Cd/As/Hg)、溶剂残留(乙醇/正己烷)及微生物限度。关键项目包括人参皂苷Rg1、Re、Rb1含量测定(HPLC-ELSD法),黄曲霉毒素B1限量(≤5μg/kg),以及工艺衍生杂质5-HMF的监控。通过LC-MS/MS确认结构未知杂质,执行ICH Q3D元素杂质风险评估,确保提取物符合药用辅料标准。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。
农残污染物:
1.人参鲜药材:检测土壤重金属迁移(Cd/Pb富集)及采收期农残动态
2.干燥参根:重点监控干燥工艺产生的5-HMF及微生物交叉污染
3.水提浓缩液:检测热敏性皂苷降解产物与蒸发器金属迁移
4.醇沉沉淀物:控制乙醇溶剂残留及聚合杂质生成
5.大孔树脂洗脱物:检测树脂残留物(苯乙烯二乙烯苯)及有机溶剂
6.喷雾干燥粉:监控焦糊杂质及水分活度影响微生物增殖
7.超临界CO2提取物:侧重重金属去除率及CO2溶剂残留
8.膜分离透过液:检测膜组件溶出物(邻苯二甲酸酯类)
9.成品提取物:终产品全项指标符合EP10.0人参提取物专论
10.包材相容性样品:检测PET瓶/铝箔袋迁移物对皂苷稳定性的影响
国际标准:
1.三重四极杆液质联用仪:SCIEXTripleQuad6500+(质量精度±0.1Da)
2.电感耦合等离子体质谱仪:ThermoiCAP-RQ(检出限ppt级)
3.高效液相色谱仪:Agilent1290InfinityII(二极管阵列检测器)
4.气相色谱质谱联用仪:ShimadzuTQ-8040NX(EI源70eV)
5.微波消解仪:MilestoneETHOSUP(温控精度±1℃)
6.全自动微生物检测系统:MerckMilliflexQuantum(0.22μm滤膜)
7.水分滴定仪:MettlerToledoC20(分辨率0.001mg)
8.紫外分光光度计:PerkinElmerLambda365(波长范围190-1100nm)
9.激光粒度分析仪:MalvernMastersizer3000(测量范围0.01-3500μm)
10.超高效合相色谱:WatersACQUITYUPC²(CO2超临界流体)
11.原子吸收光谱仪:PinAAcle900T(横向加热石墨炉)
12.荧光分光光度计:HitachiF-7100(激发波长365nm)
13.红外光谱仪:ThermoNicoletiS50(4cm⁻¹分辨率)
14.离子色谱仪:DionexICS-6000(电导检测器)
15.顶空进样器:Agilent7697A(控温精度±0.1℃)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"人参提取工艺杂质分析"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。