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概述:中药丸壳硬度测试聚焦于评估丸壳材料的机械性能完整性,核心检测对象为表面硬度和整体结构强度。关键项目包括维氏硬度值(HV)、抗压强度(MPa级别)、弹性模量(GPa计算值)及断裂韧性分析。测试依据国际和国家标准,采用静态加载和动态冲击方法,确保丸壳在药物封装、运输和服用过程中抵抗物理应力,防止破损导致活性成分损失。检测范围覆盖多种材质,如蜡质和明胶丸壳,重点评估湿度、温度敏感性及表面缺陷影响。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
因篇幅原因,CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。
硬度特性检测:
1.蜡质丸壳:重点检测低温脆性和硬度均匀性,防止冷凝裂纹。
2.明胶丸壳:评估吸湿后的强度衰减和弹性恢复能力。
3.淀粉基丸壳:侧重生物降解过程中的结构完整性和耐磨性。
4.HPMC丸壳:检测水溶性对硬度和表面粗糙度的影响。
5.PEG丸壳:评估熔融温度与抗压强度关系,确保热稳定性。
6.聚合物丸壳:测试长期储存蠕变行为和冲击韧性。
7.复合膜丸壳:重点界面结合强度和分层风险分析。
8.陶瓷涂层丸壳:检测表面硬度和耐磨性,防止涂层剥落。
9.生物降解丸壳:评估降解速率对断裂韧性的影响。
10.药用级塑料丸壳:检测化学惰性与硬度稳定性,确保药物相容性。
国际标准:
1.显微硬度计:HV-1000型(载荷范围10gf-10kgf,分辨率0.1μm)
2.电子万能试验机:UTM-5000型(最大载荷50kN,精度±0.5%)
3.冲击试验机:IT-300型(冲击能量0.5-300J,温度控制-40°C至100°C)
4.恒温恒湿箱:THB-150型(温度范围-70°C至150°C,湿度10-98%RH)
5.精密厚度计:PT-100型(测量精度±1μm,量程0-10mm)
6.表面粗糙度仪:SR-200型(Ra测量范围0.05-10μm,扫描速度1mm/s)
7.光谱分析仪:SA-500型(成分检测限0.001%,波长范围200-800nm)
8.金相显微镜:OM-400型(放大倍数50-1000X,数码成像)
9.粘度计:VISC-100型(测量范围1-100000cP,温度控制±0.1°C)
10.热分析仪:TGA-DSC型(温度精度±0.1°C,气氛控制)
11.环境模拟箱:ES-100型(模拟光照强度500-1000lux,湿度波动±2%)
12.电子天平:EA-200型(精度0.001g,量程200g)
13.激光测距仪:LD-50型(精度±0.01mm,量程0-50mm)
14.摩擦磨损机:FW-50型(载荷范围1-50N,转速10-1000rpm)
15.数据采集系统:DAS-1000型(实时监测频率100Hz,存储容量1TB)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"中药丸壳硬度测试"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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