检测项目

气密性检测：压力范围0-150 kPa，泄漏率≤30 mL/min（高压模式）

氧浓度精度检测：输出范围21%-95%，误差≤±3%

流量稳定性检测：流量范围5-150 L/min，波动值≤±5%

呼吸阻力测试：吸气阻力≤100 Pa，呼气阻力≤60 Pa（模拟呼吸频率12-30次/分钟）

耐压强度检测：爆破压力≥300 kPa（持续30秒无破损）

材料生物相容性：符合ISO 10993-1细胞毒性/致敏性测试要求

检测范围

医用级硅胶/橡胶面罩

聚碳酸酯（PC）呼吸管路

铝合金/不锈钢氧气瓶组件

HEPA高效微粒过滤器

电磁阀/压力释放阀组件

检测方法

气密性检测：GB 9706.1-2020医用电气设备安全通用要求

氧浓度分析：ISO 80601-2-55:2018医用呼吸机基本安全要求

流量校准：ASTM F1100-2015麻醉气体输送系统测试规范

材料测试：GB/T 16886.7-2015医疗器械生物学评价

环境适应性：GB/T 14710-2009医用电器环境试验方法

检测设备

TQD-01气密性测试仪：0-200 kPa压力闭环控制，分辨率0.1 mL/min

ATF-5000流量分析仪：量程0.5-200 L/min，精度±1.5%FS

OX-2000氧浓度分析仪：0-100%Vol量程，电化学传感器

PTW-60呼吸模拟机：可编程呼吸波形（正弦波/方波），频率1-40次/分钟

MTS 810材料试验机：最大载荷50 kN，应变速率0.001-500 mm/min

TSI 8130-A自动颗粒计数器：0.3-10 μm粒径检测，流量2.83 L/min