2025-06-26 16:18:27
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概述：液相色谱纯度分析是一种高分辨率分离技术，用于精确测定有机化合物、药物活性成分等的纯度水平。核心检测对象包括主成分含量、杂质谱、降解产物及残留溶剂。关键项目涉及主峰纯度百分比（通常≥98.5%）、相关物质限量（如单个杂质≤0.1%，参照ICH Q3C）、含量均匀度（RSD≤2.0%）和系统适用性参数（如理论塔板数≥2000）。该方法采用反相或正相色谱模式，结合紫外、荧光或质谱检测器，确保分析的选择性、准确度和精密度，适用于制药、化工及食品行业的严格质量控制需求。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
CMA/CNAS等证书详情，因时间等不可抗拒因素会发生变更，请咨询在线工程师。
主成分分析：
1.合成药物原料：涵盖小分子API如阿托伐他汀，重点检测降解产物和残留溶剂限量
2.生物技术产品：包括单克隆抗体和重组蛋白，侧重聚集体分析和片段化产物检测
3.天然产物提取物：如植物精油和草药提取物，核心检测手性纯度和农药残留
4.食品添加剂：包括防腐剂和着色剂，重点分析杂质谱和含量均匀度
5.农药制剂：涵盖杀虫剂和除草剂，侧重活性成分含量和降解产物限量
6.化妆品成分：如防晒剂和香料，核心检测残留溶剂和稳定性指示参数
7.工业化学品：包括溶剂和催化剂，重点分析纯度百分比和重金属残留
8.环境水样：涵盖地表水和废水，侧重多环芳烃和酚类污染物检测
9.临床生物样本：如血浆和尿液，核心检测药物浓度和代谢产物比率
10.参考标准物质：包括CRMs和二级标准，重点验证方法准确度和精密度
国际标准：
1.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（流速范围0.001-10mL/min，精度±0.1%）
2.超高效液相色谱系统：WatersACQUITYUPLCH-Class（压力上限15000psi，进样量0.1-100μL）
3.二极管阵列检测器：ShimadzuSPD-M20A（波长范围190-800nm，分辨率1nm）
4.荧光检测器：PerkinElmerFL6500（激发波长200-700nm，发射波长220-900nm）
5.质谱联用仪：ThermoScientificQExactive（质量范围50-6000m/z，分辨率140000）
6.自动进样器：AgilentG7167A（进样精度±0.5%，容量120位）
7.柱温箱：PhenomenexThermSphere（温度范围4-80°C，稳定性±0.1°C）
8.色谱柱：WatersXBridgeC18（粒径2.5μm，孔径130Å）
9.样品制备系统：GerstelMPS（萃取效率≥95%，处理量48位）
10.数据采集软件：Empower3（数据处理速度100Hz，兼容性ISO17025）
11.校准标准品：NISTSRM922a（纯度≥99.95%，不确定度±0.02%）
12.流动相脱气机：KnauerSonorex（脱气效率99.9%，流速0.1-5mL/min）
13.泵系统：ShimadzuLC-20AD（压力精度±0.5%，梯度混合精度±0.2%）
14.检测器校准工具：StarnaCells（光程10mm，波长精度±1nm）
15.柱切换阀：ViciValco（切换时间≤0.1s，耐压10000psi）
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
以上是与"液相色谱纯度分析"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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