检测项目

密封性测试：压力范围0.1-5.0MPa，保压时间≥30min

耐压强度测试：爆破压力≥标称值的1.5倍，循环次数≥5000次

拉伸性能测试：断裂强度≥20MPa，伸长率≥300%

耐腐蚀性测试：5%NaCl溶液浸泡72h，质量变化率≤0.5%

尺寸精度检测：内径公差±0.05mm，壁厚偏差≤±5%

检测范围

医用导管：PTFE、硅胶、聚氨酯材质介入导管

工业流体导管：PVC、橡胶材质输油/气管道

金属连接导管：不锈钢、钛合金材质承压管路

复合材质导管：纤维增强高分子材料特殊导管

食品级导管：PE、PP材质液体输送管道

检测方法

ASTM F2084-2017 导管泄漏率测试方法

ISO 10555-5:2021 血管内导管耐压试验规范

GB/T 15812.1-2020 医用导管物理性能试验方法

ASTM D638-2022 塑料拉伸性能标准测试

GB/T 1962.1-2015 注射器、输液器连接件耐压试验

ISO 10993-5:2009 医疗器械生物相容性评价

检测设备

MOCON PaxCheck 8500气密性测试仪：分辨率0.001mL/min，压力精度±0.25%FS

Instron 5967万能材料试验机：最大载荷30kN，位移精度±0.5μm

ESPEC PL-3KPH耐腐蚀试验箱：温控范围-40~150℃，湿度精度±3%RH

Hexagon Global S三坐标测量机：空间精度(1.9+L/250)μm

Binder FD 115热老化试验箱：温度均匀性±1℃，温度波动±0.5℃