金属罐ISO15378质量检测

检测项目

尺寸检验：

• 直径偏差：±0.5mm（参照ISO90.1）
• 高度公差：±1.0mm（参照ISO286-2）
• 圆度误差：≤0.3mm（参照ISO1101）

• 拉伸强度：≥300MPa（参照ISO6892-1）
• 屈服强度：≥250MPa（参照ISO6892-1）
• 硬度检测：HRB50-70（参照ISO6506-1）

• 泄漏率：≤0.1mL/min（参照ISO11607-1）
• 压力保持：≥0.5MPafor10min（参照ASTMF2338）
• 真空度衰减：≤5mbar/min（参照EN868-5）

• 耐溶剂测试：无溶胀或溶解（参照ISO175）
• pH值稳定性：变化范围±0.5（参照GB/T9724）
• 迁移物检测：≤10μg/dm²（参照EU10/2011）

• 盐雾测试：≥500h无腐蚀（参照ISO9227）
• 湿热老化：85%湿度/85°Cfor30d（参照ISO4611）
• 电化学阻抗：≥1E6Ω·cm²（参照ASTMG106）

• 涂层厚度：20-30μm（参照ISO2178）
• 附着力测试：≥5B等级（参照ASTMD3359）
• 光泽度：60-80GU（参照ISO2813）

• 灭菌耐受：121°Cfor30min无变形（参照ISO17665-1）
• 热循环测试：-20°Cto60°C50cycles（参照IEC60068-2-14）
• 热变形温度：≥150°C（参照ISO75-2）

• 重金属含量：Pb≤0.1ppm,Cd≤0.01ppm（参照USP<232>）
• 溶剂残留：≤50ppm（参照ICHQ3C）
• 微生物限度：≤100CFU/g（参照ISO11737-1）

• 开启力：5-15N（参照ISO8317）
• 落锤冲击：≥1.5m高度无破裂（参照ASTMD5276）
• 振动测试：10-55Hzfor2h（参照ISTA3A）

• 铝合金成分：Al≥99.5%,Fe≤0.4%（参照EN573-3）
• 钢质碳含量：C≤0.08%（参照ISO4948-1）
• 涂层聚合物：PET或PP材质（参照ISO1628-2）

检测范围

1.铝制药品罐：适用于注射剂包装，重点检测涂层完整性、密封性及灭菌耐受性，确保无化学迁移风险。

2.钢制食品罐：用于罐头食品包装，侧重耐腐蚀性、机械强度及残留物分析，防止金属离子污染。

3.涂层饮料罐：针对碳酸饮料容器，检测涂层附着力、耐压性能及pH稳定性，保障内容物兼容性。

4.气雾剂金属罐：用于喷雾产品包装，重点测试压力密封、爆破强度及溶剂耐受性，确保安全使用。

5.医药用铝塑罐：结合铝与塑料材质，检测热封强度、阻隔性能及微生物限度，满足无菌要求。

6.工业化学品罐：存储腐蚀性液体，侧重化学兼容性、耐溶剂测试及防腐涂层评估。

7.化妆品金属罐：用于膏霜包装，重点检验表面光滑度、开启力及迁移物控制，避免皮肤刺激。

8.电子元件屏蔽罐：电磁屏蔽用途，检测导电性、尺寸精度及振动耐受，确保功能稳定性。

9.环保回收金属罐：再生材质制成，侧重成分分析、杂质检测及再利用兼容性。

10.高温灭菌罐：用于医疗器械包装，重点测试热稳定性、密封完整性及无菌屏障性能。

检测方法

国际标准：

• ISO15378:2017药品包装材料质量要求（涵盖密封性及迁移测试）
• ISO11607-1:2020最终灭菌医疗器械包装（密封测试方法）
• ISO6892-1:2019金属材料拉伸试验（应变速率控制）
• ISO9227:2022盐雾腐蚀试验（中性盐雾条件）
• ISO2178:2016非磁性涂层厚度测量（磁性法）

• GB/T228.1-2021金属材料拉伸试验（与ISO差异：加载速率较低）
• GB/T10125-2021盐雾试验方法（与ISO差异：喷雾周期缩短）
• GB/T1732-2020漆膜耐冲击测定法（落锤高度标准差异）
• GB/T5009.156-2016食品接触材料迁移试验（与ISO差异：温度范围较窄）
• GB/T4857.23-2012包装振动试验（与ISTA差异：频率谱不同）

检测设备

1.电子万能试验机：INSTRON3367型（荷载范围0.1-50kN，精度±0.5%）

2.密封测试仪：LABTHINKMFY-01型（压力范围0-0.8MPa，分辨率0.001MPa）

3.盐雾试验箱：Q-FOGCCT1100型（温度范围25-60°C，湿度控制±3%）

4.涂层测厚仪：ELCOMETER456型（量程0-2000μm，精度±1μm）

5.直读光谱仪：OBLFQSN750-II型（元素检测限0.0001%，氩气纯度≥99.999%）

6.热稳定性测试仪：TAQ2000型（温度范围-150-600°C，升温速率0.1-100°C/min）

7.落锤冲击试验机：DIT-300型（高度调节0-2m，冲击能量10-50J）

8.气相色谱仪：AGILENT7890B型（检测限0.01ppm，分辨率0.1ng）

9.振动测试台：LDSV964型（频率范围5-3000Hz，加速度10g）

10.微生物限度检测仪：MILLIPORESAS型（过滤孔径0.45μm，培养温度30-35°C）

11.表面粗糙度仪：MITUTOYOSJ-411型（测量范围0.01-80μmRa，精度±5%）

12.泄漏检测仪：INFICONECOTECE3000型（灵敏度0.01mL/min，真空度0-100kPa）

13.硬度计：WILSONUH250型（洛氏/布氏/维氏可选，载荷1-250kgf）

14.恒温恒湿箱：ESPECPL-3型（温度范围-70-150°C，湿度10-98%）

15.光学显微镜：OLYMPUSBX53型（放大倍数50-1000X，分辨率0.5μm）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"金属罐ISO15378质量检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。