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PSU医用级透氧率检验

  • 原创官网
  • 2025-07-22 09:03:27
  • 关键字:北检研究院,PSU医用级透氧率检验

相关:

概述:PSU医用级透氧率检验专注于评估聚砜医用材料的氧气渗透性能,核心检测对象为材料本体及衍生医疗器械。关键项目包括透氧系数(Dk值)、等效氧透过率(FATT),在标准温湿度环境下测量氧气扩散速率。检测涵盖气体交换效率、材料稳定性及生物相容性验证,确保符合医疗应用安全要求。通过多维度参数分析,评估材料在隐形眼镜、人工器官等器械中的长期性能表现。

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注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).

因篇幅原因,CMA/CNAS证书以及未列出的项目/样品,请咨询在线工程师。

☌ 询价

检测项目

透氧性能检测:

  • 透氧率:氧气扩散系数(Dk值,单位:barrer)、透氧量(Dk/t)
  • 等效氧透过率:FATT值(%),参照ISO 9913-2
物理性能检测:
  • 厚度精度:平均厚度±0.01mm
  • 密度偏差:≤0.02g/cm³
化学性能检测:
  • 硫含量分析:偏差±0.05wt%
  • 残留溶剂:乙醇≤100ppm
热性能检测:
  • 玻璃化转变温度:Tg≥190°C
  • 热变形温度:HDT≥175°C,参照ISO 75
机械性能检测:
  • 拉伸强度:≥70MPa
  • 断裂伸长率:≥50%
光学性能检测:
  • 透光率:≥90%(可见光谱)
  • 雾度:≤1%
生物学评价:
  • 细胞毒性:符合ISO 10993-5
  • 致敏性:无刺激性反应
耐候性检测:
  • 紫外老化:透氧率变化率≤5%
  • 湿热老化:维持性能≥1000小时
表面特性检测:
  • 接触角:水接触角≥90度
  • 表面能:≤40mN/m
包装完整性检测:
  • 密封强度:≥2N/15mm
  • 无菌屏障:无泄漏证实

检测范围

1. PSU板材: 用于医用托盘和外壳制造,重点检测透氧率和机械强度稳定性。

2. PSU管材: 应用于输液系统和氧气管,侧重耐化学腐蚀性和生物学安全验证。

3. 隐形眼镜材料: 透明PSU透镜,核心评估透氧性能及眼部组织相容性。

4. 医用膜材: 透析膜和气体过滤膜,检测氧气渗透速率和孔径分布均匀性。

5. 植入器械组件: 如支架和导管部件,重点验证长期使用稳定性和生物惰性。

6. 药品包装薄膜: PSU基材包装,核心测试阻氧性和密封完整性。

7. 手术器械手柄: 重复消毒应用,侧重耐热老化及表面光滑度参数。

8. 呼吸面罩材料: 氧气输送设备,验证透氧效率与舒适度关联指标。

9. 人工器官膜材: 如人工肺膜,评估气体交换效率及耐久性能。

10. 实验室耗材: PSU培养皿和试管,重点检测化学稳定性和透光率一致性。

检测方法

国际标准:

  • ASTM D3985:塑料薄膜氧气透过率测试方法
  • ISO 15105-2:塑料薄膜气体透过率测量标准
  • ISO 10993-5:医疗器械体外细胞毒性试验方法
  • ISO 11357:塑料热性能差示扫描量热法
国家标准:
  • GB/T 1038:塑料薄膜气体透过性试验方法
  • GB/T 16886.5:医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验
  • YY/T 0969:接触镜材料透氧系数测量方法
  • GB/T 8808:塑料薄膜拉伸性能试验方法
(方法差异说明:ASTM D3985采用等压法原理,GB/T 1038基于压差法,测量环境控制相似但传感器配置不同;ISO 10993-5细胞毒性试验包含更详细培养条件,GB/T 16886.5简化了样本处理步骤。)

检测设备

1. 透氧率测试仪: OX-TRAN 2/22 MODEL(测量范围0.001-100,000 cc/m²·day)

2. 万能材料试验机: INSTRON 3369(载荷范围0.02-50kN,精度±0.5%)

3. 气相色谱仪: AGILENT 7890B(检测限0.1ppm,氦气载气纯度99.999%)

4. 紫外老化试验箱: QUV ACCELERATED(光源UVA-340,温度控制10-80°C)

5. 恒温恒湿箱: ESPEC PL-3KPH(温度范围-40~150°C,湿度10-98%RH)

6. 生物显微镜: OLYMPUS BX53(放大倍数40-1000X,分辨率0.2μm)

7. 接触角测量仪: KRUSS DSA100(角度分辨率0.1度,力测量范围1-100mN/m)

8. 分光光度计: SHIMADZU UV-2600(波长范围190-1400nm,带宽1nm)

9. 热分析仪: TA INSTRUMENTS Q200(DSC精度±0.1%,温度范围-180~725°C)

10. 无菌测试系统: SARTORIUS MICROBIAL(过滤孔径0.22μm,流速调节0.1-10L/min)

11. 精密厚度计: MITUTOYO 543-490B(分辨率0.001mm,测量力0.75N)

12. 密度计: METTLER TOLEDO DE40(精度±0.0001g/cm³,温度补偿±0.1°C)

13. 细胞培养箱: THERMO SCIENTIFIC HERACELL 150i(CO2控制±0.1%,温度稳定性±0.2°C)

14. 表面能分析仪: KRUSS K100(力测量范围1-100mN/m,样品尺寸兼容10mm²)

15. 密封强度测试仪: LABTHINK MFY-01(力值分辨率0.01N,拉伸速度50-500mm/min)

北检(北京)检测技术研究院【简称:北检院】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

以上是与"PSU医用级透氧率检验"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。

    材料检测服务

    专业分析各类金属、非金属材料的成分、结构与性能,提供全面检测报告和解决方案。包括金属材料力学性能测试、高分子材料老化试验、复合材料界面分析等。

    化工产品分析

    精准检测各类化工产品的成分、纯度及物理化学性质,确保产品质量符合国家标准。服务涵盖有机溶剂分析、催化剂表征、高分子材料分子量测定等。

    环境检测服务

    提供土壤、水质、气体等环境检测服务,助力环境保护与污染治理,共建绿色家园。包括VOCs检测、重金属污染分析、水质生物毒性测试等。

    科研检测认证

    凭借专业团队和先进设备,致力于为企业研发、质量控制及市场准入提供精准可靠的技术支撑,助力品质提升与合规发展。