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人参胶囊微生物测试

  • 原创官网
  • 2025-06-23 17:25:56
  • 关键字:北检研究院,人参胶囊微生物测试

相关:

概述:人参胶囊微生物测试专注于评估胶囊中微生物污染水平,确保产品安全性。核心检测对象为人参胶囊内容物及外壳,关键项目包括总需氧菌计数、霉菌和酵母菌检测、致病菌定量分析等。采用无菌取样技术,参照国际药典标准执行微生物限度试验,涵盖需氧菌、厌氧菌及特定病原菌的定量检测,以控制微生物负荷在安全限值内。

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

微生物限度检测:

  • 总需氧菌计数:CFU/g≤1000(参照ISO4833-1:2013)
  • 霉菌和酵母菌计数:CFU/g≤100(参照ISO21527-1:2008)
  • 大肠菌群检测:CFU/g(阴性要求)
致病菌检测:
  • 沙门氏菌检测:阴性要求(参照ISO6579-1:2017)
  • 金黄色葡萄球菌检测:CFU/g≤10(参照ISO6888-1:1999)
  • 大肠杆菌O157检测:阴性要求
真菌毒素检测:
  • 黄曲霉毒素B1含量:μg/kg≤5(参照GB2761-2017)
  • 赭曲霉毒素检测:μg/kg≤5
微生物鉴定:
  • 细菌种属鉴定:基于16SrRNA基因序列
  • 真菌种属鉴定:基于JianCe区域序列
防腐效能测试:
  • 防腐剂有效性:挑战菌减少≥99.9%(参照USP<51>)
  • 储存稳定性:微生物生长抑制率≥90%
无菌测试:
  • 整体无菌性:阴性要求(参照ISO11737-1:2018)
  • 包装密封性检测:微生物侵入试验
环境监控:
  • 空气沉降菌检测:CFU/m³≤100
  • 表面微生物检测:CFU/cm²≤25
厌氧菌检测:
  • 梭状芽孢杆菌计数:CFU/g≤10
  • 产气荚膜梭菌检测:阴性要求
耐药性检测:
  • 抗生素耐药基因筛选:阳性率≤5%
  • 多重耐药菌检测:阴性要求
生物负载测试:
  • 微生物总负荷:CFU/g≤1000
  • 生物膜形成评估:抑制指数≥80%

检测范围

1.红参胶囊:针对人参根部提取物,重点检测霉菌毒素残留及致病菌污染

2.西洋参胶囊:涵盖北美产地产品,侧重真菌计数及防腐效能验证

3.有机人参胶囊:无化学添加剂类型,重点检测微生物限度及厌氧菌生长

4.非有机人参胶囊:含辅料配方,侧重防腐剂有效性及环境监控

5.高剂量人参胶囊:高浓度提取物,重点检测生物负载及无菌性测试

6.低剂量人参胶囊:低浓度配方,侧重总需氧菌计数及大肠杆菌检测

7.人参粉末胶囊:干粉填充类型,重点检测真菌毒素及储存稳定性

8.混合人参胶囊:多种草本组合,侧重致病菌筛查及耐药性分析

9.人参胶囊辅料:胶囊外壳材料,重点检测表面微生物及包装密封性

10.速释人参胶囊:快速溶解配方,侧重微生物鉴定及生物膜评估

检测方法

国际标准:

  • ISO4833-1:2013食品和动物饲料中微生物计数方法
  • ISO21527-1:2008酵母菌和霉菌计数
  • ISO6579-1:2017沙门氏菌检测
  • ISO11737-1:2018医疗产品无菌测试
国家标准:
  • GB4789.2-2016食品微生物检验总需氧菌计数
  • GB4789.4-2016沙门氏菌检验
  • GB4789.10-2016金黄色葡萄球菌检验
  • GB2761-2017食品中真菌毒素限量
国际标准如ISO4833采用膜过滤计数差异于GB4789的平板计数法,GB方法针对中国食品基质优化培养温度。

检测设备

1.微生物培养箱:ThermoScientificHerathermIMC18(温度范围4°C-70°C,精度±0.1°C)

2.生物安全柜:EscoAirstreamAC2-4S1(洁净等级ClassII,风速0.3m/s)

3.PCR仪:AppliedBiosystems7500(检测限0.1fg/μL,循环数40)

4.菌落计数器:Scan500(分辨率0.1mm,计数范围1-9999)

5.自动微生物鉴定系统:VITEK2Compact(鉴定速度2-8小时,数据库>700种)

6.显微镜:OlympusBX53(放大倍数40-1000x,分辨率0.2μm)

7.离心机:Eppendorf5427R(转速300-30000rpm,容量24x1.5mL)

8.分光光度计:ThermoNanoDrop2000(波长范围190-840nm,精度±2nm)

9.无菌操作台:LabconcoPurifierLogic+(HEPA过滤效率99.99%)

10.微生物过滤系统:SartoriusSartocheck4Plus(滤膜孔径0.22μm,流速100mL/min)

11.厌氧培养工作站:DonWhitleyDG250(氧气水平<0.1%,温度控制±0.5°C)

12.恒温摇床:NewBrunswickInnova44(转速30-300rpm,容量4L)

13.生物膜分析仪:BioTekSynergyH1(检测模式荧光/吸光,通量96孔板)

14.气相色谱仪:Agilent8890(检测限0.1ppb,温度范围-80℃-450℃)

15.液质联用仪:WatersXevoTQ-S(质量范围2-2000m/z,精度±0.1Da)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"人参胶囊微生物测试"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。