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化学添加剂遗传毒性检测

  • 原创官网
  • 2025-07-13 07:05:32
  • 关键字:北检研究院,化学添加剂遗传毒性检测

相关:

概述:化学添加剂遗传毒性检测聚焦评估添加剂对DNA的潜在损伤风险,核心检测对象包括致突变性、染色体畸变和DNA损伤。关键项目涵盖细菌回复突变试验(突变频率、致突变指数)、哺乳动物细胞基因突变试验(突变频率、显性突变率)及染色体畸变分析(畸变率、多倍体发生率),参照OECD和GB标准确保精确识别遗传毒性潜能,为产品安全提供依据。

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

细菌遗传毒性试验:

  • 回复突变试验:突变频率、致突变指数(参照OECD471)
  • DNA修复试验:修复指数、损伤评分(参照GB/T27846)
哺乳动物细胞检测:
  • 基因突变试验:突变频率、显性突变率(参照OECD476)
  • 染色体畸变分析:畸变率、多倍体发生率(畸变率≤5%)
  • 微核试验:微核频率、细胞毒性(参照OECD487)
DNA损伤评估:
  • 彗星试验:尾矩、DNA迁移距离(参照OECD489)
  • 姐妹染色单体交换:交换频率、交换指数(参照ISO10993-3)
体外转化测试:
  • 细胞转化试验:转化灶数、转化效率(转化灶≥3个/皿)
  • DNA加合物检测:加合物水平、修复率(参照GB/T15671)
体内遗传毒性:
  • 小鼠淋巴瘤试验:突变频率、生存率(参照OECD488)
  • 骨髓微核试验:微核率、多染红细胞比例(参照GB/T21794)
生殖细胞检测:
  • 显性致死试验:致死突变率、胚胎吸收率(参照OECD478)
  • 精子畸形分析:畸形率、畸形类型(畸形率≤5%)
组合测试策略:
  • 风险评估套餐:测试组合选择、权重评分(参照ICHS2)
  • 交叉验证:一致性指数、假阳性率(参照GB/T33582)
代谢活化检测:
  • S9代谢试验:活化效率、代谢产物分析(参照OECD471)
  • 细胞色素P450评估:酶活性、诱导水平(参照GB/T30235)
剂量响应分析:
  • 线性回归建模:EC50值、剂量斜率(EC50≥100μg/mL)
  • 阈值确定:无观察效应水平、基准剂量(参照OECD408)
高通量筛选:
  • 荧光标记检测:荧光强度、信号噪声比(参照ISO19001)
  • 自动化分析:吞吐量、错误率(吞吐量≥100样本/小时)

检测范围

1.食品添加剂:涵盖防腐剂、着色剂和调味剂,重点检测细菌回复突变试验确保无致突变风险

2.化妆品成分:防晒剂、染料和乳化剂,侧重哺乳动物细胞基因突变试验评估皮肤暴露安全

3.医药中间体:API杂质和辅料,重点组合测试策略识别潜在DNA损伤

4.农药制剂:杀虫剂和除草剂,强调体内微核试验评估长期遗传毒性

5.工业化学品:塑料添加剂和阻燃剂,侧重染色体畸变分析防止职业暴露风险

6.纺织助剂:染色剂和整理剂,重点彗星试验检测DNA迁移距离

7.电子材料:半导体清洗剂和蚀刻液,强调体外转化测试评估转化灶数

8.油品添加剂:抗磨剂和抗氧化剂,侧重生殖细胞检测控制显性致死突变率

9.保健品成分:植物提取物和维生素,重点剂量响应分析确定安全阈值

10.包装材料:增塑剂和粘合剂,强调代谢活化检测评估迁移毒性

检测方法

国际标准:

  • OECD471细菌回复突变试验方法
  • ISO10993-3医疗器械遗传毒性评价
  • OECD476哺乳动物细胞基因突变试验
  • ISO19001高通量荧光检测规范
  • OECD489彗星试验DNA损伤评估
国家标准:
  • GB/T27846化学添加剂DNA修复试验
  • GB/T21794体内骨髓微核检测方法
  • GB/T15671DNA加合物分析标准
  • GB/T33582组合测试交叉验证指南
  • GB/T30235细胞色素P450活性测定
(方法差异说明:OECD标准侧重菌株选择多样性,GB标准强化剂量梯度设计;ISO方法要求荧光标记精度,GB对应标准增加温度控制参数)

检测设备

1.细菌培养箱:HerathermIGS060(温度范围20-60°C,精度±0.5°C)

2.倒置显微镜:BX53(放大倍数40-1000×,分辨率0.2μm)

3.流式细胞仪:FACSCantoII(检测通道8个,流速12μL/s)

4.PCR仪:T100Thermocycler(温度精度±0.1°C,升降温速率4°C/s)

5.荧光分光光度计:LS55(激发波长200-800nm,灵敏度0.01RFU)

6.细胞培养箱:FormaSeriesII(CO2控制5%,湿度95%)

7.凝胶电泳系统:PowerPacBasic(电压范围0-300V,电流400mA)

8.高速离心机:5810R(最大转速15,000rpm,容量4×100mL)

9.自动细胞计数器:THINC(计数精度99.9%,吞吐量200样本/小时)

10.酶标仪:Sunrise(吸光度范围0-4OD,波长精度±1nm)

11.液氮存储系统:CX100(容量100L,蒸发率0.1L/day)

12.生物安全柜:NU-437(洁净等级ClassII,气流速度0.5m/s)

13.培养皿振荡器:KS4000(速度范围30-500rpm,振幅25mm)

14.冷冻切片机:CM1950(切片厚度1-100μm,温度-50°C)

15.紫外可见分光光度计:Cary60(波长范围190-1100nm,带宽1nm)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"化学添加剂遗传毒性检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。