塑料包装密封性检测

检测项目

密封完整性检测：

• 泄漏测试：微泄漏检测限（≥5μm通道），全密封验证（参照ASTMF2095）
• 爆破强度：爆破压力（≥0.3MPa），破裂位置分析

物理强度测试：

• 热封强度：剥离力（≥1.5N/15mm），断裂模式分类
• 穿刺强度：穿刺力（≥8.0N），位移变形量

阻隔性能检测：

• 氧气透过率：OTR值（≤0.5cc/m²·day，参照ASTMD3985）
• 水蒸气透过率：WVTR值（≤0.2g/m²·day，ISO15106-3）

密封面微观分析：

• 热封界面结构：熔融层厚度（30-150μm），结晶度变化
• 表面缺陷检测：异物夹杂（≤100μm²），褶皱率（≤3%）

动态密封测试：

• 振动密封性：泄漏率变化（Δ≤0.05%），疲劳周期（≥200万次）
• 压力循环：压力保持率（≥98%，ASTMD3078）

材料基础性能：

• 厚度均匀性：公差（±2μm），CV值（≤1.5%）
• 表面张力：达因值（≥38mN/m），润湿角（θ≤80°）

化学相容性：

• 溶出物检测：非挥发性残留（≤0.1%），特定迁移量（GB31604.8）

微生物阻隔：

• 菌落阻隔率：挑战菌通过率（≤0.001%，ISO11607）

温度适应性：

• 热稳定性：密封强度衰减率（-40℃~121℃Δ≤15%）

开启性能：

• 撕开力：起始撕力（0.5-8.0N），撕裂传播能（ENISO6383-2）

检测范围

1.PE复合膜包装：检测热封层共混均匀性及封口蠕变性能，重点监控低温热封强度衰减

2.PET硬质容器：验证瓶口密封面平面度与扭矩保持力，专项检测注塑点应力集中导致的微裂纹

3.铝塑泡罩包装：聚焦冷成型区厚度减薄率与热合界面结晶度，检测顶破强度与阻氧层针孔密度

4.CPP蒸煮袋：检测高温灭菌（121℃/30min）后热封层分层风险，验证Z向强度保持率≥90%

5.自立液体袋：评估焊缝熔深均匀性与折角处应力分布，要求侧压变形率≤3%

6.药用滴眼剂瓶：检测弹性体密封件压缩永久变形（≤15%）与穿刺落屑量（≤5颗/百次）

7.气调包装盒：验证热粘合区气体置换效率，要求CO₂/O₂置换比≥1.2:1

8.吸嘴自立袋：检测盖体二次密封泄漏率（≤0.001ml/min）及吸管穿刺保持力（≥20N）

9.医疗器械无菌屏障：依据ISO11607-1验证Tyvek材料熔合界面孔隙率（≤0.5μm）

10.收缩膜集合包装：监控热收缩率（纵向80±5%，横向50±3%）及收缩后密封完整性

检测方法

国际标准：

• ASTMF2095-23真空衰减法无损检漏
• ASTMF1886/F1886M-21目视针孔检测
• ISO15106-2:2022传感器法水蒸气透过率
• ISO11607-1:2020最终灭菌医疗器械包装
• ASTMD3078-22气泡法软包装泄漏

国家标准：

• GB/T15171-2022软包装密封性能试验
• GB/T1038.1-2022塑料薄膜透气性
• GB/T21302-2022包装用复合膜阻隔性
• GB/T10440-2022塑料容器密封性
• YY/T0681.1-2020无菌包装材料试验

方法差异说明：ASTMF2095采用80kPa真空度测试，GB/T15171要求-90kPa负压条件；ISO15106-2规定23℃检测温度，GB/T1038.1允许25±1℃环境；ASTMD3078定性判定泄漏，GB/T15171量化泄漏速率

检测设备

1.真空衰减法密封测试仪：LSSD-01型（真空度0~-100kPa，分辨率0.1Pa）

2.氧透过率测试系统：OX2/231型（量程0.01~100,000cc/m²·day，三腔并行）

3.热封梯度仪：HSG-300C型（温控90~300℃±0.5℃，压力0.05~1.0MPa）

4.智能电子拉力机：XLW-EC型（载荷0.05~500N，精度±0.2%）

5.水蒸气透过仪：W3/330型（检测限0.0001g/m²·day，温湿度控制±0.5℃/±1%RH）

6.激光微泄漏定位系统：LLDS-2000（激光波长632.8nm，空间分辨率5μm）

7.爆破压力测试仪：BPT-01A（压力范围0~1.2MPa，升压速率10kPa/s）

8.高频振动试验台：VTS-100S（频率5~200Hz，加速度0~100m/s²）

9.红外热封分析仪：IRTS-850（采样率1000fps，温度场精度±0.3℃）

10.顶空气体分析仪：HGA-01（O₂/CO₂双通道，检测限0.01%vol）

11.扭矩测试仪：TNX-20N（量程0.01~20N·m，角度分辨率0.01°）

12.落球冲击试验机：FIT-01（钢球质量50~2000g，高度可调0~2m）

13.恒温恒湿试验箱：THS-080（温区-40~150℃，湿度10~98%RH）

14.扫描电镜：SEM-4500F（分辨率1.0nm@15kV，能谱检测限0.1wt%）

15.微焦点X射线系统：MFX-160（焦点尺寸3μm，最大放大倍率4000×）

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

以上是与"塑料包装密封性检测"相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。