硫磺USP药典检测

检测项目

纯度检测：

• 硫含量测定：含量≥99.5%（参照USP-NF<467>通则）
• 不挥发物：残渣量≤0.1%（如：灼烧失重法）

• 铅含量：≤10ppm（参照USP-NF<231>通则）
• 汞含量：≤1ppm（比色法适用）
• 镉含量：≤5ppm（原子吸收标准）

• 总砷含量：≤3ppm（参照USP-NF<211>通则）
• 砷形态分析：三价砷占比≤10%（适用色谱法）

• 水分含量：≤0.5%（卡尔费休法适用）
• 干燥失重：≤1.0%（105℃恒重测试）

• 残渣重量：≤0.2%（800℃灼烧法）
• 灰分测定：≤0.3%（参照USP-NF<281>）

• 总菌落数：≤100CFU/g（参照USP-NF<61>通则）
• 致病菌检测：沙门氏菌阴性（适用培养法）

• 粒度分布：D50在50-150μm范围（激光衍射法）
• 密度测定：1.96-2.07g/cm³（比重瓶法适用）

• 硫酸盐残留：≤0.05%（离子色谱法）
• 氯化物含量：≤0.01%（滴定法适用）

• 热稳定性：40℃下无分解（加速老化试验）
• 光照稳定性：无变色（UV照射测试）

• 迁移物测试：≤10μg/g（参照USP-NF<661>通则）
• 吸附试验：无硫损失（适用封装法）

检测范围

1.药用硫磺：适用于制药原料，重点检测重金属限值和微生物限度确保无菌安全

2.工业硫磺：用于化工生产，侧重纯度检测和灼烧残渣控制防止杂质积累

3.化妆品用硫磺：应用于护肤品，检测砷含量和物理性质以防止皮肤刺激

4.农业硫磺：用作肥料成分，重点检测水分含量和化学杂质保障土壤安全

5.食品级硫磺：用于食品加工，严格检测砷和重金属符合食用标准

6.饲料添加剂硫磺：针对动物饲料，检测微生物限值和稳定性防止变质

7.橡胶工业硫磺：用于硫化工艺，侧重粒度分布和纯度确保产品弹性

8.实验室试剂硫磺：作为化学试剂，检测水分和杂质提高实验准确性

9.环保领域硫磺：用于脱硫剂，重点检测灼烧残渣和化学杂质控制排放

10.电子材料硫磺：应用于半导体，检测重金属含量和物理性质保障纯度

检测方法

国际标准：

• USP-NF<467>硫磺含量测定通则
• USP-NF<231>重金属限量试验通则
• USP-NF<61>微生物限度检查通则
• ISO6353-1化学试剂硫磺标准测试

• ChP2020硫磺检测通则（中国药典）
• GB/T2449-2021工业硫磺技术要求
• GB1886.214-2016食品添加剂硫磺标准
• JP17硫磺测试方法（日本药典）

检测设备

1.紫外分光光度计：UV-2600型（波长范围190-1100nm，分辨率0.1nm）

2.原子吸收光谱仪：AA-7000型（检测限0.001ppm，火焰/石墨炉模式）

3.卡尔费休水分仪：KF-870型（精度±0.1μg，滴定体积0.001mL）

4.激光粒度分析仪：Mastersizer3000型（测量范围0.01-3500μm，重复性±0.5%）

5.微生物培养箱：BSC-1500型（温度控制20-60℃，湿度范围30-95%）

6.恒温干燥箱：DHG-9053A型（温度范围40-300℃，均匀性±1℃）

7.高温马弗炉：SX2-12-16型（最高温度1200℃，升温速率10℃/min）

8.气相色谱仪：GC-2014型（检测器FID，柱温范围-80-450℃）

9.离子色谱仪：ICS-6000型（电导检测器，流速0.1-5mL/min）

10.电子天平：AL104型（量程0.01g-120g，精度0.1mg）

11.恒温水浴锅：HH-6型（控温精度±0.1℃，容量6L）

12.离心机：TG16-WS型（转速0-16000rpm，最大容量100mL）

13.pH计：PB-10型（测量范围0-14，精度±0.01）

14.振荡混合器：VORTEX-5型（转速0-3000rpm，定时功能）

15.生物安全柜：BSC-1300II型（洁净度Class100，气流速度0.45m/s）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"硫磺USP药典检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。