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中药蜂蜡甾醇分析

  • 原创官网
  • 2025-07-15 08:55:15
  • 关键字:北检研究院,中药蜂蜡甾醇分析

相关:

概述:中药蜂蜡甾醇分析聚焦蜂蜡中甾醇类化合物的定量与定性检测,核心对象包括β-谷甾醇、豆甾醇及总甾醇含量。关键项目涵盖含量测定、杂质控制及物理性质评估,采用色谱和光谱技术确保分析精度。检测重点为甾醇组成比例、重金属残留限值及稳定性指标,支持中药制剂的质量控制与安全性验证。

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

甾醇含量分析:

  • 总甾醇含量:测定值≥80mg/g(参照ISO 665:2020)
  • β-谷甾醇比例:含量比≥40%(参照GB/T 5009.191-2016)
  • 豆甾醇含量:检测限0.1μg/g
杂质控制:
  • 重金属残留:铅≤0.5ppm、砷≤0.3ppm
  • 农药残留:检出限0.01μg/kg(参照GB 2763-2021)
  • 溶剂残留:乙醇≤50ppm
物理性质检测:
  • 熔点:范围62-65°C
  • 密度:标准值0.95-0.97g/cm³
  • 酸值:≤5mg KOH/g
微生物检测:
  • 总菌落数:≤1000 CFU/g
  • 霉菌和酵母菌:≤100 CFU/g
  • 大肠杆菌:不得检出
稳定性评估:
  • 加速稳定性:40°C/75%RH条件下3个月含量变化≤5%
  • 光稳定性:UV暴露后甾醇降解率≤10%
  • 长期稳定性:25°C/60%RH条件下12个月
成分鉴定:
  • 甾醇组成分析:HPLC指纹图谱匹配度≥95%
  • 脂肪酸组成:GC检测不饱和脂肪酸比例≥60%
  • 不皂化物含量:≥45%
纯度评估:
  • 水分含量:卡尔费休法测定≤0.5%
  • 灰分含量:≤0.1%
  • 外来杂质:目视检查无可见异物
安全性能:
  • 致敏原检测:ELISA法阴性
  • 细胞毒性:IC50值≥100μg/mL
  • 皮肤刺激性:兔皮试验无红斑
功能性检测:
  • 抗氧化活性:DPPH法IC50≤50μg/mL
  • 生物利用度:体外模拟释放率≥80%
  • 乳化稳定性:离心后分层率≤5%
包装相容性:
  • 迁移试验:参照FDA指南迁移量≤10μg/g
  • 密封性测试:压力0.1MPa无泄漏
  • 材料吸附:塑料容器吸附率≤1%

检测范围

1. 纯蜂蜡原料: 检测重点为甾醇含量和物理性质,确保原料纯度和熔点符合标准。

2. 中药蜂蜡丸剂: 侧重活性成分如β-谷甾醇比例及微生物控制,支持口服制剂安全性。

3. 蜂蜡油提取物: 检测脂肪酸组成和抗氧化活性,评估液态蜂蜡的功能性指标。

4. 蜂蜡基化妆品: 关注致敏原和皮肤刺激性,确保外用产品如唇膏的安全性。

5. 食品添加剂用蜂蜡: 重点检测农药残留和重金属限值,符合食品级标准。

6. 蜂蜡胶囊制剂: 评估溶解度和生物利用度,优化口服吸收效果。

7. 蜂蜡药膏外用剂: 检测稳定性及迁移试验,验证皮肤渗透性和包装相容性。

8. 混合蜂蜡材料: 分析与其他蜡类的比例和杂质控制,确保复合产品成分一致性。

9. 蜂蜡浓缩提取物: 侧重纯度和功能性检测,如抗氧化IC50值。

10. 回收蜂蜡制品: 重点检测污染物如溶剂残留和微生物,保障再利用安全性。

检测方法

国际标准:

  • ISO 665:2020 动植物油脂 甾醇含量测定(GC法,检测限0.1μg/g)
  • USP <401> 脂肪和固定油 甾醇分析(HPLC法,适用于药用级)
  • AOAC 994.10 农药残留检测(GC-MS法,多残留筛查)
国家标准:
  • GB/T 5009.191-2016 食品中甾醇的测定(HPLC法,与ISO差异在样品前处理)
  • GB 2763-2021 食品中农药最大残留限量(检测限较国际标准严格)
  • 中国药典 2020版 蜂蜡项(涵盖物理和化学测试,方法综合性强)
方法差异说明:国际标准如ISO优先GC技术,国标GB/T多用HPLC;USP针对药用纯度,而国标药典整合多指标检测;AOAC农药方法检测限更低,国标GB 2763限值更严。

检测设备

1. 气相色谱仪: 通用GC-2010型(分辨率1.5,检测限0.1μg/g)

2. 高效液相色谱仪: HPLC-2020型(流速1mL/min,UV检测波长254nm)

3. 质谱联用仪: GC-MS-3000型(质量范围50-2000Da,精度±0.01Da)

4. 紫外-可见分光光度计: UV-Vis 8000型(波长范围190-1100nm,带宽1nm)

5. 原子吸收光谱仪: AAS-500型(检测限0.01ppm,火焰法)

6. 微生物培养箱: Incubator-100型(温度控制20-60°C,±0.5°C)

7. 熔点测定仪: MP-80型(精度±0.5°C,加热速率5°C/min)

8. 水分测定仪: Karl Fischer Titrator(精度±0.1%,滴定体积0.1mL)

9. 稳定性试验箱: Stability Chamber-50型(温湿度范围20-60°C/30-95%RH)

10. ELISA阅读器: ELISA Reader-400型(吸光度检测450nm,精度±0.001)

11. 细胞培养系统: Cell Culture System(CO2浓度5%,温度37°C)

12. DPPH自由基清除仪: Antioxidant Tester(波长517nm,反应时间30min)

13. 密封性测试仪: Leak Tester(压力范围0-1MPa,精度±0.01MPa)

14. 迁移试验装置: Migration Cell(温度40°C,接触面积10cm²)

15. 密度计: Density Meter(精度0.001g/cm³,温度补偿)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"中药蜂蜡甾醇分析"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。