洗发水刺激性测试

检测项目

眼刺激性评估：

• 鸡胚绒毛尿囊膜试验：血管损伤等级（0-21分，参照OECD202）
• 重建角膜模型测试：组织损伤率（ET50≥24h，ISO10993-10）
• 荧光素钠渗透检测：角膜屏障完整性（渗透量≤15μg/cm²）

皮肤刺激性检测：

• 表皮模型试验：细胞存活率（MTT法≥70%，OECD439）
• IL-1α炎症因子释放：阈值（≤25pg/mg蛋白）
• 人体重复损伤贴敷：红斑/水肿评分（0-3级，GB/T29665）

致敏风险评价：

• 人淋巴细胞活化试验：CD86表达增量（MFI≤200）
• 直接多肽反应检测：半胱氨酸结合率（≤7%，OECD442C）

光毒性筛查：

• 3T3中性红摄取试验：光刺激因子（PIF<2，OECD432）

屏障功能评估：

• 经皮水分流失量：基线变化值（ΔTEWL≤8g/m²/h）
• 角质层完整性：胶带剥离蛋白损失量（≤0.8μg/cm²）

表面活性剂残留：

• 十二烷基硫酸钠残留：浓度限值（≤0.1mg/cm²）
• 两性离子残留：胶束电泳检测（CTAC≤50ppm）

防腐剂系统分析：

• MIT/CMIT总量：HPLC检测（≤15ppm，GB/T29666）
• 苯氧乙醇梯度释放：透皮扩散量（24h≤12μg/cm²）

pH耐受性：

• 眼部接触pH范围：5.0-8.5（ISO11985）
• 缓冲容量：酸碱冲击变化值（ΔpH≤1.0）

香精致敏源：

• 26种致敏香料：GC-MS定量（总量≤100ppm）

微生物代谢产物：

• 组胺释放量：ELISA检测（≤0.5ng/ml）

检测范围

1.硫酸盐体系洗发水：月桂醇聚醚硫酸酯钠（SLES）为主体系，重点检测十二烷基硫酸钠（SLS）残留及角质层损伤

2.氨基酸表活洗发水：椰油酰甘氨酸钾等体系，侧重pH缓冲能力及金属离子螯合效应检测

3.儿童洗发产品：适用于3-12岁群体，强制进行重建角膜模型及48小时封闭斑贴测试

4.去屑功能洗发水：含吡啶硫酮锌/氯咪巴唑等，验证去屑剂透皮率及毛囊刺激性

5.染烫后修护洗发水：含阳离子聚合物，检测季铵盐残留量及静电吸附效应

6.男士控油洗发水：高含量薄荷醇体系，评估TRPM8受体激活阈值

7.防脱生发洗发水：含米诺地尔衍生物，验证毛囊细胞凋亡率（AnnexinV<5%）

8.孕妇专用洗发水：禁用水杨酸体系，检测雌激素干扰物（双酚A≤0.1ppm）

9.免洗型洗发喷雾：推进剂丁烷/异丁烷体系，验证肺部暴露刺激性（LC50≥10mg/L）

10.医疗用消毒洗发水：含氯己定/三氯生，监控黏膜接触性皮炎风险（HRIPT阳性率<1%）

检测方法

国际标准：

• ISO11985:2012眼科仪器-接触镜护理产品眼刺激性评估
• OECD439重建人表皮模型体外皮肤刺激性试验
• OECD492重建人体角膜上皮眼刺激性测试
• EN71-10：2020玩具安全-有机化合物前处理及分析

国家标准：

• GB/T15670.28-2020农药登记毒理学试验方法皮肤变态反应
• GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价刺激与皮肤致敏试验
• GB/T29665-2013护肤乳液皮肤刺激性检测
• QB/T2738-2012日化产品抗菌抑菌效果评价

方法差异说明：ISO11985要求牛角膜浑浊渗透试验（BCOP），而GB/T29665允许采用鸡胚尿囊膜血管试验（CAMVA）；OECD439规定使用EpiDerm™模型，国标允许使用LabCyteEPI-MODEL24

检测设备

1.体外皮肤刺激测试系统：SkinEthicRHE模型培养装置（温控精度±0.3℃，CO2浓度5.0%±0.2%）

2.角膜刺激性分析仪：Opacitometer3000型（光散射检测波长620nm，分辨率0.1OpacityUnit）

3.瞬态受体电位通道记录仪：TRPM8激活检测系统（温度控制范围4-40℃，响应时间<100ms）

4.激光扫描共聚焦显微镜：LeicaTCSSP8STED（Z轴分辨率0.5μm，活细胞成像速度30fps）

5.高通量斑贴试验仪：CutometerMPA580（施压精度±5kPa，温度控制32±0.5℃）

6.超高效液相色谱仪：WatersACQUITYUPLCH-Class（C18色谱柱，表面活性剂检测限0.01ppm）

7.质谱联用系统：Agilent6495CQQQ（香精致敏源MRM检测模式，动态范围10⁶）

8.皮肤屏障功能测试仪：GPSkinBarrier（TEWL测量精度±0.5g/m²/h，电容值分辨率0.1%）

9.流式细胞分析仪：BeckmanCytoFLEXS（CD86检测通道488nm，荧光灵敏度<50MESF）

10.体外透皮扩散系统：Logan6通道Franz池（扩散面积1.77cm²，控温37±0.1℃）

11.细胞毒性检测平台：SynergyH1多功能酶标仪（MTT法检测波长570nm，线性范围0-3OD）

12.微透析采样系统：CMA402微量泵（流速范围0.1-10μl/min，回收率≥90%）

13.三维皮肤模型培养箱：MemmertIPP260（湿度控制95%±2%，氧浓度稳定模块）

14.表面张力仪：KrüssK100（DuNoüy环法，精度±0.01mN/m）

15.电感耦合等离子体质谱仪：PerkinElmerNexION350S（重金属检测限0.1ppb）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"洗发水刺激性测试"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。