欢迎访问北检(北京)检测技术研究院!全国服务热线:400-635-0567
Logo

胶黏纤维细胞毒性测试

  • 原创官网
  • 2025-07-14 15:36:46
  • 关键字:北检研究院,胶黏纤维细胞毒性测试

相关:

概述:胶黏纤维细胞毒性测试是评估材料生物相容性的关键检测,核心针对胶黏纤维对细胞生长、存活和代谢的影响。检测对象包括纤维浸提液或直接接触样本,关键项目涵盖细胞活力、增殖抑制、形态变化及凋亡率等参数。采用体外细胞培养模型,如L929成纤维细胞或HepG2肝细胞,参照ISO10993-5标准进行定量分析,测定半致死浓度(IC50)和细胞存活率(≥70%为安全阈值),确保材料在医疗植入或伤口敷料应用中的安全性。

便捷导航:首页 > 服务项目 > 其他检测

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

细胞毒性基础测试:

  • 细胞存活率测定:存活率百分比(≥70%安全阈值)、IC50值(参照ISO10993-5)
  • 细胞形态观察:形态变化分级(0-4级)、空泡化程度
细胞增殖分析:
  • MTT比色法:吸光度值(OD570nm)、增殖抑制率(参照ASTMF813)
  • CCK-8检测:细胞计数偏差(±5%)
细胞凋亡评估:
  • AnnexinV/PI染色:凋亡细胞比例(早期凋亡≥10%)、坏死细胞率
  • Caspase-3活性检测:酶活性单位(U/mg蛋白)
细胞代谢活性:
  • LDH释放测定:释放量(U/L)、细胞毒性指数(JianCe值)
  • ATP含量检测:荧光强度(RLU)、代谢抑制率
炎症因子检测:
  • IL-6分泌量:浓度(pg/mL)、上调倍数(参照GB/T16886.5)
  • TNF-α水平:检测限(1pg/mL)、变化率
基因表达分析:
  • p53基因表达:相对表达量(2^-ΔΔCt值)、突变频率
  • Bcl-2/Bax比率:比率值(≥1.0为正常)
长期毒性测试:
  • 72小时暴露试验:细胞存活率(≥60%)、形态稳定性
  • 重复剂量评估:累计毒性指数(JianCe)
浸提液制备:
  • 提取条件:温度(37±1°C)、时间(24±2小时)
  • 稀释梯度:稀释倍数(1:2至1:100)、pH值(7.2-7.4)
直接接触方法:
  • 接触面积计算:面积密度(mg/cm²)、接触时间(24小时)
  • 细胞层完整性:屏障功能评分(0-5级)
半定量评分系统:
  • 毒性等级划分:0级(无毒性)至4级(严重毒性)
  • 反应指数计算:RI值(0-100)

检测范围

1.合成聚酯胶黏纤维:重点检测浸提液对L929成纤维细胞的存活率和形态影响,确保无细胞毒性。

2.天然纤维素胶黏纤维:侧重评估直接接触下HepG2肝细胞的代谢活性及炎症因子释放。

3.改性聚乙烯醇胶黏纤维:针对浸提液处理后的细胞增殖抑制和基因表达变化进行测试。

4.医用植入胶黏纤维:核心分析长期暴露下的细胞凋亡率和屏障功能完整性。

5.伤口敷料用胶黏纤维:重点测试浸提液对HaCaT角质形成细胞的LDH释放和存活率。

6.牙科粘接胶黏纤维:评估直接接触下牙龈成纤维细胞的形态变化和Caspase-3活性。

7.骨科固定胶黏纤维:侧重72小时暴露试验的细胞毒性指数及炎症反应。

8.药物释放胶黏纤维:检测载药纤维的代谢抑制率和p53基因表达异常。

9.生物可降解胶黏纤维:针对降解产物的细胞存活率测定和空泡化程度分级。

10.纳米纤维胶黏材料:重点分析纳米尺寸效应对细胞形态和ATP含量的影响。

检测方法

国际标准:

  • ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价-第5部分:体外细胞毒性试验
  • ASTMF813-20医疗器械材料直接接触细胞培养评价规程
  • ISO10993-12:2021样品制备与参照材料
国家标准:
  • GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价-第5部分:体外细胞毒性试验
  • GB/T16886.12-2017样品制备与参照样品
  • YY/T0127.14-2018牙科材料生物学评价-细胞毒性试验
国际标准如ISO10993-5采用MTT法为主,允许细胞类型灵活选择;国家标准GB/T16886.5强调特定细胞系(如L929)和提取溶剂控制,差异体现在提取时间(国际24小时,国家可选48小时)和评分系统(国际等级划分,国家补充RI指数计算)。

检测设备

1.倒置显微镜:OLYMPUSIX73型(放大倍数40-1000x,分辨率0.2μm)

2.酶标仪:BioTekSynergyH1型(波长范围200-999nm,精度±0.5%)

3.流式细胞仪:BDFACSCantoII型(检测通道8个,流速12μL/s)

4.实时荧光定量PCR仪:RocheLightCycler480型(温度控制精度±0.1°C,通道数6)

5.细胞培养箱:ThermoScientificHERAcell150i型(温度范围30-50°C,CO2控制5%)

6.LDH检测仪:PromegaGloMax型(灵敏度1U/L,动态范围0-1000U/L)

7.ATP检测系统:PromegaCellTiter-Glo型(发光检测限0.1nM,线性范围0.1-100μM)

8.离心机:Eppendorf5430R型(转速范围100-15000rpm,容量6x50mL)

9.超净工作台:EscoAirstream型(风速0.45m/s,洁净度ISO5)

10.电化学发光仪:MesoScaleDiscoverySJianCeOR型(检测限0.1pg/mL,多因子分析)

11.细胞计数仪:Bio-RadTC20型(计数精度±1%,样本量10μL)

12.恒温水浴锅:MemmertWNB14型(温度精度±0.1°C,容量14L)

13.pH计:METTLERTOLEDOSevenCompact型(测量范围0-14,精度±0.01)

14.冷冻干燥机:ChristAlpha1-4LDplus型(真空度0.01mbar,温度-50°C)

15.光谱分析仪:ShimadzuUV-2600型(波长范围190-1100nm,带宽1nm)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"胶黏纤维细胞毒性测试"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。