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配子缓冲液有机溶剂残留分析

  • 原创官网
  • 2025-07-14 16:04:22
  • 关键字:北检研究院,配子缓冲液有机溶剂残留分析

相关:

概述:配子缓冲液有机溶剂残留分析是针对生殖技术中缓冲液的检测项目,核心检测对象包括甲醇、乙醇、丙酮等常见有机溶剂残留。关键项目涵盖挥发性有机化合物(VOCs)、半挥发性有机化合物(SVOCs)和特定杂质残留的定量分析,确保残留水平符合ICHQ3C等国际标准,检测限低至0.1ppm,保障配子处理安全性和生物相容性。采用气相色谱-质谱联用(GC-MS)技术,灵敏度高,可覆盖ppb级别残留检测。

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

挥发性有机溶剂残留:

  • 甲醇残留量:≤10ppm(参照ICHQ3C)
  • 乙醇残留量:≤5000ppm
  • 丙酮残留量:≤5000ppm
半挥发性有机溶剂残留:
  • 苯残留量:≤2ppm(参照USP<467>)
  • 甲苯残留量:≤890ppm
  • 二甲苯残留量:≤2170ppm
卤代溶剂残留:
  • 二氯甲烷残留量:≤600ppm
  • 氯仿残留量:≤60ppm
  • 四氯化碳残留量:≤4ppm
芳香烃残留:
  • 苯乙烯残留量:≤20ppm
  • 乙苯残留量:≤2170ppm
酮类溶剂残留:
  • 丁酮残留量:≤5000ppm
  • 环己酮残留量:≤3880ppm
醇类溶剂残留:
  • 异丙醇残留量:≤5000ppm
  • 正丁醇残留量:≤5000ppm
醚类溶剂残留:
  • 四氢呋喃残留量:≤720ppm
  • 1,4-二氧六环残留量:≤380ppm
酯类溶剂残留:
  • 乙酸乙酯残留量:≤5000ppm
  • 乙酸丁酯残留量:≤5000ppm
特定杂质残留:
  • N-甲基吡咯烷酮残留量:≤50ppm
  • 二甲基亚砜残留量:≤5000ppm
总有机碳分析:
  • 总有机碳残留量:≤500ppb(参照EP2.2.44)
  • 无机碳干扰消除:检测限≤0.1ppm

检测范围

1.胚胎培养缓冲液:含HEPES或碳酸氢盐体系,重点检测甲醇和乙醇残留对胚胎发育影响

2.精子洗涤液:基于生理盐水配方,侧重丙酮和异丙醇残留分析确保精子活力

3.卵子处理液:含蛋白质添加剂,检测苯和甲苯残留保障卵子膜完整性

4.冷冻保护缓冲液:DMSO基溶液,关注二甲基亚砜残留量及低温稳定性

5.受精培养基:氨基酸复合物,重点分析乙酸乙酯残留对受精率影响

6.胚胎移植液:缓冲盐溶液,检测四氢呋喃残留确保无细胞毒性

7.配子稀释液:低离子强度配方,侧重二氯甲烷残留分析保障稀释精度

8.生物缓冲试剂:Tris或PBS体系,关注氯仿残留对pH稳定性影响

9.无菌冲洗液:无血清成分,检测乙苯残留确保无菌性

10.辅助生殖试剂:酶或激素添加剂,重点分析N-甲基吡咯烷酮残留保障生物活性

检测方法

国际标准:

  • ICHQ3C(R8)杂质:残留溶剂指导原则(采用分类限值法)
  • USP<467>残留溶剂(静态顶空进样技术)
  • ISO16000-6:2021室内空气-第6部分:VOC测定(热脱附法)
  • ASTMD8142-22溶剂残留GC-MS测定(直接进样模式)
  • EP2.2.44总有机碳测定(高温催化氧化法)
国家标准:
  • GB/T5750.8-2023生活饮用水标准-有机溶剂残留(顶空GC法)
  • GB/T18883-2022室内空气质量标准(吸附管采样差异)
  • GB/T32469-2016医药包装材料溶剂残留(灵敏度差异)
  • GB/T5009.262-2016食品接触材料溶剂残留(萃取方法差异)
  • GB/T23986-2009涂料溶剂残留(直接进样与顶空差异)
(国际标准如ICH采用风险分类,国家标准如GB/T侧重具体基质适应性;EP与GB在TOC检测中催化剂类型不同;ASTM与ISO在采样方法上存在热脱附与冷阱浓缩差异)

检测设备

1.气相色谱-质谱联用仪:GCMS-QP2020型(质量范围10-1000m/z,检测限0.1ppb)

2.顶空进样器:HS-20型(温度范围40-200°C,精度±0.1°C)

3.高效液相色谱仪:LC-2030型(流速范围0.01-5mL/min,UV检测器波长190-600nm)

4.总有机碳分析仪:TOC-LCPH型(检测范围0.001-1000ppm,氧化温度680°C)

5.热脱附仪:TD-100型(脱附温度50-400°C,冷阱-30°C)

6.电子天平:AUW220D型(量程220g,精度0.0001g)

7.样品浓缩仪:N-EVAP-112型(氮气流速0-50psi,温度控制30-100°C)

8.自动进样器:AOC-20i型(进样体积0.1-100μL,精度±0.5%)

9.溶剂纯化系统:SPS-500型(输出纯度≥99.999%,流速0.1-10L/min)

10.恒温振荡器:HZQ-F160型(振荡频率0-300rpm,温度范围-10-100°C)

11.真空干燥箱:DZF-6050型(真空度≤133Pa,温度范围RT-250°C)

12.超声波提取器:KQ-500DE型(频率40kHz,功率500W)

13.离心机:TG16-WS型(转速0-16000rpm,容量100mL×4)

14.纯水系统:Milli-Q型(电阻率≥18.2MΩ·cm,总有机碳≤5ppb)

15.数据工作站:CDS-3型(数据处理速度1000点/秒,兼容NIST库)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"配子缓冲液有机溶剂残留分析"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。