欢迎访问北检(北京)检测技术研究院!全国服务热线:400-635-0567
Logo

药膏红外光谱测试

  • 原创官网
  • 2025-07-15 10:30:43
  • 关键字:北检研究院,药膏红外光谱测试

相关:

概述:药膏红外光谱测试是一种非破坏性分析技术,核心检测对象为各类药膏制剂,通过红外吸收光谱(波长范围4000-400 cm^{-1})鉴定分子结构、官能团和化学成分。关键项目包括活性成分定性识别、辅料一致性验证、杂质检测及水分含量测定,确保产品纯度、稳定性和配方合规性。应用傅里叶变换红外光谱法(FTIR),结合标准谱库匹配,实现高效质量控制、批次间一致性评估及药物开发支持。

便捷导航:首页 > 服务项目 > 其他检测

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

CMA/CNAS等证书详情,因时间等不可抗拒因素会发生变更,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

红外光谱特征鉴定:

  • 吸收峰位置:波长精度±2 cm^{-1}(参照ISO 18385)
  • 光谱匹配度:相似度系数≥0.95
活性成分定性分析:
  • 官能团识别:特征峰强度偏差≤5%(如羟基3400 cm^{-1})
  • 主成分确认:峰值匹配度≥98%
辅料一致性验证:
  • 基质成分分析:吸收带位置一致性(标准偏差≤3 cm^{-1})
  • 添加剂检测:浓度偏差±0.5%
水分含量测定:
  • 水分吸收峰:1640 cm^{-1}强度(检测限0.1wt%)
  • 游离水定量:峰面积误差≤2%
杂质检测:
  • 残留溶剂:特征波段识别(如丙酮1715 cm^{-1},参照ASTM E1421)
  • 异物分析:吸收峰异常值≤背景噪音3倍
分子结构确认:
  • 立体异构体区分:谱带分裂特征(分辨率≥4 cm^{-1})
  • 键合模式:红外指纹区匹配(700-1500 cm^{-1})
官能团定量:
  • 羧基含量:1710 cm^{-1}峰高校准(RSD≤1.5%)
  • 胺基浓度:3300 cm^{-1}积分面积
稳定性测试:
  • 热降解分析:光谱漂移监测(温度25-60°C)
  • 氧化稳定性:羰基指数变化(1680 cm^{-1}强度波动≤10%)
批次间一致性:
  • 谱图差异度:相关系数≥0.99
  • 成分偏差:活性物峰强度变异系数≤2%
配方验证:
  • 复合物相互作用:波段移位监测(偏移≤5 cm^{-1})
  • 辅料兼容性:吸收谱重叠分析

检测范围

1. 外用乳膏: 检测乳化剂类型及活性成分透皮吸收特性,确保分散均匀性和稳定性

2. 凝胶剂: 分析增稠剂分子结构和水含量,验证凝胶网络完整性及药物释放性能

3. 软膏: 鉴定油脂基质成分和药物分布均匀性,防止相分离和氧化降解

4. 贴剂: 评估粘附层聚合物和渗透增强剂,确保粘着力及活性物迁移率

5. 霜剂: 检测保湿因子和乳化体系,验证皮肤亲和性及成分一致性

6. 喷雾剂: 分析推进剂挥发性和活性物雾化特性,保证剂量准确性和稳定性

7. 眼膏: 鉴定无菌性指标和辅料纯度,防止过敏源及微生物污染

8. 防晒膏: 检测紫外线吸收剂官能团和光稳定性,确保SPF值维持及降解产物控制

9. 抗生素软膏: 验证活性抗生素分子结构和辅料兼容性,保证抗菌效能及保质期

10. 止痛凝胶: 分析局部麻醉剂浓度和渗透助剂,评估镇痛效果及皮肤刺激性

检测方法

国际标准:

  • ASTM E1421-21 红外光谱法通用测试规程
  • ISO 18385:2022 医药产品红外光谱定性分析
国家标准:
  • GB/T 1876-2021 药品红外光谱鉴别试验方法
  • GB/T 9724-2023 化学试剂红外光谱测定通则
ASTM侧重样品制备标准化(如KBr压片法),ISO覆盖宽波长范围和环境控制;GB/T更注重中药应用和快速鉴别,与ASTM在扫描速度和分辨率要求存在差异(如GB/T最小分辨率1 cm^{-1} vs ASTM 0.5 cm^{-1})

检测设备

1. 傅里叶变换红外光谱仪: Thermo Nicolet iS50型(分辨率0.4 cm^{-1},扫描范围7800-350 cm^{-1})

2. 衰减全反射附件: PIKE GladiATR型(钻石晶体,入射角45°,穿透深度2 μm)

3. 样品研磨机: Retsch MM400型(频率30 Hz,粒径控制≤10 μm)

4. 压片机: Specac Atlas系列(压力范围0-15吨,模具直径13 mm)

5. 恒温干燥箱: Memmert UF110型(温度精度±0.5°C,范围30-250°C)

6. 显微红外系统: PerkinElmer Spotlight 400型(空间分辨率1.5 μm,Mapping功能)

7. 数据处理软件: OMNIC Paradigm版(算法FT-IR,谱库容量>10000张)

8. 液体样品池: Pike DuraSamplIR II型(光程50 μm,材料ZnSe)

9. 气体分析附件: Pike Long-Path Gas Cell型(路径长度10 m,检测限0.1 ppm)

10. 便携式FTIR仪: Agilent 4500型(重量3 kg,电池续航8小时)

11. 校准标准片: 聚苯乙烯校验膜(厚度100 μm,特征峰位置标准)

12. 温度控制单元: Linkam THMS600型(范围-196-600°C,升温速率0.1-150°C/min)

13. 湿度控制装置: Humidity Generator型(相对湿度10-90%RH,精度±1%)

14. 真空系统: Edwards RV12型(真空度10^{-3} mbar,用于气体样品)

15. 光谱数据库: Hummel Polymer Library型(包含>5000种药物谱图,更新频率年度)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"药膏红外光谱测试"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。