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中药蜂蜡质谱分析

  • 原创官网
  • 2025-07-17 17:13:05
  • 关键字:北检研究院,中药蜂蜡质谱分析

相关:

概述:中药蜂蜡作为药用辅料,其质量直接影响制剂安全性。本分析采用高分辨率质谱技术(GC-MS、LC-MS/MS),核心检测对象包括脂肪酸组成、蜡酯含量、游离脂肪酸、溶剂残留物、重金属元素(铅、镉)、农药残留、多环芳烃(PAHs)、微生物限度、水分含量及挥发性有机物。关键项目涵盖脂肪酸甲酯化气相色谱分析(参照ISO 5508)、多残留筛查限量验证(GB 2763),并通过精准定量确保符合药典规范,检测限达0.1 μg/kg。

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

因篇幅原因,CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

化学成分分析:

  • 脂肪酸组成:[相对百分比]、[碳链长度分布](参照ISO5508)
  • 蜡酯含量:[含量百分比≥85%]
  • 游离脂肪酸:[酸值≤10mgKOH/g](GB/T5009.6)
残留物检测:
  • 农药残留:[限量值μg/kg]、[多残留筛查](GB2763)
  • 溶剂残留:[乙醇≤0.5%]、[正己烷≤10ppm]
  • 重金属元素:[铅≤1.0mg/kg]、[镉≤0.5mg/kg]
污染物筛查:
  • 多环芳烃检测:[苯并[a]芘≤5μg/kg]、[总PAHs≤25μg/kg]
  • 微生物限度:[总菌落数≤1000CFU/g]、[霉菌酵母≤100CFU/g]
理化特性检验:
  • 熔点测定:[62-65℃]
  • 水分含量:[≤1.0%]
  • 挥发性有机物:[TVOC≤50mg/kg]
纯度验证:
  • 杂质含量:[≤2.0%]
  • 抗氧化活性:[DPPH清除率≥50%]
稳定性评估:
  • 热稳定性:[降解温度≥100℃]
  • 氧化指数:[过氧化值≤10meq/kg]
功能特性测试:
  • 乳化性能:[HLB值7-9]
  • 溶解性:[有机溶剂溶解度≥90%]
安全指标核查:
  • 致敏物检测:[过敏原≤0.1ppm]
  • 生物毒性:[细胞毒性阴性]
工艺兼容性:
  • 包衣附着力:[剥离强度≥0.5N/mm]
  • 熔点一致性:[偏差≤±1℃]
综合质量评估:
  • 批次一致性:[RSD≤5%]
  • 储存稳定性:[有效期≥24月]

检测范围

1.纯中药蜂蜡:源自蜜蜂蜂巢未加工样本,重点检测天然化学成分纯度和残留物限量

2.蜂蜡包衣制剂:用于药丸或片剂外层,侧重溶剂残留、溶解性和包衣均匀性

3.中药丸剂含蜂蜡:丸剂基质混合蜂蜡,检测微生物限度、相容性和水分迁移

4.化妆品用蜂蜡:护肤品或唇膏成分,重点重金属污染、致敏物和熔融特性

5.食品级蜂蜡:作为食品添加剂,检测农药残留、酸值和挥发性有机物

6.工业用再生蜂蜡:回收再利用样本,侧重污染物筛查和纯度验证

7.蜂蜡提取物:溶剂提取浓缩物,重点挥发性成分含量和残留溶剂

8.混合蜂蜡产品:与其他辅料复合,检测配比准确性、添加剂兼容性和稳定性

9.蜂蜡蜡块:固态存储形式,重点水分含量、硬度和熔点一致性

10.药用蜂蜡辅料:制剂生产用原料,检测微生物安全、抗氧化活性和功能性能

检测方法

国际标准:

  • ISO5508:1990动植物油脂脂肪酸甲酯的气相色谱分析
  • ISO17226:2018皮革甲醛含量测定(适用于溶剂检测)
  • ISO11843-1:1997检测能力第1部分:术语和定义
  • ISO21571:2005食品分子生物学分析方法
  • ISO17025:2017检测和校准实验室能力要求
国家标准:
  • GB/T5009.6-2003食品中游离脂肪酸的测定
  • GB2763-2021食品中农药最大残留限量
  • GB31604.8-2016食品接触材料挥发性有机物测定
  • GB/T5009.12-2017食品中铅的测定
  • GB/T4789.2-2016食品微生物学检验菌落总数测定
(方法差异说明:ISO标准优先使用GC-MS联用技术,国家标准GB/T5009.6采用滴定法测定酸值;GB2763规定限量值,而ISO5508仅提供分析方法)

检测设备

1.气相色谱-质谱联用仪:Agilent7890B/5977A(质量范围10-1500Da)

2.液相色谱-质谱联用仪:WatersXevoTQ-S(检测限0.1ng/mL)

3.电感耦合等离子体质谱仪:PerkinElmerNexION350D(分辨率>0.8amu)

4.紫外可见分光光度计:ShimadzuUV-2600(波长范围190-1100nm)

5.熔点测定仪:BüchiM-565(精度±0.1℃)

6.水分测定仪:MettlerToledoHX204(分辨率0.01%)

7.微生物培养箱:MemmertINCOmed(温度范围0-70℃)

8.电子天平:SartoriusCPA225D(精度0.0001g)

9.振荡器:IKAKS260(速度100-1500rpm)

10.离心机:ThermoFisherSorvallST16R(最大转速16000rpm)

11.pH计:Metrohm780(精度±0.01)

12.自动滴定仪:MettlerToledoT50(精度0.001mL)

13.恒温水浴锅:JulaboF12(温度稳定性±0.1℃)

14.真空干燥箱:BinderVD53(真空度<1mbar)

15.超声波清洗器:Branson3800(频率40kHz)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"中药蜂蜡质谱分析"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。