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轮状病毒抗原检测

  • 原创官网
  • 2025-06-16 13:33:43
  • 关键字:北检研究院,轮状病毒抗原检测

相关:

概述:轮状病毒抗原检测是通过免疫学方法特异性识别样本中轮状病毒抗原蛋白的技术。核心检测对象为感染性腹泻患者粪便标本中的轮状病毒VP6结构蛋白及病毒颗粒。关键项目包括抗原捕获效率、检测灵敏度(≥95%检出率)、特异性(交叉反应率≤1%)及批内精密度(CV≤15%),采用双抗体夹心ELISA原理或胶体金免疫层析平台实现快速定性/半定量分析。

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

病毒学特性检测:

  • 抗原类型鉴定:VP6群抗原(A/C组)、G/P血清型分型(参照WHORotavirusSurveillanceManual)
  • 病毒颗粒完整性:电镜观察阳性率(≥70%有效形态)
抗原核心检测:
  • VP6蛋白检出限:检测灵敏度(1×10⁴病毒颗粒/mL)
  • 非结构蛋白检测:NSP4抗原阳性判定值(OD450nm≥0.25)
分子交叉验证:
  • RT-PCR一致性:抗原/核酸符合率(≥98%,参照GB/T40982-2021)
  • 基因型匹配度:G/P型别一致率(全基因组测序验证)
样本适用性:
  • 粪便样本处理:黏液干扰阈值(粘度指数≤3级)
  • 血便耐受性:血红蛋白干扰限(≤5mg/g样本)
试剂性能验证:
  • 批间精密度:阳性符合率(CV≤10%)
  • 临界值验证:灰区样本复测符合率(≥95%)
特异性评估:
  • 交叉反应率:诺如病毒/星状病毒(≤0.5%)
  • 钩状效应:高浓度抗原耐受值(≥1×10⁸颗粒/mL)
稳定性测试:
  • 试剂开瓶稳定性:有效期(8-30℃/72h)
  • 冻融循环次数:抗原活性保持(≥3次循环)
质控体系建设:
  • 内控品浓度:弱阳性临界值(3×检测限)
  • 外部质控频次:每检测批次≥2水平质控
环境耐受性:
  • 温度波动影响:15-30℃环境误差率(≤5%)
  • 湿度适应性:RH30-80%性能偏移(OD值变化±0.05)
结果判读标准:
  • 胶体金法:T/C线显色强度比(≥1:3)
  • ELISA法:Cut-off值计算(阴性均值×2.1)

检测范围

1.人类粪便标本:急性腹泻期(病程≤5天)水样便,重点检测病毒抗原衰减规律

2.环境水体样本:污水处理厂出水及地表水,侧重低浓度抗原富集检测

3.食品污染溯源:贝类水产消化腺组织,检测病毒吸附残留率

4.疫苗效力评估:减毒活疫苗株排泄物,监控病毒释放持续时间

5.动物源性样本:猪/牛犊腹泻粪便,鉴别人畜共患毒株

6.医疗器物质控:内镜冲洗液残留检测,生物负载限值(≤50IU/mL)

7.冷链运输监测:冷冻食品包装表面拭子,评估低温存活抗原

8.消毒效果验证:含氯消毒剂作用后样本,检测抗原破坏阈值

9.科研细胞培养物:MA104细胞病毒收获液,定量抗原滴度

10.生物制品原料:胎牛血清中病毒污染筛查,检测限≤10ng/mL

检测方法

国际标准:

  • ISO15216-2:2019食品中病毒检测方法-第2部分:轮状病毒定量
  • CLSIEP12-A2免疫检测定性程序性能评价
  • WHO/IVB/08.17轮状病毒血清学检测指南
国家标准:
  • GB/T40982-2021轮状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求
  • WS/T797-2022感染性腹泻病原检测技术规范
  • YY/T1256-2025免疫层析法检测试剂盒
国际标准ISO15216采用PEG沉淀结合实时RT-PCR验证,而GB/T40982侧重免疫学方法学验证;CLSIEP12-A2要求灰区样本占比≤5%,YY/T1256规定层析试剂条背景干扰值需≤3%

检测设备

1.全自动酶免分析仪:TECANFreedomEVOlyzer(波长范围450-650nm,振荡强度0-5级可调)

2.免疫层析读数仪:BioDotAD320(分辨率10μm,CV值≤1.5%)

3.生物安全柜:EscoAirstreamClassII(进风流速0.53m/s,HEPA过滤效率99.999%)

4.冷冻离心机:Eppendorf5920R(最大RCF30,130×g,温控范围-20-40℃)

5.恒温混匀仪:ThermomixerC(振荡频率300-1500rpm,温控精度±0.1℃)

6.核酸提取仪:QIAcubeHT(通量1-96样本,提取效率≥95%)

7.实时荧光PCR仪:QuantStudio7Pro(通道数6色,温度均一性±0.25℃)

8.超低温冰箱:ThermoTSX700(温度稳定性-86±3℃,报警延迟≤2min)

9.电化学发光仪:Rochecobase601(检测范围0.5-20000pg/mL,通速170测试/小时)

10.生物分子互作仪:BiacoreX100(亲和力检测范围10³-10¹²M⁻¹)

11.扫描电镜:HitachiSU8000(分辨率1.0nm,加速电压0.5-30kV)

12.微量紫外分光仪:NanoDropOneC(检测体积0.5-2μL,A260/A280精度±0.1)

13.自动化移液平台:HamiltonMicrolabSTAR(移液精度CV≤1%,支持96/384孔板)

14.冷冻干燥机:ChristAlpha2-4LSC(冷凝温度-85℃,真空度<0.01mbar)

15.生物反应器:SartoriusBIOSTATRM(培养体积20-200L,DO控制精度±3%)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"轮状病毒抗原检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

服务项目


材料检测服务 专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。
化工产品分析 精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。
环境检测服务 提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。
科研检测认证 凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。