胆汁宠物医疗试验

检测项目

生化指标检测：

• 总胆汁酸检测：浓度测量（0-15μmol/L参考范围）、变异系数（CV≤5%）
• 胆红素分析：直接胆红素（≤8.6μmol/L）、间接胆红素（≤15.4μmol/L）
• 酶活性测定：碱性磷酸酶（ALP≤150U/L）、γ-谷氨酰转移酶（GGT≤10U/L）

• 细菌培养计数：菌落形成单位（CFU/mL，阈值≤10^3）、耐药性测试（MIC值测定）
• 真菌筛查：酵母菌检出限（≥10CFU/g）、霉菌分类鉴定（参照ISO21527）

• DNA提取纯度：A260/A280比值（1.8-2.0）、浓度（ng/μL≥20）
• PCR扩增：循环阈值（Ct值≤35）、特异性验证（阳性对照率≥95%）

• 抗体滴度测定：IgG水平（IU/mL≥10）、交叉反应率（≤5%）
• 细胞因子分析：IL-6浓度（pg/mL≤50）、TNF-α检测限（≥5pg/mL）

• 残留物筛查：重金属铅含量（≤0.1ppm）、农药残留（检出限0.01mg/kg）
• 代谢产物分析：胆汁酸衍生物（浓度偏差±5%）、毒性阈值（EC50值测定）

• 组织切片染色：细胞形态完整性（≥90%完好）、炎症评分（0-3级）
• 坏死区域评估：坏死面积百分比（≤5%）、纤维化程度（参照Ishak评分）

• 粘度测定：动力粘度（mPa·s，范围1-50）、温度稳定性（±0.5°C）
• pH值测试：酸碱度（6.5-8.0）、缓冲容量（≥50mmol/L）

• 离心分离效率：沉淀回收率（≥95%）、转速偏差（±50rpm）
• 过滤完整性：孔径一致性（0.22μm±0.01μm）、流速（1-5mL/min）

• 标准品校准：线性范围（R²≥0.99）、精密度（RSD≤2%）
• 盲样验证：准确度（回收率90-110%）、重复性（CV≤3%）

• 统计分析：置信区间（95%CI）、p值阈值（≤0.05）
• 仪器漂移监控：基线稳定性（噪音≤0.5%）、校准周期（每24h）

检测范围

1.血清标本：涵盖犬猫空腹血清，重点检测总胆汁酸动态变化及药物代谢干扰

2.胆汁穿刺样本：犬肝胆穿刺液，侧重微生物定植分析和炎症标志物定量

3.肝脏组织切片：活检或尸检样本，检测细胞变性程度和纤维化指标

4.尿液标本：晨尿或定时收集，监测尿胆原排泄率及肾功能关联参数

5.粪便标本：新鲜排泄物，筛查寄生虫卵和细菌过度生长证据

6.全血标本：EDTA抗凝血，分析血细胞计数与胆汁淤积相关性

7.细胞培养上清液：体外肝细胞模型，评估胆汁酸毒性及细胞活力

8.药物制剂样本：兽用利胆药物，检测活性成分浓度及杂质限值

9.营养补充剂：胆汁酸添加剂，验证纯度和生物利用度

10.环境污染物样本：水源或饲料，重点检测重金属累积效应

检测方法

国际标准：

• ISO15189:2022医学实验室质量和能力要求（涵盖样本处理全流程）
• CLSIEP17-A2检测限和定量限评估指南（用于低浓度分析）
• AOAC991.31胆汁酸酶法测定（精度要求CV≤3%）

• GB/T35823-2018动物源性样品微生物检测（强调厌氧培养差异）
• GB5009.268-2016食品中重金属检测（采用ICP-MS而非AAS）
• YY/T1193-2019体外诊断试剂稳定性（加速老化条件差异）

检测设备

1.全自动生化分析仪：HITACHI7180型（检测速度800测试/小时，波长范围340-700nm）

2.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（分辨率≤0.05AU，流速0.1-10mL/min）

3.实时荧光定量PCR仪：Bio-RadCFX96Touch（温控精度±0.1°C，检测通道6个）

4.微生物培养箱：MemmertINCOmed（温度范围5-60°C，均匀度±0.5°C）

5.紫外可见分光光度计：ShimadzuUV-2600i（波长精度±0.3nm，带宽1nm）

6.离心机：Eppendorf5425R（最大转速15000rpm，容量24×1.5mL）

7.激光共聚焦显微镜：LeicaTCSSP8（分辨率0.2μm，Z轴步进0.1μm）

8.电感耦合等离子体质谱仪：PerkinElmerNexION350D（检测限0.1ppt，质量范围2-260amu）

9.电化学分析仪：Metrohm905Titrando（电位分辨率0.1mV，滴定精度±0.1μL）

10.自动核酸提取仪：QiagenQIAcube（通量12样本/批次，提取效率≥98%）

11.冰冻切片机：LeicaCM1950（切片厚度1-50μm，温度-35°C）

12.气相色谱仪：ThermoScientificTRACE1300（柱温范围-80-450°C，检测限0.01ppm）

13.酶标仪：TecanSpark20M（动态范围0-4OD，读板速度15秒/板）

14.生物安全柜：EscoAirstream（气流速度0.3-0.5m/s，HEPA过滤效率99.99%）

15.恒温振荡器：IKAKS4000i（转速50-400rpm，振幅20mm）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"胆汁宠物医疗试验"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。