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医疗导管管体柔韧性实验

  • 原创官网
  • 2025-07-21 19:04:31
  • 关键字:北检研究院,医疗导管管体柔韧性实验

相关:

概述:医疗导管管体柔韧性实验通过三点弯曲法、扭转变形测试等方法,定量评估导管在临床使用中的弯曲性能。核心检测对象包括心血管导管、神经介入导管等医用管状器械,关键参数涉及弯曲力、扭转角、永久变形率等指标。实验依据ISO 10555-5、YY/T 1556等行业标准,采用精密力学测试设备模拟体内弯曲工况,为导管抗弯折设计验证及临床安全性提供数据支持。

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

因篇幅原因,CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

弯曲性能:

  • 三点弯曲强度:弯曲力值(N)、弯曲应变(%)(参照ASTM F2606)
  • 最小弯曲半径:无断裂变形半径(mm,≤导管外径2倍)
  • 弯曲疲劳寿命:失效前循环次数(≥5000次)
扭转性能:
  • 扭转刚度:单位长度扭转角(°/mm)
  • 扭转断裂角:极限扭转变形角度(°)
抗疲劳性:
  • 动态弯曲耐久性:指定曲率半径下失效周期数(ISO 10555-5)
  • 脉动流模拟:管体膨胀收缩形变率(≤3%)
形变恢复能力:
  • 永久变形率:卸载后残余变形量(≤5%)
  • 弹性模量:应力-应变线性区斜率(MPa)
表面完整性:
  • 弯曲后表面缺陷:裂纹/皱褶评级(YY/T 1556)
  • 涂层附着力:剥离强度(≥1.5N/cm)
尺寸稳定性:
  • 弯曲后内径变化率:内径偏差(±0.05mm)
  • 壁厚均匀度:最薄点厚度(≥标称值90%)
材料特性:
  • 玻璃化转变温度:Tg值(DSC法,ASTM E1356)
  • 熔融指数:材料流动性(g/10min)
连接强度:
  • 管体-接头连接力:轴向拉拔力(≥50N)
  • 扭转脱离扭矩:接口失效扭矩(N·m)
涂层性能:
  • 润滑性:动摩擦系数(≤0.05)
  • 亲水性涂层固化度:红外光谱特征峰强度比
生物相容性:
  • 溶出物测试:邻苯二甲酸盐含量(≤0.1%)
  • 细胞毒性:浸提液细胞存活率(≥90%)

检测范围

1. 心血管导管: 冠脉造影导管、球囊扩张导管,重点检测高压下的抗弯折性及扭控精度

2. 泌尿导管: 导尿管、输尿管支架,侧重长期留置后的塑性变形及表面摩擦系数

3. 呼吸治疗导管: 气管插管、呼吸回路管,关注反复弯曲后的密封性能衰减

4. 引流导管: 胸腔引流管、脑室引流管,验证大曲率弯曲时的管腔通畅性

5. 微创介入导管: 微导管、导引导管,检测超细管体(OD≤2Fr)的扭转响应灵敏度

6. 造影导管: PIG导管、血管鞘,评估显影环与管体连接处弯曲疲劳强度

7. 透析导管: 双腔血透导管,双腔结构变形同步性及抗挤压性能

8. 电生理导管: 射频消融导管,多电极环在弯曲状态下的位置稳定性

9. 神经血管导管: 取栓支架输送系统,超远端输送的抗扭结能力

10. 外周血管导管: 静脉留置针导管,穿刺后的抗弯折强度及针芯撤出力

检测方法

国际标准:

  • ISO 10555-5:2023 血管内导管弯曲性能测试
  • ASTM F2606-18 导管三点弯曲试验标准方法
  • ISO 594-2:2020 圆锥接头扭转试验规范
国家标准:
  • YY/T 1556-2017 医用输液、输血器具弯曲性能试验
  • GB/T 15812.1-2021 非血管内导管弯曲性能
  • YY/T 0806-2023 医用导管表面润滑性测定
(方法差异说明:ISO 10555-5规定弯曲速度5mm/s,YY/T 1556采用10mm/s;ASTM F2606要求跨距为导管外径16倍,GB/T 15812.1设定为20倍)

检测设备

1. 万能材料试验机: INSTRON 5967型(载荷0.01N-30kN,位移分辨率0.1µm)

2. 导管扭转测试仪: TIRATest 27004(扭矩范围0.001-5N·m,角度精度±0.1°)

3. 弯曲疲劳试验机: Mecmesin MultiTest-i(频率0.5-5Hz,曲率半径可调)

4. 激光测径仪: Keyence LS-9000(测量精度±0.5µm,采样率1kHz)

5. 动态力学分析仪: TA Instruments DMA850(温度范围-150~600℃,频率0.01-200Hz)

6. 显微CT系统: Bruker SkyScan1276(空间分辨率3µm,三维结构重建)

7. 摩擦系数测试台: TRIBOGEAR TYPE38(载荷0.1-10N,速度0.1-100mm/s)

8. 恒温恒湿箱: ESPEC PL-3KT(温度范围-70~150℃,湿度10-98%RH)

9. 体视显微镜: Olympus SZX10(放大倍率6.3x-63x,环形LED照明)

10. 差示扫描量热仪: METTLER DSC3(温度精度±0.1℃,升温速率0.01-300K/min)

11. 红外光谱仪: Thermo Nicolet iS50(光谱范围7800-350cm⁻¹,分辨率0.09cm⁻¹)

12. 熔融指数仪: Tinius Olsen MP1200(温度范围50-450℃,载荷0.325-21.6kg)

13. 导管脉动流模拟系统: 定制设备(压力范围0-800mmHg,流量0-1000ml/min)

14. 电子显微镜: Hitachi SU5000(分辨率1.0nm,最大放大倍数×100,000)

15. 导管几何量测系统: OGP SmartScope ZIP 250(多传感测量,重复精度1.5µm)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"医疗导管管体柔韧性实验"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。